Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi for at forbedre underekstremitetsfunktionen hos patienter med akutte og subakutte slagtilfælde ved at give 1 times intens masseøvelse i form af formning eller opgaveøvelse

31. august 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Effektiviteten af ​​Modified Constraint Induced Movement Therapy for at forbedre underekstremitetsfunktionen hos patienter med akutte og subakutte slagtilfælde ved at give 1 times intens masseøvelse i form af formning eller opgaveøvelser, 7 gange pr. uge i 2 uger.

Dette er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg med patienter med unilateral svækkelse af underekstremiteten efter slagtilfælde. Patienterne vil blive randomiseret til interventionsgruppe og kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage en times intens masseøvelse af underekstremitet enten i form af formning eller opgaveøvelse. Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapi i 1 time i henhold til gældende standard for pleje, der følger retningslinjerne for apopleksi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 eller ældre
  • nyt iskæmisk slagtilfælde som afsløret ved CT-scanning eller MR af en hjerne eller i henhold til opdateret definition af American Heart and American stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Manuel muskeltestning med grad på > 1+ i hofte- og knæledsmuskulatur
  • i stand til at gå mindst 10 fod indendørs med eller uden assistance og hjælpemiddel.
  • Motiveret til deltagelse og en vis igangsættelse af fleksion og ekstensionsbevægelse i hofte-, knæ- og ankelled.
  • Evne til at følge visuelle/verbale instruktioner vurderet med en minimumscore på 24/30 point på den minimale tilstandseksamen
  • Temmelig intakt fornemmelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjerte- eller lungelidelse eller anden medicinsk tilstand, der gør det vanskeligt eller risikabelt at deltage i intensiv træning
  • Alvorlige ledsmerter eller degenerativ sygdom i bevægeapparatet i underekstremiteten
  • anden neurologisk sygdom 4) problemer med at følge instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
En times intens masseøvelse af underekstremitet enten i form af formning eller opgaveøvelse
Andet: CIMT
Interventionsgruppen vil modtage en times intens masseøvelse af underekstremitet enten i form af formning eller opgaveøvelse.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi i 1 time i henhold til gældende standard for pleje, der følger retningslinjerne for klinisk praksis for slagtilfælde.
Andet: Konventionel fysioterapi
1 time i henhold til gældende standard for pleje, der følger retningslinjer for klinisk praksis for slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyklustid målt ved GAITRite.
Tidsramme: 2 uger
GAITrite betragtes som en guldstandard for ganganalyse. Det består af en måtte med sensorerne, som er trykfølsomme, og når patienten bevæger sig på måtten, måler systemet parametre som skridtlængde, skridtlængde, cyklustid og hastighed.
2 uger
trinlængde målt ved GAITRite.
Tidsramme: 2 uger
GAITrite betragtes som en guldstandard for ganganalyse. Det består af en måtte med sensorerne, som er trykfølsomme, og når patienten bevæger sig på måtten, måler systemet parametre som skridtlængde, skridtlængde, cyklustid og hastighed.
2 uger
Skridtlængde målt ved GAITRite.
Tidsramme: 2 uger
GAITrite betragtes som en guldstandard for ganganalyse. Det består af en måtte med sensorerne, som er trykfølsomme, og når patienten bevæger sig på måtten, måler systemet parametre som skridtlængde, skridtlængde, cyklustid og hastighed.
2 uger
hastighed målt ved GAITRite
Tidsramme: 2 uger
GAITrite betragtes som en guldstandard for ganganalyse. Det består af en måtte med sensorerne, som er trykfølsomme, og når patienten bevæger sig på måtten, måler systemet parametre som skridtlængde, skridtlængde, cyklustid og hastighed.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00773

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CIMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner