Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Worker Diabetes Preventie Interventie (RICE)

8 mei 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en testen van een programma voor gezondheidswerkers (Community Health Worker, CHW) dat is ontworpen om diabetespreventie te bevorderen onder Koreaanse en Zuid-Aziatische Amerikanen in New York City.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn met name:

  1. Om op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksmethoden (CBPR) te gebruiken om een ​​bestaand campus-gemeenschapspartnerschap uit te breiden om een ​​CHW-programma te ontwikkelen en te implementeren onder Koreaanse en Zuid-Aziatische Amerikanen dat diabetespreventie bevordert;
  2. Het ontwikkelen, implementeren en beoordelen van de werkzaamheid van een CHW-interventie om diabetespreventie en toegang tot zorg onder NYC-Koreanen en Zuid-Aziaten te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

954

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • is een Zuid-Aziatische of Koreaans-Amerikaanse immigrant;
  • wordt geïdentificeerd als risicovol door een risicobeoordeling voor diabetes
  • tussen de 18 en 75 jaar oud is; En
  • bereid is te worden gerandomiseerd naar behandelings- of controlegroepen.

Uitsluitingscriteria:

  • is een bevestigde diabetes;
  • is op nierdialyse;
  • een acute of terminale ziekte of ernstige psychische aandoening heeft;
  • heeft een voorgeschiedenis van recente coronaire gebeurtenissen in de afgelopen 12 maanden;
  • een recente voorgeschiedenis heeft van acuut medisch probleem of opname in het ziekenhuis;
  • andere ernstige medische aandoeningen heeft die het moeilijk kunnen maken om educatieve sessies bij te wonen;
  • heeft een slechte kortetermijnprognose (overlijden verwacht binnen <2 jaar);
  • is van plan langer dan 6 weken te reizen tijdens de interventieperiode van 6 maanden; of
  • neemt deel aan een ander CVD-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden 6 educatieve groepstrainingen van 2,5 uur.
Gedragsmatig: Educatieve groepstrainingen

Deelnemers krijgen gedurende 6 maanden 6 leerzame groepstrainingen van 2,5 uur. Deze sessies worden geleid door een getrainde CHW in uw taal en worden maandelijks gehouden op een locatie in de gemeenschap.

Sessie 1: Wat is diabetes

  • Waarom is preventie belangrijk

Sessie 2: Voeding Sessie 3: Lichamelijke activiteit Sessie 4: Hart- en vaatziekten en diabetescomplicaties Sessie 5: Stressmanagement Sessie 6: Toegang tot service
Actieve vergelijker: Groep 2
Een wijkgezondheidswerker beantwoordt uw vragen over diabetes en verwijst de deelnemer indien nodig door.
Gedragsmatig: Maatschappelijk werker in de gezondheidszorg
Een wijkverpleegkundige beantwoordt uw vragen over diabetes en verwijst de deelnemer door naar een arts. Enquête zal worden ingevuld aan het begin van de studie en tijdens de 3e, 6e en 12e maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in metingen van de heup-tot-tailleverhouding
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-01416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie

Klinische onderzoeken op Educatieve groepstrainingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren