Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikované terapie pohybem indukovaného omezením ke zlepšení funkce dolních končetin u pacientů s akutní a subakutní cévní mozkovou příhodou poskytnutím 1 hodiny intenzivního hromadného cvičení ve formě tvarování nebo cvičení úkolů

31. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost modifikované terapie pohybem indukovaného omezením ke zlepšení funkce dolních končetin u pacientů s akutní a subakutní mrtvicí poskytováním 1 hodiny intenzivního masového cvičení ve formě tvarování nebo cvičení úkolů, 7krát týdně po dobu 2 týdnů.

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolní studii pacientů s jednostranným postižením dolní končetiny po cévní mozkové příhodě. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Zásahová skupina absolvuje jednu hodinu intenzivního hromadného procvičování dolních končetin buď formou shapingu nebo úkolového nácviku. Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzikální terapii po dobu 1 hodiny podle aktuálního standardu péče, který se řídí pokyny pro klinickou praxi iktu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 nebo starší
  • nová ischemická cévní mozková příhoda, jak byla odhalena CT skenem nebo MRI mozku nebo podle aktualizované definice americké asociace srdce a cévní mozkové příhody (Sacco et al., 2013)
  • Manuální svalové testování se stupněm > 1+ ve svalstvu kyčelního a kolenního kloubu
  • schopni ujít alespoň 10 stop uvnitř s pomocí nebo bez pomoci a pomocného zařízení.
  • Motivován k účasti a určitému zahájení flexního a extenzního pohybu v kyčelních, kolenních a hlezenních kloubech.
  • Schopnost dodržovat vizuální/verbální pokyny hodnocené minimálním skóre 24/30 bodů ze státní minimální zkoušky
  • Poměrně neporušený pocit

Kritéria vyloučení:

  • Závažný srdeční nebo plicní stav nebo jiný zdravotní stav, který ztěžuje nebo ohrožuje účast na intenzivním tréninku
  • Silné bolesti kloubů nebo degenerativní onemocnění pohybového aparátu dolních končetin
  • jiné neurologické onemocnění 4) problémy s dodržováním pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jedna hodina intenzivního hromadného procvičování dolních končetin buď formou shapingu nebo úkolového cvičení
Jiný: CIMT
Zásahová skupina absolvuje jednu hodinu intenzivního hromadného procvičování dolních končetin buď formou shapingu nebo úkolového nácviku.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Konvenční fyzikální terapie po dobu 1 hodiny podle současného standardu péče, který se řídí pokyny pro klinickou praxi iktu.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
1 hodina podle aktuálního standardu péče, který se řídí pokyny pro klinickou praxi iktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba cyklu měřená pomocí GAITRite.
Časové okno: 2 týdny
GAITrite je považován za zlatý standard pro analýzu chůze. Skládá se z podložky se senzory, které jsou citlivé na tlak, a když pacient na podložce ambuluje, systém měří parametry, jako je délka kroku, délka kroku, doba cyklu a rychlost.
2 týdny
délka kroku měřená pomocí GAITRite.
Časové okno: 2 týdny
GAITrite je považován za zlatý standard pro analýzu chůze. Skládá se z podložky se senzory, které jsou citlivé na tlak, a když pacient na podložce ambuluje, systém měří parametry, jako je délka kroku, délka kroku, doba cyklu a rychlost.
2 týdny
Délka kroku měřená pomocí GAITRite.
Časové okno: 2 týdny
GAITrite je považován za zlatý standard pro analýzu chůze. Skládá se z podložky se senzory, které jsou citlivé na tlak, a když pacient na podložce ambuluje, systém měří parametry, jako je délka kroku, délka kroku, doba cyklu a rychlost.
2 týdny
rychlost měřená pomocí GAITRite
Časové okno: 2 týdny
GAITrite je považován za zlatý standard pro analýzu chůze. Skládá se z podložky se senzory, které jsou citlivé na tlak, a když pacient na podložce ambuluje, systém měří parametry, jako je délka kroku, délka kroku, doba cyklu a rychlost.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-00773

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CIMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit