Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Modified Constraint Induced Movement Therapy för att förbättra nedre extremitetsfunktion hos patienter med akut och subakut stroke genom att tillhandahålla 1 timmes intensiv massövning i form av formning eller uppgiftsövning

31 augusti 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

Effektiviteten av Modified Constraint Induced Movement Therapy för att förbättra nedre extremitetsfunktion hos patienter med akut och subakut stroke genom att tillhandahålla 1 timmes intensiv massaövning i form av formning eller uppgiftsövning, 7 gånger per vecka i 2 veckor.

Detta är en prospektiv randomiserad kontrollstudie av patienter med unilateral försämring av nedre extremiteten efter stroke. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgrupp och kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få en timmes intensiv samlad träning av nedre extremiteter antingen i form av formning eller uppgiftsövning. Kontrollgruppen kommer att få konventionell sjukgymnastik i 1 timme enligt gällande standard för vård som följer kliniska riktlinjer för stroke.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 eller äldre
  • ny ischemisk stroke som avslöjats av CT-skanning eller MRI av en hjärna eller enligt uppdaterad definition av American Heart and American stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Manuell muskeltestning med grad > 1+ i höft- och knäledsmuskulatur
  • kan gå minst 10 fot inomhus med eller utan hjälp och hjälpmedel.
  • Motiverad att delta och viss initiering av flexion och extensionsrörelse i höft-, knä- och fotled.
  • Förmåga att följa visuella/verbala instruktioner som bedöms med ett minimumpoäng på 24/30 poäng på minimental state examination
  • Ganska intakt känsla

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt hjärt- eller lungtillstånd eller annat medicinskt tillstånd som gör det svårt eller riskabelt att delta i intensiv träning
  • Svår ledsmärta eller degenerativ sjukdom i muskuloskeletala systemet i nedre extremiteten
  • annan neurologisk sjukdom 4) problem med att följa instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
En timmes intensiv massövning av nedre extremiteter antingen i form av formning eller uppgiftsövning
Övrig: CIMT
Interventionsgruppen kommer att få en timmes intensiv samlad träning av nedre extremiteter antingen i form av formning eller uppgiftsövning.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik i 1 timme enligt gällande standard för vård som följer kliniska riktlinjer för stroke.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
1 timme enligt gällande standard för vård som följer kliniska riktlinjer för stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cykeltid mätt med GAITRite.
Tidsram: 2 veckor
GAITrite anses vara en guldstandard för gånganalys. Den består av en matta med sensorerna som är tryckkänsliga och när patienten rör sig på mattan mäter systemet parametrar som steglängd, steglängd, cykeltid och hastighet.
2 veckor
steglängd mätt med GAITRite.
Tidsram: 2 veckor
GAITrite anses vara en guldstandard för gånganalys. Den består av en matta med sensorerna som är tryckkänsliga och när patienten rör sig på mattan mäter systemet parametrar som steglängd, steglängd, cykeltid och hastighet.
2 veckor
Steglängd mätt med GAITRite.
Tidsram: 2 veckor
GAITrite anses vara en guldstandard för gånganalys. Den består av en matta med sensorerna som är tryckkänsliga och när patienten rör sig på mattan mäter systemet parametrar som steglängd, steglängd, cykeltid och hastighet.
2 veckor
hastighet mätt med GAITRite
Tidsram: 2 veckor
GAITrite anses vara en guldstandard för gånganalys. Den består av en matta med sensorerna som är tryckkänsliga och när patienten rör sig på mattan mäter systemet parametrar som steglängd, steglängd, cykeltid och hastighet.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00773

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CIMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera