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ハイビスカスとリッピアエキスの血圧への効果

2020年9月3日 更新者：María Herranz-Lopez、Universidad Miguel Hernandez de Elche

ハイビスカス サブダリファとリッピア シトリオドラ由来のポリフェノールの組み合わせが、軽度高血圧または 1 型高血圧のボランティアに及ぼす効果

ポリフェノール抽出物を補充した食事介入と運動に基づく、二重盲検無作為化プラセボ対照臨床介入が、高血圧志願者の血圧を低下させるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

1 型高血圧と診断される前に、軽度の高血圧の人は、通常、医師によって監視され、食事と身体活動のガイドラインが与えられます。 この介入の目的は、高血圧の病的状態の発症を防ぐことです。 しかし、多くの場合、この介入は成功しないため、患者は降圧薬でフォローアップする必要があります。

ここで、現在の研究では、目的は、食事/運動介入の成功の可能性を高めるために、介入に栄養補助食品を含めることです. サプリメント Metabolaid を使用した以前の研究では、この製品がわずかに高血圧の個人の血圧を大幅に低下させることが示されています。 以前の臨床研究の結果に基づいて、栄養補助食品のポリフェノール含有量は、食事と運動の介入を受けている患者の血圧を少なくともさらに 10% 低下させると推定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度または 1 型高血圧で薬理学的治療を受けていないが、年 1 回の血圧管理が行われている

除外基準:

  • 未成年者（18歳未満）
  • 心血管疾患のリスクが高いボランティア
  • 血圧の薬理学的治療
  • 慢性疾患/状態の存在
  • -サプリメントおよび/またはプラセボに関する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ対照
1 日 2 カプセルで、それぞれ 400 mg の微結晶セルロースが 6 週間含まれています。
ダイエットサプリメント：プラセボ
絶食状態で 1 日あたり 500 mg。
実験的：栄養補助食品グループ
1 日 2 カプセルのメタボレイド® (各カプセルには、250 mg のメタボレイド®、150 mg のセルロース微晶質が含まれています)、6 週間。
ダイエットサプリメント：メタボレイド®
絶食状態で 1 日あたり 500 mg。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインに対する血圧測定値の変化
時間枠：24 時間連続測定、週 1 日、合計 6 週間
連続血圧モニターの使用 (BPro 連続血圧モニター、HealthStats)
24 時間連続測定、週 1 日、合計 6 週間
ベースラインに対する血圧測定値の変化
時間枠：1 日 1 回、週 1 日、合計 6 週間の測定
Omron M6 Comfort デバイスを使用した単一血圧測定
1 日 1 回、週 1 日、合計 6 週間の測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロール
時間枠：介入開始時と終了時、合計6週間
絶食状態での採血 (mg/dl)
介入開始時と終了時、合計6週間
HDLコレステロール
時間枠：介入開始時と終了時、合計6週間
絶食状態での採血 (mg/dl)
介入開始時と終了時、合計6週間
LDLコレステロール
時間枠：介入開始時と終了時、合計6週間
絶食状態での採血 (mg/dl)
介入開始時と終了時、合計6週間
トリグリセリド
時間枠：介入開始時と終了時、合計6週間
絶食状態での採血 (mg/dl)
介入開始時と終了時、合計6週間
グルコース
時間枠：介入開始時と終了時、合計6週間
絶食状態での採血 (mg/dl)
介入開始時と終了時、合計6週間
体重、体重計を使用
時間枠：週1回、6週間
キロで
週1回、6週間
高さ、測定テープを使用
時間枠：週1回、6週間
cmで
週1回、6週間
BMI、体重と身長に基づいて計算
時間枠：週1回、6週間
単位はkg/m^2
週1回、6週間
測定テープを使用した胴囲
時間枠：週1回、6週間
cmで
週1回、6週間
測定テープを使用したヒップ周囲
時間枠：週1回、6週間
cmで
週1回、6週間
ウエスト/ヒップ比
時間枠：週1回、6週間
ウエストとヒップの周囲の測定値に基づいて、肥満の指標として計算されます
週1回、6週間
スタンフォードの 7 日間身体活動リコール アンケートを使用した身体活動評価
時間枠：ベースライン時、3 週間および 6 週間
検証済みのアンケートを使用した身体活動の主観的評価
ベースライン時、3 週間および 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Miguel Hernandez de Elche

協力者

Hospital General Universitario Elche
Monteloeder SL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月26日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UniversidadMHE_Met

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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