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Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada para melhorar a função da extremidade inferior em pacientes com AVC agudo e subagudo, fornecendo 1 hora de prática intensa em massa na forma de modelagem ou prática de tarefas

31 de agosto de 2020 atualizado por: NYU Langone Health

Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada para melhorar a função da extremidade inferior em pacientes com AVC agudo e subagudo, fornecendo 1 hora de prática intensa em massa na forma de modelagem ou prática de tarefas, 7 vezes por semana durante 2 semanas.

Este é um estudo prospectivo randomizado de controle de pacientes com comprometimento unilateral da extremidade inferior após AVC. Os pacientes serão randomizados para grupo intervenção e grupo controle. O grupo de intervenção receberá uma hora de prática intensa em massa da extremidade inferior, na forma de modelagem ou prática de tarefas. O grupo de controle receberá fisioterapia convencional por 1 hora de acordo com o padrão atual de atendimento que segue as diretrizes de prática clínica de AVC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

53 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 anos ou mais
  • novo AVC isquêmico conforme revelado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de um cérebro ou conforme definição atualizada pela American Heart and American Stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Teste muscular manual com graduação > 1+ na musculatura da articulação do quadril e joelho
  • capaz de andar pelo menos 10 pés dentro de casa com ou sem assistência e dispositivo auxiliar.
  • Motivado para participar e algum início de movimento de flexão e extensão nas articulações do quadril, joelho e tornozelo.
  • Capacidade de seguir instruções visuais/verbais conforme avaliado por uma pontuação mínima de 24/30 pontos no mini exame do estado mental
  • Sensação bastante intacta

Critério de exclusão:

  • Condição cardíaca ou pulmonar grave ou outra condição médica que torne difícil ou arriscada a participação em treinamento intensivo
  • Dor articular grave ou doença degenerativa do sistema músculo-esquelético da extremidade inferior
  • outra doença neurológica 4) problemas com as instruções a seguir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Uma hora de intensa prática em massa da extremidade inferior, seja na forma de modelagem ou prática de tarefas
Outro: CIMT
O grupo de intervenção receberá uma hora de prática intensa em massa da extremidade inferior, na forma de modelagem ou prática de tarefas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Fisioterapia convencional por 1 hora de acordo com o padrão de atendimento atual que segue as diretrizes de prática clínica de AVC.
Outro: Fisioterapia Convencional
1 hora de acordo com o padrão atual de atendimento que segue as diretrizes de prática clínica de AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de ciclo medido pelo GAITRite.
Prazo: 2 semanas
GAITrite é considerado um padrão ouro para análise de marcha. Consiste em um tapete com sensores sensíveis à pressão e, quando o paciente caminha sobre o tapete, o sistema mede parâmetros como comprimento do passo, comprimento do passo, tempo de ciclo e velocidade.
2 semanas
comprimento do passo medido pelo GAITRite.
Prazo: 2 semanas
GAITrite é considerado um padrão ouro para análise de marcha. Consiste em um tapete com sensores sensíveis à pressão e, quando o paciente caminha sobre o tapete, o sistema mede parâmetros como comprimento do passo, comprimento do passo, tempo de ciclo e velocidade.
2 semanas
Comprimento do passo medido pelo GAITRite.
Prazo: 2 semanas
GAITrite é considerado um padrão ouro para análise de marcha. Consiste em um tapete com sensores sensíveis à pressão e, quando o paciente caminha sobre o tapete, o sistema mede parâmetros como comprimento do passo, comprimento do passo, tempo de ciclo e velocidade.
2 semanas
velocidade medida pelo GAITRite
Prazo: 2 semanas
GAITrite é considerado um padrão ouro para análise de marcha. Consiste em um tapete com sensores sensíveis à pressão e, quando o paciente caminha sobre o tapete, o sistema mede parâmetros como comprimento do passo, comprimento do passo, tempo de ciclo e velocidade.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-00773

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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