Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Worker Diabetes Prevention Intervention (RICE)

8. mai 2018 oppdatert av: NYU Langone Health

Hovedmålet med denne studien er å utvikle, implementere og teste et helsearbeiderprogram (CHW) utviklet for å fremme diabetesforebygging blant koreanske og sørasiatiske amerikanere i New York City.

Spesielt er de spesifikke målene for denne studien:

  1. Å bruke fellesskapsbaserte deltakende forskningsmetoder (CBPR) for å utvide et eksisterende campus-samfunnspartnerskap for å utvikle og implementere et CHW-program blant koreanske og sørasiatiske amerikanere som fremmer diabetesforebygging;
  2. Å utvikle, implementere og vurdere effekten av en CHW-intervensjon for å fremme diabetesforebygging og tilgang til omsorg blant NYC-koreanere og sørasiater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

954

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er en sørasiatisk eller koreansk amerikansk innvandrer;
  • er identifisert som i faresonen ved en diabetesrisikovurdering
  • er mellom 18-75 år; og
  • er villig til å bli randomisert til enten behandlings- eller kontrollgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • er en bekreftet diabetiker;
  • er på nyredialyse;
  • har en akutt eller terminal sykdom eller alvorlig psykisk lidelse;
  • har en historie med nylig koronarhendelse i løpet av de siste 12 månedene;
  • har en nylig historie med akutt medisinsk problem eller innleggelse på sykehus;
  • har andre alvorlige medisinske tilstander som kan gjøre det vanskelig å delta på undervisningsøkter;
  • har dårlig kortsiktig prognose (forventet død om <2 år);
  • planlegger å reise i mer enn 6 uker i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden; eller
  • deltar i en annen CVD-studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakerne vil motta 6 to og en halv times pedagogisk gruppetrening i løpet av 6 måneder.
Atferdsmessig: Pedagogiske gruppetreninger

Deltakerne vil motta 6 to og en halv times pedagogisk gruppetrening i løpet av 6 måneder. Disse øktene vil bli ledet av en opplært CHW på språket ditt og vil bli holdt på månedlig basis på et lokalt lokalitetsbasert sted.

Økt 1: Hva er diabetes

  • Hvorfor er forebygging viktig

Økt 2: Ernæring Økt 3: Fysisk aktivitet Økt 4: Kardiovaskulær sykdom og diabeteskomplikasjoner Økt 5: Stressmestring Økt 6: Tilgang til tjeneste
Aktiv komparator: Gruppe 2
En helsearbeider vil svare på spørsmålene dine om diabetes og henvise deltaker hvis du trenger en.
Atferdsmessig: Felles helsearbeider
En helsepersonell svarer på spørsmålene dine om diabetes og henviser deltakeren til en lege. Undersøkelsen vil bli fullført ved starten av studien og i løpet av 3., 6. og 12. måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Endring i hofte-til-midje-forholdsmål
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-01416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes forebygging

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Fullført
    Obalon hos barn med alvorlig fedme (Obalon)
    Alvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranse
    Italia

Kliniske studier på Pedagogiske gruppetreninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere