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地域医療従事者の糖尿病予防介入 (RICE)

2018年5月8日 更新者:NYU Langone Health

この研究の主な目的は、ニューヨーク市の韓国系および南アジア系アメリカ人の糖尿病予防を促進するために設計された地域医療従事者 (CHW) プログラムを開発、実施、テストすることです。

特に、この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. コミュニティベースの参加型研究(CBPR)手法を利用して、既存のキャンパスとコミュニティのパートナーシップを拡張し、韓国系および南アジア系アメリカ人の糖尿病予防を促進するCHWプログラムを開発および実施する。
  2. ニューヨーク市の韓国人および南アジア人の糖尿病予防とケアへのアクセスを促進するための CHW 介入の有効性を開発、実施、評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

954

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 南アジア人または韓国系アメリカ人の移民である。
  • 糖尿病リスク評価によりリスクがあると特定されている
  • 年齢は18歳から75歳までです。と
  • 治療グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り付けられることを希望している。

除外基準:

  • 糖尿病であることが確認されている。
  • 腎臓透析を受けている。
  • 急性または末期の病気、または重篤な精神疾患を患っている。
  • 過去 12 か月以内に最近の冠状動脈疾患の病歴がある。
  • 最近、急性の医学的問題または入院歴がある。
  • 教育セッションへの参加が困難になる可能性のあるその他の重度の病状がある。
  • 短期予後が悪い(2年未満で死亡が予想される)。
  • 6か月の介入期間中に6週間を超える旅行を計画している。また
  • 別の CVD 研究に参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
参加者は、6 か月にわたって 2 時間半の教育グループ トレーニングを 6 回受けます。

参加者は、6 か月間にわたって 2 時間半の教育グループ トレーニングを 6 回受けます。 これらのセッションは、訓練を受けた CHW によってあなたの言語で指導され、コミュニティベースの場所で毎月開催されます。

セッション 1: 糖尿病とは何か

  • なぜ予防が重要なのか

セッション 2: 栄養 セッション 3: 身体活動 セッション 4: 心血管疾患と糖尿病の合併症 セッション 5: ストレス管理 セッション 6: サービスへのアクセス

アクティブコンパレータ:グループ2
地域の医療従事者が糖尿病に関する質問に答え、必要な場合は参加者を紹介します。
地域の医療従事者が糖尿病に関する質問に答え、参加者を医師に紹介します。 調査は研究の開始時と3、6、12か月目に完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
BMIの変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
ヒップとウエストの比率の測定値の変化
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月13日

一次修了 (実際)

2015年2月13日

研究の完了 (実際)

2015年2月13日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月8日

最初の投稿 (実際)

2018年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11-01416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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