Primeira infância: pesquisa-ação na área de Lunévillois (PERL) (PERL)
Avalie os efeitos de um cuidado preventivo em casa no desenvolvimento da criança pequena
O projeto PERL é uma pesquisa em prevenção na perinatalidade. O objetivo desta pesquisa é oferecer cuidados preventivos e regulares em casa de família na área de Lunévillois, integrando-o nas práticas existentes de proteção materno-infantil, no âmbito de uma parceria entre o PMI (Proteção Materno Infantil) e o psiquiatria infantil.
Um dispositivo inovador de prevenção para apoiar as interações e o desenvolvimento da criança será proposto a cerca de sessenta famílias, recrutadas aleatoriamente na população em geral.
Caso a família concorde em participar, ela será beneficiada com visitas domiciliares regulares de uma enfermeira pediátrica, acompanhada em determinados horários por uma psicóloga, por um período de 4 anos a partir do nascimento da criança.
Este acompanhamento de visitas domiciliárias, centrado na escuta e observação, centra-se em três vertentes: desenvolvimento do bebé, parentalidade e interacção pais-filhos.
Será realizada uma avaliação longitudinal e comparativa com um grupo "controle" recrutado nas mesmas condições e ao mesmo tempo que o grupo "participantes".
Será realizada uma pesquisa paralela sobre os processos e mecanismos em parceria com a Escola Superior de Saúde Pública para definir e validar a teoria da intervenção (quais são as alavancas mobilizadas produzidas e como, quais são os mecanismos que ligam a intervenção aos seus resultados) , descrever a implementação e os processos envolvidos e analisar os efeitos do contexto, especialmente social, nos processos e resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Laxou, França, 54200
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que vivem na área de Lunevillois
- Mãe está grávida de 8 meses
- Bebê que nasceu de janeiro a dezembro de 2018
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Como parte desta pesquisa, as famílias se beneficiarão de
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As enfermeiras pediátricas realizam visitas domiciliares preventivas que se baseiam em: observação conjunta com os pais do bebê, brincadeiras com o bebê e seus pais, entrevista com os pais sobre a parentalidade Ritmo das visitas domiciliares:
A psicóloga coordenadora e a enfermeira pediátrica de referência realizarão visitas domiciliares. Nesse período, a psicóloga avalia: o desenvolvimento do bebê, as primeiras interações entre o bebê e sua mãe, o apego, os sintomas psiquiátricos maternos, a experiência da paternidade e a sensibilidade materna. Ritmo das visitas domiciliares conjuntas:
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Outro: Ao controle
"avaliação do psicólogo": visitas domiciliares pelo psicólogo coordenador para avaliar três áreas: desenvolvimento infantil, parentalidade e interação pais-filhos.
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A psicóloga coordenadora da pesquisa avaliará: o desenvolvimento do bebê, as primeiras interações entre o bebê e sua mãe, o apego, os sintomas psiquiátricos maternos, a experiência da parentalidade e a sensibilidade materna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste revisado de Brunet-Lézine: avaliação da mudança entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo.
Prazo: 3 e 24 meses
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Avaliação do desenvolvimento psicomotor infantil.
Este teste pode ser usado a qualquer momento dos 0 aos 30 meses de idade
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3 e 24 meses
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ADBB (Alarm Distress BaBy): avaliação da variação entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo.
Prazo: 3 e 24 meses
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Avaliação filmada do afastamento relacional de crianças pequenas.
Esta avaliação pode ser usada a qualquer momento dos 2 aos 24 meses de idade
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3 e 24 meses
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EPDS: Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 3 meses
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) é um conjunto de 10 perguntas de triagem que podem indicar se um dos pais tem sintomas comuns em mulheres com depressão e ansiedade durante a gravidez e no ano seguinte ao nascimento de um filho. Para completar este conjunto de perguntas, os pais devem selecionar o número ao lado da resposta que mais se aproxima de como eles se sentiram nos últimos sete dias. A pontuação total é calculada somando os números selecionados para cada um dos 10 itens. Se a pontuação dos pais for de 10 pontos ou mais, eles devem falar com um profissional de saúde sobre esses sintomas. |
3 meses
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ERP (Entretien sur les représentations Parentales, sem tradução para sigla): avaliação da mudança entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo.
Prazo: 3 e 24 meses
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Entrevista sobre as representações dos pais
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3 e 24 meses
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ERTL 4: Epreuve de repérage des Troubles du Langage = questionário francês. Sem tradução para sigla
Prazo: 4 ANOS
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Teste de Spotting de atrasos de linguagem aos 4 anos, realizado de forma sistemática pelas equipas de proteção materno-infantil
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4 ANOS
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Anexo Q-SORT
Prazo: 24 meses
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Q-SORT para avaliar o anexo
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24 meses
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Mini-MBQS (Maternal Behavior Q-Sort): avaliação da mudança entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo.
Prazo: 3 e 24 meses
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25 itens para obter uma avaliação da sensibilidade materna global
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3 e 24 meses
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BDI: Inventário de Depressão de Beck (13 itens)
Prazo: 24 meses
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Este é um inventário de autoavaliação de múltipla escolha para medir a gravidade da depressão
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24 meses
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SCL-90R (Symptom Checklist-90-R): avaliação da mudança entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo.
Prazo: 3 e 24 meses
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Lista de verificação de sintomas, questionário de autoavaliação para sintomas psiquiátricos
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3 e 24 meses
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BITSEA: Avaliação Social e Emocional Breve para Bebês
Prazo: 24 meses
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Triagem precoce de dificuldades sociais e emocionais ou atrasos no desenvolvimento de crianças.
Esta avaliação pode ser usada a qualquer momento dos 12 aos 36 meses de idade.
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24 meses
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HAQ: Questionário da Aliança de Ajuda
Prazo: 3 meses
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Avalie a aliança terapêutica
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3 meses
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HAQ
Prazo: 24 meses
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Helping Alliance Questionnaire, para avaliar a aliança terapêutica
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24 meses
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Avaliação de interações na primeira infância de Bobigny
Prazo: 3 meses
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É uma avaliação das interações da primeira infância bebê-mãe
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3 meses
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Avaliação de interações na primeira infância de Bobigny
Prazo: 24 meses
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É uma avaliação das interações da primeira infância bebê-mãe
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAS: Escala de Afluência Familiar
Prazo: 3 e 24 meses
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Pequeno questionário para descrever a riqueza da família.
4 perguntas feitas: Quantos computadores você tem em casa?
(nenhuma, 1, 2, mais de 2) / Você tem carro em casa? (não, 1, 2 ou mais) / Você tem quarto próprio em casa? (sim, não) / Nos últimos 12 meses, quantas vezes você viajou com sua família nas férias?
(nunca, uma vez, duas vezes, mais de duas vezes) A avaliação da mudança será feita entre 3 e 24 meses e entre dois grupos do estudo
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3 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie BUCHHEIT, Centre Psychothérapique de Nancy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RIPH 2017-01
- IDRCB 2017-A00896-47 (Outro identificador: ANSM (French competent authority))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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