Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie om de functie van de onderste ledematen te verbeteren bij patiënten met een acute en subacute beroerte door 1 uur intensieve massale oefening te bieden in de vorm van shaping of taakoefening

31 augustus 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Effectiviteit van gemodificeerde, door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie om de functie van de onderste ledematen te verbeteren bij patiënten met een acute en subacute beroerte door gedurende 2 weken 1 uur intensief intensief te oefenen in de vorm van shaping of taakoefeningen, 7 keer per week.

Dit is een prospectieve gerandomiseerde controlestudie van patiënten met een eenzijdige stoornis van de onderste extremiteit na een beroerte. Patiënten worden gerandomiseerd naar interventiegroep en controlegroep. De interventiegroep krijgt een uur intensief gemasseerd oefenen van de onderste extremiteit, hetzij in de vorm van shaping of taakoefening. De controlegroep krijgt gedurende 1 uur conventionele fysiotherapie volgens de huidige zorgstandaard die de klinische praktijkrichtlijn voor een beroerte volgt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • nieuwe ischemische beroerte zoals onthuld door CT-scan of MRI van een brein of volgens bijgewerkte definitie door American Heart and American Stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Handmatige spiertest met gradatie van > 1+ in heup- en kniegewrichtmusculatuur
  • in staat om minstens 3 meter binnenshuis te lopen met of zonder hulp en hulpmiddel.
  • Gemotiveerd om deel te nemen en enige initiatie van flexie- en extensiebewegingen in heup-, knie- en enkelgewrichten.
  • Vaardigheid om visuele/verbale instructies op te volgen zoals beoordeeld door een minimumscore van 24/30 punten op het minimentale staatsexamen
  • Redelijk intact gevoel

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hart- of longaandoening of andere medische aandoening die het moeilijk of riskant maakt om deel te nemen aan intensieve training
  • Ernstige gewrichtspijn of degeneratieve ziekte van het bewegingsapparaat van de onderste extremiteit
  • andere neurologische ziekte 4) problemen met het volgen van instructies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Een uur intensief massaal oefenen van de onderste ledematen, hetzij in de vorm van vormgeven of taakoefeningen
Ander: CIMT
De interventiegroep krijgt een uur intensief gemasseerd oefenen van de onderste extremiteit, hetzij in de vorm van shaping of taakoefening.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie gedurende 1 uur volgens de huidige zorgstandaard die de klinische praktijkrichtlijn voor een beroerte volgt.
Ander: Conventionele fysiotherapie
1 uur volgens de huidige zorgstandaard die de klinische praktijkrichtlijn voor een beroerte volgt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cyclustijd zoals gemeten door GAITRite.
Tijdsspanne: 2 weken
GAITrite wordt beschouwd als een gouden standaard voor ganganalyse. Het bestaat uit een mat met sensoren die drukgevoelig zijn en wanneer de patiënt op de mat loopt, meet het systeem parameters zoals staplengte, paslengte, cyclustijd en snelheid.
2 weken
staplengte zoals gemeten door GAITRite.
Tijdsspanne: 2 weken
GAITrite wordt beschouwd als een gouden standaard voor ganganalyse. Het bestaat uit een mat met sensoren die drukgevoelig zijn en wanneer de patiënt op de mat loopt, meet het systeem parameters zoals staplengte, paslengte, cyclustijd en snelheid.
2 weken
Paslengte zoals gemeten door GAITRite.
Tijdsspanne: 2 weken
GAITrite wordt beschouwd als een gouden standaard voor ganganalyse. Het bestaat uit een mat met sensoren die drukgevoelig zijn en wanneer de patiënt op de mat loopt, meet het systeem parameters zoals staplengte, paslengte, cyclustijd en snelheid.
2 weken
snelheid zoals gemeten door GAITRite
Tijdsspanne: 2 weken
GAITrite wordt beschouwd als een gouden standaard voor ganganalyse. Het bestaat uit een mat met sensoren die drukgevoelig zijn en wanneer de patiënt op de mat loopt, meet het systeem parameters zoals staplengte, paslengte, cyclustijd en snelheid.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-00773

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CIMT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren