Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ruchowej indukowanej zmodyfikowanym ograniczeniem w celu poprawy funkcji kończyn dolnych u pacjentów z ostrym i podostrym udarem mózgu poprzez zapewnienie 1 godziny intensywnych ćwiczeń masowych w formie ćwiczeń kształtujących lub ćwiczeń zadaniowych

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność terapii ruchowej wywołanej zmodyfikowanym ograniczeniem w celu poprawy funkcji kończyn dolnych u pacjentów z ostrym i podostrym udarem mózgu poprzez zapewnienie 1 godziny intensywnych ćwiczeń masowych w formie ćwiczeń kształtujących lub zadaniowych, 7 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.

Jest to prospektywne randomizowane badanie kontrolne pacjentów z jednostronnym uszkodzeniem kończyny dolnej po udarze mózgu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma godzinę intensywnych, masowych ćwiczeń kończyn dolnych w formie ćwiczeń kształtujących lub zadaniowych. Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię przez 1 godzinę zgodnie z aktualnym standardem opieki, zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącej udaru.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • nowy udar niedokrwienny wykryty w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym mózgu lub zgodnie ze zaktualizowaną definicją American Heart and American Stroke Association (Sacco i in., 2013)
  • Ręczne badanie mięśni z oceną > 1+ w zakresie mięśni stawu biodrowego i kolanowego
  • w stanie przejść co najmniej 10 stóp w pomieszczeniu z pomocą lub bez pomocy i urządzenia wspomagającego.
  • Zmotywowany do udziału i pewnej inicjacji ruchu zgięcia i wyprostu w stawach biodrowych, kolanowych i skokowych.
  • Umiejętność wykonywania poleceń wizualnych/werbalnych oceniana na podstawie minimalnego wyniku 24/30 punktów na minimalnym egzaminie państwowym
  • Dość nienaruszone uczucie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba serca lub płuc lub inna choroba, która utrudnia lub ryzykuje udział w intensywnym treningu
  • Ciężki ból stawów lub choroba zwyrodnieniowa układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej
  • inne choroby neurologiczne 4) problemy z wykonywaniem poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Godzina intensywnych, masowych ćwiczeń kończyn dolnych w formie ćwiczeń kształtujących lub zadaniowych
Inny: CIMT
Grupa interwencyjna otrzyma godzinę intensywnych, masowych ćwiczeń kończyn dolnych w formie ćwiczeń kształtujących lub zadaniowych.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia przez 1 godzinę zgodnie z aktualnym standardem opieki, zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącej udaru.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
1 godzinę zgodnie z aktualnym standardem opieki zgodnym z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącej udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas cyklu mierzony za pomocą GAITRite.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
GAITrite jest uważany za złoty standard w analizie chodu. Składa się z maty z czujnikami czułymi na nacisk, a gdy pacjent porusza się po macie, system mierzy parametry takie jak długość kroku, długość kroku, czas cyklu i prędkość.
2 tygodnie
długość kroku mierzona za pomocą GAITRite.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
GAITrite jest uważany za złoty standard w analizie chodu. Składa się z maty z czujnikami czułymi na nacisk, a gdy pacjent porusza się po macie, system mierzy parametry takie jak długość kroku, długość kroku, czas cyklu i prędkość.
2 tygodnie
Długość kroku mierzona za pomocą GAITRite.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
GAITrite jest uważany za złoty standard w analizie chodu. Składa się z maty z czujnikami czułymi na nacisk, a gdy pacjent porusza się po macie, system mierzy parametry takie jak długość kroku, długość kroku, czas cyklu i prędkość.
2 tygodnie
prędkość mierzona za pomocą GAITRite
Ramy czasowe: 2 tygodnie
GAITrite jest uważany za złoty standard w analizie chodu. Składa się z maty z czujnikami czułymi na nacisk, a gdy pacjent porusza się po macie, system mierzy parametry takie jak długość kroku, długość kroku, czas cyklu i prędkość.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-00773

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na CIMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj