シェーピングまたはタスク練習の形で1時間の激しい集団練習を提供することにより、急性および亜急性脳卒中患者の下肢機能を改善するための修正拘束誘発運動療法の有効性
2020年8月31日 更新者：NYU Langone Health
シェーピングまたは課題練習の形で 1 時間の集中的な集団練習を週 7 回 2 週間提供することにより、急性および亜急性の脳卒中患者の下肢機能を改善するための修正拘束誘発運動療法の有効性。
これは、脳卒中後の下肢の片側障害を持つ患者の前向き無作為対照試験です。
患者は介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
介入グループは、シェーピングまたはタスク練習のいずれかの形で、下肢の集中的な集中練習を 1 時間受けます。
対照群は、脳卒中臨床診療ガイドラインに従う現在の標準治療に従って、従来の理学療法を1時間受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
53年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 脳の CT スキャンまたは MRI によって明らかにされた、または米国心臓および米国脳卒中協会による更新された定義による新しい虚血性脳卒中 (Sacco et al., 2013)
- 股関節および膝関節の筋肉組織のグレードが 1+ を超える手動筋力テスト
- 介助や補助器具の有無にかかわらず、屋内で 10 フィート以上歩くことができる。
- 参加する意欲があり、股関節、膝関節、足首関節の屈曲と伸展運動がある程度開始されます。
- 最小状態検査で 24/30 点以上のスコアで評価される、視覚的/口頭による指示に従う能力
- かなり無傷の感覚
除外基準:
- 深刻な心臓または肺の状態、または集中トレーニングへの参加を困難または危険にするその他の病状
- 下肢の筋骨格系に対する重度の関節痛または変性疾患
- その他の神経疾患 4) 以下の指示に問題がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
シェーピングまたはタスク練習のいずれかの形式で、下肢の集中的な集中練習を 1 時間行う
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介入グループは、シェーピングまたはタスク練習のいずれかの形で、下肢の集中的な集中練習を 1 時間受けます。
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プラセボコンパレーター：対照群
脳卒中臨床診療ガイドラインに従う現在の標準治療に従って、1時間の従来の理学療法。
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脳卒中臨床診療ガイドラインに従う現在の標準治療に従って 1 時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAITRite で測定したサイクル時間。
時間枠：2週間
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GAITrite は、歩行分析のゴールド スタンダードと見なされています。
感圧センサーを備えたマットで構成されており、患者がマットの上で歩行すると、システムは歩幅、歩幅、サイクル時間、速度などのパラメーターを測定します。
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2週間
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GAITRite で測定した歩幅。
時間枠：2週間
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GAITrite は、歩行分析のゴールド スタンダードと見なされています。
感圧センサーを備えたマットで構成されており、患者がマットの上で歩行すると、システムは歩幅、歩幅、サイクル時間、速度などのパラメーターを測定します。
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2週間
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GAITRite で測定した歩幅。
時間枠：2週間
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GAITrite は、歩行分析のゴールド スタンダードと見なされています。
感圧センサーを備えたマットで構成されており、患者がマットの上で歩行すると、システムは歩幅、歩幅、サイクル時間、速度などのパラメーターを測定します。
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2週間
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GAITRite で測定した速度
時間枠：2週間
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GAITrite は、歩行分析のゴールド スタンダードと見なされています。
感圧センサーを備えたマットで構成されており、患者がマットの上で歩行すると、システムは歩幅、歩幅、サイクル時間、速度などのパラメーターを測定します。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nada Abou-Fayssal, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月11日
一次修了 (実際)
2020年8月14日
研究の完了 (実際)
2020年8月14日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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