心不全におけるクライオバルーンによる心房細動治療 (AFICHE) (AFICHE)

包含基準:

• 12 誘導安静心電図または外来心電図記録のいずれかで、過去 12 か月以内に記録された少なくとも 2 つの別個の AF エピソード (ホルター記録で少なくとも 5 分間の AF が必要になります)、
• 洞調律でLVEF <40%、
• レートコントロール治療にもかかわらず、心不全に一致する症状（ニューヨーク心臓協会II以上）、
• 年齢 > 21 歳。

除外基準:

• 以前の左心房アブレーション、
• 左心房の直径 >28 mm/m2 TTE での BSA (傍胸骨長軸ビュー)、
• LVEFの低下は主に頻脈性心筋症によるものであるという強い臨床的疑い、
• AF 検出アルゴリズムのない既存のデバイス (ICD または CRT) および/または (CRT デバイスの場合) 効果的な両心室ペーシングの診断、
• 既知の原発性電気心疾患 (例: ブルガダ症候群）、
• 心腔内の血栓の存在、
• 任意の位置に人工弁が存在し、
• 中程度/重度の心臓弁膜症、
• アクティブな感染症または悪性腫瘍、
• -中等度または重度の肝障害（チャイルドピュークラスBまたはC）、
• 重度の腎不全 (推定糸球体濾過率 < 20 ml/分/1.73 m2)、
• 標準的な治療法を順守すること、または同意を与えることができない、または望まない。