Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia hatékonysága az alsó végtagok működésének javítására akut és szubakut stroke-os betegeknél azáltal, hogy 1 óra intenzív tömeggyakorlatot biztosít alakformálás vagy feladatgyakorlat formájában

2020. augusztus 31. frissítette: NYU Langone Health

A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia hatékonysága az alsó végtagok működésének javítására akut és szubakut stroke-os betegeknél azáltal, hogy 1 óra intenzív tömeggyakorlatot biztosít alakformálás vagy feladatgyakorlat formájában, heti 7 alkalommal 2 héten keresztül.

Ez egy prospektív, randomizált kontroll vizsgálat olyan betegeken, akiknél az alsó végtag egyoldalú károsodása volt stroke után. A betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. A beavatkozó csoport egy óra intenzív, tömeges alsó végtaggyakorlatot kap, formázás vagy feladatgyakorlat formájában. A kontrollcsoport 1 órán át hagyományos fizikoterápiában részesül a jelenlegi ellátási standard szerint, amely követi a stroke klinikai gyakorlatának irányelveit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy idősebb
  • új ischaemiás stroke, amelyet az agy CT-vizsgálata vagy MRI-vizsgálata mutatott ki, vagy az amerikai szív- és amerikai stroke-szövetség frissített meghatározása szerint (Sacco et al., 2013)
  • Kézi izomvizsgálat > 1+ fokozattal a csípő- és térdízület izomzatában
  • legalább 10 métert tud gyalogolni bent, segítséggel és segédeszközzel vagy anélkül.
  • Motivált a részvételre, valamint a csípő-, térd- és bokaízületek hajlítási és nyújtási mozgásának bizonyos kezdeményezésére.
  • Képes a vizuális/szóbeli utasítások követésére, amelyet a minimális állapotvizsgán legalább 24/30 ponttal értékelnek
  • Meglehetősen érintetlen érzés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- vagy tüdőbetegség vagy más olyan egészségügyi állapot, amely megnehezíti vagy kockázatossá teszi az intenzív edzésben való részvételt
  • Súlyos ízületi fájdalom vagy degeneratív betegség az alsó végtag izom-csontrendszerében
  • egyéb neurológiai betegségek 4) problémák az utasítások követésével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Egy óra intenzív, tömeges alsó végtag gyakorlás akár alakformálás, akár feladatgyakorlat formájában
Egyéb: CIMT
A beavatkozó csoport egy óra intenzív, tömeges alsó végtaggyakorlatot kap, formázás vagy feladatgyakorlat formájában.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Hagyományos fizikoterápia 1 órán keresztül a jelenlegi ellátási standard szerint, amely követi a stroke klinikai gyakorlati irányelveit.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia
1 óra a jelenlegi ellátási standard szerint, amely követi a stroke klinikai gyakorlati irányelveit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ciklusidő a GAITRIte-tel mérve.
Időkeret: 2 hét
A GAITrite a járáselemzés aranystandardja. Egy szőnyegből áll az érzékelőkkel, amelyek nyomásérzékenyek, és amikor a páciens a szőnyegen mozog, a rendszer olyan paramétereket mér, mint a lépéshossz, lépéshossz, ciklusidő és sebesség.
2 hét
lépéshossz a GAITRIte-tel mérve.
Időkeret: 2 hét
A GAITrite a járáselemzés aranystandardja. Egy szőnyegből áll az érzékelőkkel, amelyek nyomásérzékenyek, és amikor a páciens a szőnyegen mozog, a rendszer olyan paramétereket mér, mint a lépéshossz, lépéshossz, ciklusidő és sebesség.
2 hét
Lépéshossz a GAITRIte-tel mérve.
Időkeret: 2 hét
A GAITrite a járáselemzés aranystandardja. Egy szőnyegből áll az érzékelőkkel, amelyek nyomásérzékenyek, és amikor a páciens a szőnyegen mozog, a rendszer olyan paramétereket mér, mint a lépéshossz, lépéshossz, ciklusidő és sebesség.
2 hét
sebesség a GAITRIte-tel mérve
Időkeret: 2 hét
A GAITrite a járáselemzés aranystandardja. Egy szőnyegből áll az érzékelőkkel, amelyek nyomásérzékenyek, és amikor a páciens a szőnyegen mozog, a rendszer olyan paramétereket mér, mint a lépéshossz, lépéshossz, ciklusidő és sebesség.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00773

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a CIMT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel