進行性消化管腫瘍を有する被験者におけるCGX1321の第1相用量漸増研究

包含基準:

• -結腸直腸腺癌、胃腺癌、膵臓腺癌、胆管癌、肝細胞癌、食道癌などの組織学的に診断された進行性胃腸癌で、再発した、または難治性である、または標準治療を受けるのに医学的に適しているとは見なされない
• 0 - 1 の東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア
• 最低推定余命 3 か月
• 適切な臓器機能
• 以前の治療に関連した毒性からの回復
• カプセルを飲み込む能力
• -生殖能力のある被験者が、研究中および研究治療後3か月間、適切な避妊方法を使用する意欲

除外基準:

• WNT阻害剤への以前の暴露
• -21日以内に悪性腫瘍の以前の治療を受けた
• -治験薬の初回投与から4週間以内の大手術
• -治験薬の初回投与から2週間以内の放射線療法
• -治療開始から3か月以内の重大なGIまたは静脈瘤出血または硬膜下血腫
• コントロールされていない中枢神経系転移または軟髄膜転移
• 免疫抑制剤の必要性（少なくとも7日間オフにする必要があります）
• -現在、CYP3A4 / 5阻害剤として知られている薬を服用しています。 現在、CYP3A4/5 の既知のインデューサーまたは CYP2C8/9 および CYP1A2 の基質の投薬を受けている患者は除外される場合があります。
• 骨の異常
• 高カルシウム血症
• 心臓の異常
• -既知のヒト免疫不全ウイルス陽性、または活動性A型、B型、またはC型肝炎
• -皮膚、前立腺、膀胱、甲状腺、子宮頸部または他の上皮内癌などの外科的に治癒した癌を除いて、追加の以前の悪性腫瘍の病歴
• -治療開始から2週間以内に静脈内抗生物質を必要とする活動性の全身感染症
• 妊娠または授乳