Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden diabeteksen ehkäisyinterventio (RICE)

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja testata yhteisöterveystyöntekijäohjelmaa (CHW), joka on suunniteltu edistämään diabeteksen ehkäisyä korealaisten ja eteläaasialaisten amerikkalaisten keskuudessa New Yorkissa.

Erityisesti tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Hyödyntämään yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) menetelmiä laajentaakseen olemassa olevaa kampuksen ja yhteisön välistä kumppanuutta kehittääkseen ja toteuttaakseen CHW-ohjelmaa korealaisten ja eteläaasialaisten amerikkalaisten keskuudessa, joka edistää diabeteksen ehkäisyä;
  2. Kehittää, toteuttaa ja arvioida CHW-intervention tehokkuutta diabeteksen ehkäisyn ja hoidon saatavuuden edistämiseksi NYC-korealaisten ja eteläaasialaisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

954

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on eteläaasialainen tai korealainen amerikkalainen maahanmuuttaja;
  • on diabeteksen riskiarvioinnissa todettu riskialttiiksi
  • on 18-75-vuotias; ja
  • on valmis satunnaistetuksi joko hoito- tai kontrolliryhmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • on vahvistettu diabeetikko;
  • on munuaisdialyysissä;
  • hänellä on akuutti tai parantumaton sairaus tai vakava mielisairaus;
  • hänellä on ollut äskettäinen sepelvaltimotapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • hänellä on äskettäin ollut akuutti lääketieteellinen ongelma tai hän on joutunut sairaalaan;
  • hänellä on muita vakavia sairauksia, jotka saattavat vaikeuttaa koulutustilaisuuksiin osallistumista;
  • hänellä on huono lyhytaikainen ennuste (odotettu kuolema < 2 vuoden kuluttua);
  • aikoo matkustaa yli 6 viikkoa 6 kuukauden interventiojakson aikana; tai
  • osallistuu toiseen CVD-tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat saavat 6 kahden ja puolen tunnin koulutusryhmäkoulutusta 6 kuukauden aikana.

Osallistujat saavat 6 kahden ja puolen tunnin koulutusryhmäkoulutusta 6 kuukauden aikana. Näitä istuntoja johtaa koulutettu CHW omalla kielelläsi, ja ne pidetään kuukausittain paikallisessa paikassa.

Istunto 1: Mikä on diabetes

  • Miksi ennaltaehkäisy on tärkeää

Jakso 2: Ravitsemus Jakso 3: Fyysinen aktiivisuus Jakso 4: Sydän- ja verisuonisairaudet ja diabeteksen komplikaatiot Jakso 5: Stressinhallinta Jakso 6: Palvelun saatavuus

Active Comparator: Ryhmä 2
Yhteisön terveystyöntekijä vastaa diabetesta koskeviin kysymyksiisi ja ohjaa tarvittaessa osallistujan.
Yhteisön terveydenhuollon työntekijä vastaa diabetesta koskeviin kysymyksiisi ja ohjaa osallistujan lääkärin vastaanotolle. Kysely suoritetaan tutkimuksen alussa ja 3., 6. ja 12. kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lantio-vyötärön suhteen mittauksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-01416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmäkoulutukset

3
Tilaa