健康な中国人の参加者におけるインスリングラルギン（LY2963016）の研究

包含基準:

• ネイティブの中国人男性または女性です。 ネイティブ チャイニーズは、中国系の両親と 4 人の祖父母全員を持つ参加者として定義されます。

• 出産の可能性がある女性（外科的に不妊手術を受けておらず、初潮から閉経後 1 年の間にあると定義）のみ：

  • -スクリーニング時の血清妊娠検査が陰性。
  • 授乳中ではない。
  • -研究中に妊娠しないことを意図しています。
  • -性的に不活発であるか、スクリーニング前の少なくとも6週間、信頼できる避妊方法を実践しています。
  • 研究中、信頼できる避妊法（調査官が決定）を引き続き使用することに同意します。

• 出産の可能性がない女性の場合、次の条件を満たす必要があります。

  • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術または卵管結紮術を受けたと定義される、外科的に無菌、および/または
  • -閉経、少なくとも1年間月経がない、または血漿濾胞刺激ホルモン値が1ミリリットルあたり40ミリ国際単位（mIU / mL）を超えており、少なくとも6か月間月経がないことと定義されます。参加者がホルモンを服用している場合を除きます-補充療法。
• 空腹時血漿グルコースが 110 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) (<6.1 ミリモル/リットル [mmol/L]) で、2 時間血糖値が 75 グラム (g) で <140 mg/dL (<7.8 mmol/L) ) 経口ブドウ糖負荷試験。
• スクリーニング時に、1平方メートルあたり18〜28キログラム（kg / m²）のボディマス指数（BMI）を持っています。
• -非喫煙者であり、研究に参加する前に少なくとも6か月間喫煙しておらず、喫煙しないことに同意する（葉巻、紙巻きタバコ、またはパイプ）研究期間中は無煙タバコを使用します。
• 調査官によって決定されるように、スクリーニング時に正常な血圧と脈拍数を持っています。
• スクリーニング時に心電図 (ECG) を検査担当者が正常範囲内と見なします。
• 臨床検査結果が集団または治験責任医師の施設の正常な参照範囲内にあるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差を伴う結果が得られている。

除外基準:

• -真性糖尿病を有することが知られている第一度近親者の病歴がある。
• -インスリングラルギンまたはその賦形剤、または関連する薬物、またはヘパリンに対する既知のアレルギーがある、またはあらゆる起源の関連するアレルギー反応の病歴がある。
• -薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の重大な病歴または現在がある;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症 (HIV) および/または陽性のヒト HIV 抗体の証拠を示す。
• B型肝炎表面抗原陽性。
• 過去 6 か月間に 400 mL を超える献血をしたか、過去 30 日以内に 100 mL を超える献血をした。
• 1 週間の平均アルコール摂取量が 1 週間あたり 21 単位 (男性) および 1 週間あたり 14 単位 (女性) を超えるか、臨床研究ユニット (CRU) に居住している間にアルコール摂取をやめたくない (1 単位 = 12 オンスまたは 360 mL)ビール; 5 オンスまたは 150 mL のワイン; 1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒)。
• 使用する予定：投与前14日以内の処方薬または市販薬または漢方薬（ビタミン/ミネラルサプリメント、時折のパラセタモール、甲状腺置換、または避妊法を除く）。 このような状況が発生した場合、調査員の裁量により、適切な参加者が含まれる場合があります。