Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничением, для улучшения функции нижних конечностей у пациентов с острым и подострым инсультом путем предоставления 1 часа интенсивной массированной практики в форме шейпинга или тренировочной практики

31 августа 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Эффективность модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, для улучшения функции нижних конечностей у пациентов с острым и подострым инсультом путем предоставления 1 часа интенсивной массированной практики в форме шейпинга или упражнений, 7 раз в неделю в течение 2 недель.

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование пациентов с односторонним поражением нижней конечности после инсульта. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства получит один час интенсивной массовой практики нижних конечностей либо в форме шейпинга, либо в виде практической работы. Контрольная группа будет получать обычную физиотерапию в течение 1 часа в соответствии с текущим стандартом лечения, который соответствует руководству по клинической практике при инсульте.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55 лет и старше
  • новый ишемический инсульт, выявленный при КТ или МРТ головного мозга или согласно обновленному определению Американской ассоциации сердца и инсульта (Sacco et al., 2013)
  • Мануальное мышечное тестирование с оценкой > 1+ в мускулатуре тазобедренного и коленного суставов
  • в состоянии пройти не менее 10 футов в помещении с помощью или без помощи и вспомогательного устройства.
  • Мотивация к участию и начало сгибательных и разгибательных движений в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах.
  • Способность следовать визуальным/вербальным инструкциям, оцениваемая минимальным баллом 24/30 баллов на экзамене минимального психического состояния
  • Довольно неповрежденное ощущение

Критерий исключения:

  • Серьезное сердечное или легочное заболевание или другое заболевание, которое затрудняет или делает рискованным участие в интенсивных тренировках.
  • Сильная боль в суставах или дегенеративное заболевание опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
  • другое неврологическое заболевание 4) проблемы с выполнением инструкций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Один час интенсивной массированной практики нижних конечностей либо в форме шейпинга, либо в виде задач.
Другой: ЦИМТ
Группа вмешательства получит один час интенсивной массовой практики нижних конечностей либо в форме шейпинга, либо в виде практической работы.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Обычная физиотерапия в течение 1 часа в соответствии с текущим стандартом лечения, который следует клиническим рекомендациям по инсульту.
Другой: Традиционная физиотерапия
1 час в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи, который соответствует клиническим рекомендациям по инсульту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время цикла, измеренное GAITRite.
Временное ограничение: 2 недели
GAITrite считается золотым стандартом для анализа походки. Он состоит из коврика с датчиками, чувствительными к давлению, и когда пациент передвигается по коврику, система измеряет такие параметры, как длина шага, длина шага, время цикла и скорость.
2 недели
длина шага, измеренная GAITRite.
Временное ограничение: 2 недели
GAITrite считается золотым стандартом для анализа походки. Он состоит из коврика с датчиками, чувствительными к давлению, и когда пациент передвигается по коврику, система измеряет такие параметры, как длина шага, длина шага, время цикла и скорость.
2 недели
Длина шага, измеренная GAITRite.
Временное ограничение: 2 недели
GAITrite считается золотым стандартом для анализа походки. Он состоит из коврика с датчиками, чувствительными к давлению, и когда пациент передвигается по коврику, система измеряет такие параметры, как длина шага, длина шага, время цикла и скорость.
2 недели
скорость, измеренная GAITRite
Временное ограничение: 2 недели
GAITrite считается золотым стандартом для анализа походки. Он состоит из коврика с датчиками, чувствительными к давлению, и когда пациент передвигается по коврику, система измеряет такие параметры, как длина шага, длина шага, время цикла и скорость.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-00773

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЦИМТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться