Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hibiscus- ja lippiauutteen vaikutus verenpaineeseen

torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Hibiscus Sabdariffasta ja Lippia Citriodorasta peräisin olevien polyfenolien yhdistelmän vaikutus lievästi hypertensiivisiin tai tyypin 1 verenpainetautiin vapaaehtoisiin

Selvitä, alentaako kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu kliininen interventio, joka perustuu ruokavalioon ja fyysiseen harjoitteluun, jota täydennetään polyfenoliuutteella, verenpainetta verenpainepotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kuin heillä on diagnosoitu tyypin 1 verenpainetauti, lievästi verenpainetautia sairastavia henkilöitä valvoo yleensä lääkäri, ja heille annetaan ruokavalio- ja fyysisiä ohjeita. Tämän toimenpiteen tavoitteena on estää hypertensiivisen patologisen tilan puhkeaminen. Monissa tapauksissa tämä toimenpide ei kuitenkaan onnistu, ja siksi potilaan on seurattava verenpainelääkkeitä.

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on sisällyttää interventioon ravintolisä, jotta ruokavalio/liikuntaintervention onnistumisen todennäköisyys kasvaisi. Aiemmat tutkimukset Metabolaid-lisäaineella ovat osoittaneet tuotteen alentavan merkittävästi verenpainetta lievästi kohonneilla henkilöillä. Aiempien kliinisten tutkimusten tulosten perusteella on arvioitu, että ravintolisän polyfenolipitoisuus alentaa vähintään 10 % lisäravinne- ja liikuntapotilaiden verenpainetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai tyypin 1 hypertensio ilman lääkehoitoa, mutta verenpaineen vuotuinen kontrolli

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
  • vapaaehtoisille, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski
  • verenpaineen lääkehoito
  • minkä tahansa kroonisen sairauden/sairauden esiintyminen
  • tunnetut allergiat liittyen lisäravinteeseen ja/tai lumelääkkeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Control
2 kapselia päivässä, joista jokainen sisältää 400 mg mikrokiteistä selluloosaa, 6 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
500 mg päivässä paasto-olosuhteissa.
Kokeellinen: Ravintolisäryhmä
2 kapselia päivässä Metabolaid® (kukin kapseli sisältää 250 mg Metabolaid®, 150 mg mikrokiteistä selluloosaa) 6 viikon ajan.
Ravintolisä: Metabolaid®
500 mg päivässä paasto-olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenpaineen mittauksessa suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset 24 tuntia, 1 päivä viikossa, yhteensä 6 viikkoa
Jatkuvan verenpainemittarin käyttäminen (BPro jatkuva verenpainemittari, HealthStats)
Jatkuvat mittaukset 24 tuntia, 1 päivä viikossa, yhteensä 6 viikkoa
Muutokset verenpaineen mittauksessa suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Yksi mittaus päivässä, 1 päivä viikossa, yhteensä 6 viikkoa
Yksittäiset verenpainemittaukset Omron M6 Comfort -laitteella
Yksi mittaus päivässä, 1 päivä viikossa, yhteensä 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Triglyseridit
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Glukoosi
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Verinäytteenotto paastoolosuhteissa, mg/dl
Intervention alussa ja lopussa yhteensä 6 viikkoa
Paino, painovaakaa käyttäen
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Kg
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Korkeus, käyttämällä mittanauhaa
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
cm
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
BMI, joka lasketaan painon ja pituuden perusteella
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
kg/m^2
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Vyötärön ympärysmitta käyttämällä mittanauhaa
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
cm
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Lonkan ympärysmitta mittanauhalla
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
cm
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Laskettu liikalihavuuden indikaattoriksi vyötärön ja lonkan ympärysmittausten perusteella
Kerran viikossa, 6 viikon ajan
Fyysisen aktiivisuuden arviointi Stanfordin 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistokyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 ja 6 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden subjektiivinen arviointi validoidulla kyselylomakkeella
Lähtötilanteessa 3 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Elche
Monteloeder SL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UniversidadMHE_Met

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa