Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotnický pracovník Prevence diabetu Intervence (RICE)

8. května 2018 aktualizováno: NYU Langone Health

Primárním cílem této studie je vyvinout, implementovat a otestovat program komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) určený k podpoře prevence diabetu mezi korejskými a jihoasijskými Američany v New Yorku.

Konkrétními cíli této studie jsou zejména:

  1. Využití metod komunitního participativního výzkumu (CBPR) k rozšíření stávajícího partnerství mezi kampusem a komunitou za účelem rozvoje a implementace programu CHW mezi korejskými a jihoasijskými Američany, který podporuje prevenci diabetu;
  2. Vyvinout, implementovat a posoudit účinnost intervence CHW na podporu prevence diabetu a přístupu k péči mezi Korejci z New Yorku a Jihoasijci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

954

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • je jihoasijský nebo korejský americký přistěhovalec;
  • je identifikován jako rizikový na základě hodnocení rizika diabetu
  • je ve věku 18-75 let; a
  • je ochoten být randomizován buď do léčebných nebo kontrolních skupin.

Kritéria vyloučení:

  • je potvrzený diabetik;
  • je na renální dialýze;
  • má akutní nebo terminální onemocnění nebo vážné duševní onemocnění;
  • má v anamnéze nedávnou koronární příhodu během posledních 12 měsíců;
  • má nedávnou anamnézu akutních zdravotních problémů nebo přijetí do nemocnice;
  • má jakýkoli jiný vážný zdravotní stav, který by mohl ztížit účast na vzdělávacích setkáních;
  • má špatnou krátkodobou prognózu (očekávaná smrt za <2 roky);
  • plánuje cestovat déle než 6 týdnů během 6měsíčního intervenčního období; nebo
  • se účastní další CVD studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Účastníci absolvují 6 dvouapůlhodinových vzdělávacích skupinových tréninků v průběhu 6 měsíců.
Behaviorální: Vzdělávací skupinové tréninky

Účastníci absolvují 6 dvouapůlhodinových skupinových vzdělávacích školení v průběhu 6 měsíců. Tyto sezení povede vyškolený CHW ve vašem jazyce a budou se konat každý měsíc v komunitě založeném místě.

Sezení 1: Co je diabetes

  • Proč je prevence důležitá

Sezení 2: Výživa Sezení 3: Fyzická aktivita Sezení 4: Kardiovaskulární onemocnění a komplikace diabetu Sezení 5: Zvládání stresu Sezení 6: Přístup ke službám
Aktivní komparátor: Skupina 2
Komunitní zdravotnický pracovník odpoví na vaše otázky týkající se diabetu a v případě potřeby doporučí účastníka.
Behaviorální: Pracovník komunitní zdravotní péče
Komunitní zdravotnický pracovník odpoví na vaše otázky týkající se diabetu a odkáže účastníka k lékaři. Průzkum bude ukončen na začátku studia a během 3., 6. a 12. měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna v měření poměru boků a pasu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-01416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací skupinové tréninky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit