Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Worker Diabetes Prevention Intervention (RICE)

8 maj 2018 uppdaterad av: NYU Langone Health

Det primära målet med denna studie är att utveckla, implementera och testa ett program för social hälsoarbetare (CHW) utformat för att främja diabetesförebyggande bland koreanska och sydasiatiska amerikaner i New York City.

I synnerhet är de specifika syftena med denna studie:

  1. Att använda metoder för gemenskapsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att expandera på ett befintligt campus-community-partnerskap för att utveckla och implementera ett CHW-program bland koreanska och sydasiatiska amerikaner som främjar diabetesförebyggande;
  2. Att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten av en CHW-intervention för att främja diabetesprevention och tillgång till vård bland NYC-koreaner och sydasiater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

954

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är en sydasiatisk eller koreansk amerikansk invandrare;
  • identifieras som i riskzonen genom en diabetesriskbedömning
  • är mellan 18-75 år; och
  • är villig att randomiseras till antingen behandlings- eller kontrollgrupper.

Exklusions kriterier:

  • är en bekräftad diabetiker;
  • är på njurdialys;
  • har en akut eller terminal sjukdom eller allvarlig psykisk sjukdom;
  • har en historia av nyligen inträffad koronar händelse under de senaste 12 månaderna;
  • har nyligen haft akuta medicinska problem eller inläggning på sjukhus;
  • har några andra allvarliga medicinska tillstånd som kan göra det svårt att delta i utbildningstillfällen;
  • har dålig korttidsprognos (förväntad död om <2 år);
  • planerar att resa längre än 6 veckor under den 6-månaders interventionsperioden; eller
  • deltar i en annan CVD-studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Deltagarna kommer att få 6 två och en halv timmes pedagogiska gruppträningar under loppet av 6 månader.
Beteende: Pedagogiska gruppträningar

Deltagarna kommer att få 6 två och en halv timmars pedagogisk gruppträning under loppet av 6 månader. Dessa sessioner kommer att ledas av en utbildad CHW på ditt språk och kommer att hållas månadsvis på en gemenskapsbaserad plats.

Session 1: Vad är diabetes

  • Varför är förebyggande viktigt

Session 2: Nutrition Session 3: Fysisk aktivitet Session 4: Kardiovaskulära sjukdomar och diabeteskomplikationer Session 5: Stresshantering Session 6: Tillgång till service
Aktiv komparator: Grupp 2
En vårdpersonal svarar på dina frågor om diabetes och hänvisar en deltagare om du behöver en.
Beteende: Socialvårdare
En vårdpersonal svarar på dina frågor om diabetes och hänvisar deltagaren till en läkare. Undersökningen kommer att slutföras i början av studien och under den 3:e, 6:e och 12:e månaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader
Förändring av höft-till-midja-förhållandet
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-01416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesförebyggande

Kliniska prövningar på Pedagogiska gruppträningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera