Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Hibiscus och Lippia extrakt på blodtrycket

3 september 2020 uppdaterad av: María Herranz-Lopez, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Effekten av kombinationen av polyfenoler härrörande från Hibiscus Sabdariffa och Lippia Citriodora på lätt hypertensiva eller typ 1 hypertensiva frivilliga

Bestäm om en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk intervention, baserad på en dietisk intervention och fysisk träning, kompletterad med ett polyfenoliskt extrakt, sänker blodtrycket hos hypertensiva frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lätt hypertensiva individer, innan de diagnostiserats med typ 1-hypertoni, övervakas i allmänhet av sin läkare och ges riktlinjer för dietiska och fysiska aktiviteter. Syftet med denna intervention är att förhindra uppkomsten av ett hypertensivt patologiskt tillstånd. Men i många fall är denna intervention misslyckad, och därför måste patienten följa upp med blodtryckssänkande läkemedel.

Här, i den aktuella studien, är målet att inkludera ett näringstillskott i interventionen för att öka sannolikheten för att kost/träningsinterventionen lyckas. Tidigare studier med tillägget Metabolaid har visat att produkten avsevärt sänker blodtrycket hos lätt hypertensiva individer. Det uppskattas, baserat på resultat från tidigare kliniska studier, att polyfenolhalten i näringstillskottet kommer att minska ytterligare minst 10 % av blodtrycket hos patienter som genomgår en diet- och träningsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Universidad Miguel Hernandez de Elche

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lätt eller typ 1 hypertoni utan farmakologisk behandling, men med årliga kontroller av blodtrycket

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga (under 18 år)
  • frivilliga med hög risk för hjärt-kärlsjukdomar
  • farmakologisk behandling av blodtryck
  • förekomst av någon kronisk sjukdom/tillstånd
  • kända allergier gällande tillskottet och/eller placebo

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
2 kapslar per dag, var och en med 400 mg mikrokristallin cellulosa, i 6 veckor.
Kosttillskott: Placebo
500 mg per dag, vid fasta.
Experimentell: Kosttillskottsgrupp
2 kapslar per dag av Metabolaid® (varje kapsel innehåller 250 mg Metabolaid®, 150 mg mikrokristallin cellulosa), i 6 veckor.
Kosttillskott: Metabolaid®
500 mg per dag, vid fasta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodtrycksmätning med avseende på baslinje
Tidsram: Kontinuerliga mätningar under 24 timmar, 1 dag per vecka, totalt 6 veckor
Använda en kontinuerlig blodtrycksmätare (BPro kontinuerlig blodtrycksmätare, HealthStats)
Kontinuerliga mätningar under 24 timmar, 1 dag per vecka, totalt 6 veckor
Förändringar i blodtrycksmätning med avseende på baslinje
Tidsram: En mätning per dag, 1 dag per vecka, totalt 6 veckor
Enstaka blodtrycksmätningar med Omron M6 Comfort-enhet
En mätning per dag, 1 dag per vecka, totalt 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kolesterol
Tidsram: I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Blodprov vid fasta, i mg/dl
I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Blodprov vid fasta, i mg/dl
I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
LDL-kolesterol
Tidsram: I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Blodprov vid fasta, i mg/dl
I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Triglycerider
Tidsram: I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Blodprov vid fasta, i mg/dl
I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Glukos
Tidsram: I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Blodprov vid fasta, i mg/dl
I början och slutet av interventionen, totalt 6 veckor
Vikt, med hjälp av en viktvåg
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
I kg
En gång i veckan, i 6 veckor
Höjd, med hjälp av måttband
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
i cm
En gång i veckan, i 6 veckor
BMI, beräknat utifrån vikt och längd
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
i kg/m^2
En gång i veckan, i 6 veckor
Midjeomkrets, med hjälp av ett måttband
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
i cm
En gång i veckan, i 6 veckor
Höftomkrets, med hjälp av ett måttband
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
i cm
En gång i veckan, i 6 veckor
Midja/höftförhållande
Tidsram: En gång i veckan, i 6 veckor
Beräknat som indikator på fetma, baserat på midje- och höftomkretsmått
En gång i veckan, i 6 veckor
Fysisk aktivitetsbedömning med hjälp av Stanfords 7-dagars frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, 3 och 6 veckor
Subjektiv bedömning av fysisk aktivitet med hjälp av ett validerat frågeformulär
Vid baslinjen, 3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbetspartners

Hospital General Universitario Elche
Monteloeder SL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UniversidadMHE_Met

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera