- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03530579
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden diabeteksen ehkäisyinterventio (RICE)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja testata yhteisöterveystyöntekijäohjelmaa (CHW), joka on suunniteltu edistämään diabeteksen ehkäisyä korealaisten ja eteläaasialaisten amerikkalaisten keskuudessa New Yorkissa.
Erityisesti tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Hyödyntämään yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) menetelmiä laajentaakseen olemassa olevaa kampuksen ja yhteisön välistä kumppanuutta kehittääkseen ja toteuttaakseen CHW-ohjelmaa korealaisten ja eteläaasialaisten amerikkalaisten keskuudessa, joka edistää diabeteksen ehkäisyä;
- Kehittää, toteuttaa ja arvioida CHW-intervention tehokkuutta diabeteksen ehkäisyn ja hoidon saatavuuden edistämiseksi NYC-korealaisten ja eteläaasialaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on eteläaasialainen tai korealainen amerikkalainen maahanmuuttaja;
- on diabeteksen riskiarvioinnissa todettu riskialttiiksi
- on 18-75-vuotias; ja
- on valmis satunnaistetuksi joko hoito- tai kontrolliryhmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- on vahvistettu diabeetikko;
- on munuaisdialyysissä;
- hänellä on akuutti tai parantumaton sairaus tai vakava mielisairaus;
- hänellä on ollut äskettäinen sepelvaltimotapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana;
- hänellä on äskettäin ollut akuutti lääketieteellinen ongelma tai hän on joutunut sairaalaan;
- hänellä on muita vakavia sairauksia, jotka saattavat vaikeuttaa koulutustilaisuuksiin osallistumista;
- hänellä on huono lyhytaikainen ennuste (odotettu kuolema < 2 vuoden kuluttua);
- aikoo matkustaa yli 6 viikkoa 6 kuukauden interventiojakson aikana; tai
- osallistuu toiseen CVD-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat saavat 6 kahden ja puolen tunnin koulutusryhmäkoulutusta 6 kuukauden aikana.
|
Osallistujat saavat 6 kahden ja puolen tunnin koulutusryhmäkoulutusta 6 kuukauden aikana. Näitä istuntoja johtaa koulutettu CHW omalla kielelläsi, ja ne pidetään kuukausittain paikallisessa paikassa. Istunto 1: Mikä on diabetes
Jakso 2: Ravitsemus Jakso 3: Fyysinen aktiivisuus Jakso 4: Sydän- ja verisuonisairaudet ja diabeteksen komplikaatiot Jakso 5: Stressinhallinta Jakso 6: Palvelun saatavuus |
Active Comparator: Ryhmä 2
Yhteisön terveystyöntekijä vastaa diabetesta koskeviin kysymyksiisi ja ohjaa tarvittaessa osallistujan.
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä vastaa diabetesta koskeviin kysymyksiisi ja ohjaa osallistujan lääkärin vastaanotolle.
Kysely suoritetaan tutkimuksen alussa ja 3., 6. ja 12. kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutos lantio-vyötärön suhteen mittauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-01416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisy
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmäkoulutukset
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)ValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis