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Wirksamkeit einer modifizierten, durch Einschränkungen induzierten Bewegungstherapie zur Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit akutem und subakutem Schlaganfall durch Bereitstellung von 1 Stunde intensiver Massenübungen in Form von Formungs- oder Aufgabenübungen

31. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Wirksamkeit einer modifizierten, durch Zwangsbedingungen induzierten Bewegungstherapie zur Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit akutem und subakutem Schlaganfall durch Bereitstellung von 1 Stunde intensiver Massenübungen in Form von Formungs- oder Aufgabenübungen, 7 Mal pro Woche für 2 Wochen.

Dies ist eine prospektive randomisierte Kontrollstudie mit Patienten mit einseitiger Beeinträchtigung der unteren Extremität nach einem Schlaganfall. Die Patienten werden randomisiert der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine Stunde intensive Massenübungen der unteren Extremität, entweder in Form von Formen oder Aufgabenübungen. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Physiotherapie für 1 Stunde gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard, der den Richtlinien der klinischen Praxis für Schlaganfälle entspricht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 oder älter
  • neuer ischämischer Schlaganfall wie durch CT-Scan oder MRT eines Gehirns oder gemäß der aktualisierten Definition der American Heart and American Stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Manueller Muskeltest mit Grad > 1+ in der Hüft- und Kniegelenksmuskulatur
  • in der Lage, mit oder ohne Hilfe und Hilfsmittel mindestens 10 Fuß in Innenräumen zu gehen.
  • Motivation zur Teilnahme und gewisse Einleitung von Flexions- und Extensionsbewegungen in Hüft-, Knie- und Sprunggelenken.
  • Fähigkeit, visuelle/verbale Anweisungen zu befolgen, die durch eine Mindestpunktzahl von 24/30 Punkten bei der minimalen Staatsprüfung bewertet werden
  • Ziemlich intaktes Gefühl

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Herz- oder Lungenerkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Teilnahme an einem intensiven Training erschweren oder riskant machen
  • Starke Gelenkschmerzen oder degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremität
  • andere neurologische Erkrankungen 4) Probleme beim Befolgen von Anweisungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Eine Stunde intensive Massenübungen der unteren Extremitäten entweder in Form von Formen oder Aufgabenübungen
Sonstiges: CIMT
Die Interventionsgruppe erhält eine Stunde intensive Massenübungen der unteren Extremität, entweder in Form von Formen oder Aufgabenübungen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle physikalische Therapie für 1 Stunde gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard, der den Richtlinien der klinischen Praxis für Schlaganfälle entspricht.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
1 Stunde gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard, der den Richtlinien der klinischen Schlaganfallpraxis entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zykluszeit gemessen von GAITRite.
Zeitfenster: 2 Wochen
GAITrite gilt als Goldstandard für die Ganganalyse. Es besteht aus einer Matte mit druckempfindlichen Sensoren, und wenn der Patient auf der Matte geht, misst das System Parameter wie Schrittlänge, Schrittlänge, Zykluszeit und Geschwindigkeit.
2 Wochen
Schrittlänge, gemessen von GAITRite.
Zeitfenster: 2 Wochen
GAITrite gilt als Goldstandard für die Ganganalyse. Es besteht aus einer Matte mit druckempfindlichen Sensoren, und wenn der Patient auf der Matte geht, misst das System Parameter wie Schrittlänge, Schrittlänge, Zykluszeit und Geschwindigkeit.
2 Wochen
Schrittlänge gemessen mit GAITRite.
Zeitfenster: 2 Wochen
GAITrite gilt als Goldstandard für die Ganganalyse. Es besteht aus einer Matte mit druckempfindlichen Sensoren, und wenn der Patient auf der Matte geht, misst das System Parameter wie Schrittlänge, Schrittlänge, Zykluszeit und Geschwindigkeit.
2 Wochen
Geschwindigkeit, gemessen von GAITRite
Zeitfenster: 2 Wochen
GAITrite gilt als Goldstandard für die Ganganalyse. Es besteht aus einer Matte mit druckempfindlichen Sensoren, und wenn der Patient auf der Matte geht, misst das System Parameter wie Schrittlänge, Schrittlänge, Zykluszeit und Geschwindigkeit.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-00773

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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