Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian tehokkuus alaraajojen toiminnan parantamiseksi akuutteja ja subakuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla tarjoamalla 1 tunnin intensiivinen massiivinen harjoitus muotoilun tai tehtäväharjoittelun muodossa

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Modifioitujen rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian tehokkuus alaraajojen toiminnan parantamiseksi akuutteja ja subakuutteja aivohalvauspotilaita varten tarjoamalla 1 tunnin intensiivistä massaharjoitusta muotoilun tai tehtäväharjoittelun muodossa 7 kertaa viikossa 2 viikon ajan.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus potilailla, joilla on yksipuolinen alaraajojen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmälle tarjotaan tunnin intensiivinen alaraajan massaharjoittelu joko muotoilun tai tehtäväharjoittelun muodossa. Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa 1 tunnin ajan nykyisen hoitostandardin mukaisesti, joka noudattaa aivohalvauksen kliinisen käytännön ohjetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 tai vanhempi
  • uusi iskeeminen aivohalvaus, joka paljastettiin aivojen TT-skannauksella tai MRI:llä tai amerikkalaisen sydän- ja aivohalvausyhdistyksen päivitetyn määritelmän mukaan (Sacco et al., 2013)
  • Manuaalinen lihastestaus, kun luokka on > 1+ lonkka- ja polvinivelten lihaksistossa
  • pystyy kävelemään vähintään 10 jalkaa sisällä avun ja apuvälineen kanssa tai ilman.
  • Motivoitunut osallistumaan ja jonkin verran taivutus- ja ojennusliikkeen aloittamista lonkka-, polvi- ja nilkkanivelissä.
  • Kyky noudattaa visuaalisia/sanallisia ohjeita, jotka on arvioitu vähintään pisteellä 24/30 pistettä minimaalitilatutkimuksessa
  • Melko ehjä tunne

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- tai keuhkosairaus tai muu sairaus, joka vaikeuttaa tai vaarantaa intensiiviseen harjoitteluun osallistumisen
  • Vakava nivelkipu tai alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttava sairaus
  • muu neurologinen sairaus 4) ongelmia seuraavien ohjeiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tunti intensiivistä massaharjoitusta alaraajoille joko muotoilun tai tehtäväharjoittelun muodossa
Muut: CIMT
Interventioryhmälle tarjotaan tunnin intensiivinen alaraajan massaharjoittelu joko muotoilun tai tehtäväharjoittelun muodossa.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen fysioterapia 1 tunnin ajan nykyisen hoitostandardin mukaisesti, joka noudattaa aivohalvauksen kliinisen käytännön ohjetta.
Muut: Perinteinen fysioterapia
1 tunti nykyisen hoitostandardin mukaisesti, joka noudattaa aivohalvauksen kliinisen käytännön ohjetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertoaika mitattuna GAITRItella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAITritea pidetään kultaisena standardina kävelyanalyysissä. Se koostuu matosta, jonka anturit ovat paineherkkiä, ja kun potilas liikkuu matolla, järjestelmä mittaa parametreja, kuten askelpituuden, askeleen pituuden, syklin ajan ja nopeuden.
2 viikkoa
askelpituus GAITRItellä mitattuna.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAITritea pidetään kultaisena standardina kävelyanalyysissä. Se koostuu matosta, jonka anturit ovat paineherkkiä, ja kun potilas liikkuu matolla, järjestelmä mittaa parametreja, kuten askelpituuden, askeleen pituuden, syklin ajan ja nopeuden.
2 viikkoa
Askelpituus mitattuna GAITRItella.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAITritea pidetään kultaisena standardina kävelyanalyysissä. Se koostuu matosta, jonka anturit ovat paineherkkiä, ja kun potilas liikkuu matolla, järjestelmä mittaa parametreja, kuten askelpituuden, askeleen pituuden, syklin ajan ja nopeuden.
2 viikkoa
nopeus GAITRItella mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GAITritea pidetään kultaisena standardina kävelyanalyysissä. Se koostuu matosta, jonka anturit ovat paineherkkiä, ja kun potilas liikkuu matolla, järjestelmä mittaa parametreja, kuten askelpituuden, askeleen pituuden, syklin ajan ja nopeuden.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00773

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CIMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa