膵臓癌における DC ワクチン

包含基準:

• -病理学的に確認されたKRAS（G12D-）、KRAS（G12V-）、KRAS（G12R-）またはKRAS（G12C-変異）膵管腺癌で、再発のリスクが高く、疾患の証拠がない。
• 次の HLA クラス I 対立遺伝子の 1 つまたは複数の発現: HLA-A02、HLA-A03、HLA-A11、HLA-B07、および HLA-C08。
• 18 歳以上の男性または女性
• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• -同意前の14日以内に実施された、特定の必要な検査値
• 生殖能力のある被験者は、試験中および試験後少なくとも 2 か月間、医学的に認められた避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• -2ライン以上の細胞毒性化学療法による以前の治療。 放射線療法は一連の治療とは見なされません。
• -3年以内の以前の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -コルチコステロイド（例：プレドニゾン）、カルシニューリン阻害剤（例：タクロリムス、シクロスポリン）、抗増殖剤（例：ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン）を含む全身性免疫抑制剤による同時治療 資格確認から2週間以内。 局所（吸入または局所）ステロイドまたは補充用量のプレドニゾン（毎日10 mg以下）が許可されています。
• B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの既知の慢性ウイルス感染。
• 卵に対する既知のアレルギー。
• -ブドウ膜炎または自己免疫性炎症性眼疾患の既往歴。
• コントロールされていない併発疾患。
• -治験責任医師の意見では、治験薬の評価または被験者の安全性または治験結果の解釈を妨げると思われる状態。