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Eficacia de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada para mejorar la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y subagudo al proporcionar 1 hora de práctica masiva intensa en forma de práctica de tareas o modelado

31 de agosto de 2020 actualizado por: NYU Langone Health

Eficacia de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada para mejorar la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y subagudo al proporcionar 1 hora de práctica masiva intensa en forma de práctica de modelado o tarea, 7 veces por semana durante 2 semanas.

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo de pacientes con deterioro unilateral de la extremidad inferior después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención y al grupo de control. El grupo de intervención recibirá una hora de práctica masiva intensa de las extremidades inferiores, ya sea en forma de práctica de modelado o tarea. El grupo de control recibirá fisioterapia convencional durante 1 hora según el estándar de atención actual que sigue la guía de práctica clínica para accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • nuevo accidente cerebrovascular isquémico según lo revelado por tomografía computarizada o resonancia magnética de un cerebro o según la definición actualizada de American Heart and American Stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Prueba muscular manual con grado > 1+ en musculatura articular de cadera y rodilla
  • capaz de caminar al menos 10 pies en interiores con o sin ayuda y dispositivo de asistencia.
  • Motivado a participar y cierta iniciación de movimientos de flexión y extensión en las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
  • Capacidad para seguir instrucciones visuales/verbales según lo evaluado por una puntuación mínima de 24/30 puntos en el examen de estado minimental
  • Sensación bastante intacta

Criterio de exclusión:

  • Afección cardíaca o pulmonar grave u otra afección médica que dificulte o sea riesgosa para participar en un entrenamiento intensivo
  • Dolor articular severo o enfermedad degenerativa del sistema musculoesquelético de la extremidad inferior
  • otra enfermedad neurológica 4) problemas para seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Una hora de práctica intensa y masiva de las extremidades inferiores, ya sea en forma de forma o práctica de tareas.
Otro: CIMT
El grupo de intervención recibirá una hora de práctica masiva intensa de las extremidades inferiores, ya sea en forma de práctica de modelado o tarea.
Comparador de placebos: Grupo de control
Fisioterapia convencional durante 1 hora según el estándar de atención actual que sigue la guía de práctica clínica para accidentes cerebrovasculares.
Otro: Fisioterapia Convencional
1 hora según el estándar de atención actual que sigue la guía de práctica clínica de accidentes cerebrovasculares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ciclo medido por GAITRite.
Periodo de tiempo: 2 semanas
GAITrite se considera un estándar de oro para el análisis de la marcha. Consiste en una colchoneta con sensores que son sensibles a la presión y cuando el paciente deambula sobre la colchoneta, el sistema mide parámetros como la longitud del paso, la longitud de la zancada, el tiempo del ciclo y la velocidad.
2 semanas
longitud de paso medida por GAITRite.
Periodo de tiempo: 2 semanas
GAITrite se considera un estándar de oro para el análisis de la marcha. Consiste en una colchoneta con sensores que son sensibles a la presión y cuando el paciente deambula sobre la colchoneta, el sistema mide parámetros como la longitud del paso, la longitud de la zancada, el tiempo del ciclo y la velocidad.
2 semanas
Longitud de zancada medida por GAITRite.
Periodo de tiempo: 2 semanas
GAITrite se considera un estándar de oro para el análisis de la marcha. Consiste en una colchoneta con sensores que son sensibles a la presión y cuando el paciente deambula sobre la colchoneta, el sistema mide parámetros como la longitud del paso, la longitud de la zancada, el tiempo del ciclo y la velocidad.
2 semanas
velocidad medida por GAITRite
Periodo de tiempo: 2 semanas
GAITrite se considera un estándar de oro para el análisis de la marcha. Consiste en una colchoneta con sensores que son sensibles a la presión y cuando el paciente deambula sobre la colchoneta, el sistema mide parámetros como la longitud del paso, la longitud de la zancada, el tiempo del ciclo y la velocidad.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-00773

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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