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Efficacité de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée pour améliorer la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC aigus et subaigus en fournissant 1 heure de pratique de masse intense sous forme de mise en forme ou de pratique de tâches

31 août 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Efficacité de la thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée pour améliorer la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'AVC aigus et subaigus en fournissant 1 heure de pratique de masse intense sous forme de mise en forme ou de tâche, 7 fois par semaine pendant 2 semaines.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif de patients présentant une atteinte unilatérale du membre inférieur après un AVC. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra une heure de pratique de masse intense des membres inférieurs sous forme de mise en forme ou de pratique de tâches. Le groupe témoin recevra une thérapie physique conventionnelle pendant 1 heure conformément à la norme de soins actuelle qui suit les directives de pratique clinique de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • nouvel AVC ischémique révélé par un scanner ou une IRM du cerveau ou selon la définition mise à jour par l'American heart and American stroke association (Sacco et al., 2013)
  • Test musculaire manuel avec grad > 1+ dans la musculature des articulations de la hanche et du genou
  • capable de marcher au moins 10 pieds à l'intérieur avec ou sans aide et appareil fonctionnel.
  • Motivation à participer et initiation des mouvements de flexion et d'extension des articulations de la hanche, du genou et de la cheville.
  • Capacité à suivre des instructions visuelles / verbales évaluées par un score minimum de 24/30 points à l'examen d'état minimental
  • Sensation assez intacte

Critère d'exclusion:

  • Affection cardiaque ou pulmonaire grave ou autre condition médicale rendant difficile ou risquée la participation à un entraînement intensif
  • Douleurs articulaires sévères ou maladie dégénérative du système musculo-squelettique du membre inférieur
  • autre maladie neurologique 4) difficultés à suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Une heure de pratique intensive en masse des membres inférieurs sous forme de mise en forme ou de pratique de tâches
Autre: CIMT
Le groupe d'intervention recevra une heure de pratique de masse intense des membres inférieurs sous forme de mise en forme ou de pratique de tâches.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Physiothérapie conventionnelle pendant 1 heure selon la norme de soins actuelle qui suit les directives de pratique clinique de l'AVC.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
1 heure selon la norme de soins actuelle qui suit les directives de pratique clinique en matière d'AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de cycle tel que mesuré par GAITRite.
Délai: 2 semaines
GAITrite est considéré comme un étalon-or pour l'analyse de la marche. Il se compose d'un tapis avec des capteurs sensibles à la pression et lorsque le patient marche sur le tapis, le système mesure des paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la durée du cycle et la vitesse.
2 semaines
longueur de pas mesurée par GAITRite.
Délai: 2 semaines
GAITrite est considéré comme un étalon-or pour l'analyse de la marche. Il se compose d'un tapis avec des capteurs sensibles à la pression et lorsque le patient marche sur le tapis, le système mesure des paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la durée du cycle et la vitesse.
2 semaines
Longueur de foulée mesurée par GAITRite.
Délai: 2 semaines
GAITrite est considéré comme un étalon-or pour l'analyse de la marche. Il se compose d'un tapis avec des capteurs sensibles à la pression et lorsque le patient marche sur le tapis, le système mesure des paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la durée du cycle et la vitesse.
2 semaines
vitesse mesurée par GAITRite
Délai: 2 semaines
GAITrite est considéré comme un étalon-or pour l'analyse de la marche. Il se compose d'un tapis avec des capteurs sensibles à la pression et lorsque le patient marche sur le tapis, le système mesure des paramètres tels que la longueur du pas, la longueur de la foulée, la durée du cycle et la vitesse.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-00773

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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