Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Modified Constraint-indusert bevegelsesterapi for å forbedre nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med akutt og subakutt hjerneslag ved å gi 1 time med intens masseøvelse i form av forming eller oppgaveøvelse

31. august 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Effektiviteten av Modified Constraint-indusert bevegelsesterapi for å forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter hos pasienter med akutt og subakutt hjerneslag ved å gi 1 time med intens masseøvelse i form av forming eller oppgaveøvelse, 7 ganger per uke i 2 uker.

Dette er en prospektiv randomisert kontrollstudie av pasienter med unilateral svekkelse av underekstremiteten etter hjerneslag. Pasientene vil bli randomisert til intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta en times intens massetrening av underekstremiteter enten i form av forming eller oppgaveøvelse. Kontrollgruppen vil motta konvensjonell fysioterapi i 1 time i henhold til gjeldende standard for behandling som følger kliniske retningslinjer for hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 eller eldre
  • nytt iskemisk slag som avslørt ved CT-skanning eller MR av en hjerne eller i henhold til oppdatert definisjon av American Heart and American stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Manuell muskeltesting med grad > 1+ i hofte- og kneleddsmuskulatur
  • i stand til å gå minst 10 fot innendørs med eller uten assistanse og hjelpemiddel.
  • Motivert for å delta og noe igangsetting av fleksjon og ekstensjonsbevegelse i hofte-, kne- og ankelledd.
  • Evne til å følge visuelle/verbale instruksjoner vurdert med en minimumsscore på 24/30 poeng på den minimale tilstandseksamen
  • Ganske intakt følelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte- eller lungetilstand eller annen medisinsk tilstand som gjør det vanskelig eller risikabelt å delta i intensiv trening
  • Alvorlige leddsmerter eller degenerativ sykdom i muskel- og skjelettsystemet i underekstremiteten
  • annen nevrologisk sykdom 4) problemer med å følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En times intens massetrening av underekstremiteter enten i form av forming eller oppgaveøvelse
Annen: CIMT
Intervensjonsgruppen vil motta en times intens massetrening av underekstremiteter enten i form av forming eller oppgaveøvelse.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi i 1 time i henhold til gjeldende standard for behandling som følger kliniske retningslinjer for hjerneslag.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
1 time i henhold til gjeldende standard for behandling som følger kliniske retningslinjer for hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syklustid målt med GAITRite.
Tidsramme: 2 uker
GAITrite regnes som en gullstandard for ganganalyse. Den består av en matte med sensorene som er trykkfølsomme, og når pasienten går rundt på matten måler systemet parametere som skrittlengde, skrittlengde, syklustid og hastighet.
2 uker
trinnlengde målt med GAITRite.
Tidsramme: 2 uker
GAITrite regnes som en gullstandard for ganganalyse. Den består av en matte med sensorene som er trykkfølsomme, og når pasienten går rundt på matten måler systemet parametere som skrittlengde, skrittlengde, syklustid og hastighet.
2 uker
Skrittlengde målt med GAITRite.
Tidsramme: 2 uker
GAITrite regnes som en gullstandard for ganganalyse. Den består av en matte med sensorene som er trykkfølsomme, og når pasienten går rundt på matten måler systemet parametere som skrittlengde, skrittlengde, syklustid og hastighet.
2 uker
hastighet målt med GAITRite
Tidsramme: 2 uker
GAITrite regnes som en gullstandard for ganganalyse. Den består av en matte med sensorene som er trykkfølsomme, og når pasienten går rundt på matten måler systemet parametere som skrittlengde, skrittlengde, syklustid og hastighet.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-00773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CIMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere