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Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati per migliorare la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus acuto e subacuto fornendo 1 ora di intensa pratica in massa sotto forma di modellamento o pratica del compito

31 agosto 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati per migliorare la funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus acuto e subacuto fornendo 1 ora di intensa pratica in massa sotto forma di modellamento o pratica del compito, 7 volte a settimana per 2 settimane.

Questo è uno studio prospettico randomizzato di controllo su pazienti con compromissione unilaterale dell'arto inferiore dopo un ictus. I pazienti saranno randomizzati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un'ora di intensa pratica in massa degli arti inferiori sotto forma di modellamento o pratica del compito. Il gruppo di controllo riceverà terapia fisica convenzionale per 1 ora secondo l'attuale standard di cura che segue le linee guida sulla pratica clinica dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 55 o più
  • nuovo ictus ischemico come rivelato dalla TAC o dalla risonanza magnetica di un cervello o come da definizione aggiornata da American Heart and American Stroke Association (Sacco et al., 2013)
  • Test muscolare manuale con grado > 1+ nella muscolatura dell'articolazione dell'anca e del ginocchio
  • in grado di camminare per almeno 10 piedi al chiuso con o senza assistenza e dispositivi di assistenza.
  • Motivato a partecipare e qualche inizio di movimento di flessione ed estensione nelle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
  • Capacità di seguire istruzioni visive/verbali valutate da un punteggio minimo di 24/30 punti all'esame minimo di stato
  • Sensazione abbastanza intatta

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni cardiache o polmonari o altre condizioni mediche che rendono difficile o rischioso partecipare ad allenamenti intensivi
  • Grave dolore articolare o malattia degenerativa del sistema muscolo-scheletrico degli arti inferiori
  • altre malattie neurologiche 4) problemi con le seguenti istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Un'ora di intensa pratica in massa degli arti inferiori sotto forma di shaping o task practice
Altro: CIMT
Il gruppo di intervento riceverà un'ora di intensa pratica in massa degli arti inferiori sotto forma di modellamento o pratica del compito.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Terapia fisica convenzionale per 1 ora secondo l'attuale standard di cura che segue le linee guida per la pratica clinica dell'ictus.
Altro: Terapia fisica convenzionale
1 ora secondo l'attuale standard di cura che segue le linee guida per la pratica clinica dell'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ciclo misurato da GAITRite.
Lasso di tempo: 2 settimane
GAITrite è considerato un gold standard per l'analisi dell'andatura. Consiste in un tappetino con sensori sensibili alla pressione e quando il paziente deambula sul tappetino, il sistema misura parametri come la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, il tempo di ciclo e la velocità.
2 settimane
lunghezza del passo misurata da GAITRite.
Lasso di tempo: 2 settimane
GAITrite è considerato un gold standard per l'analisi dell'andatura. Consiste in un tappetino con sensori sensibili alla pressione e quando il paziente deambula sul tappetino, il sistema misura parametri come la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, il tempo di ciclo e la velocità.
2 settimane
Lunghezza del passo misurata da GAITRite.
Lasso di tempo: 2 settimane
GAITrite è considerato un gold standard per l'analisi dell'andatura. Consiste in un tappetino con sensori sensibili alla pressione e quando il paziente deambula sul tappetino, il sistema misura parametri come la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, il tempo di ciclo e la velocità.
2 settimane
velocità misurata da GAITRite
Lasso di tempo: 2 settimane
GAITrite è considerato un gold standard per l'analisi dell'andatura. Consiste in un tappetino con sensori sensibili alla pressione e quando il paziente deambula sul tappetino, il sistema misura parametri come la lunghezza del passo, la lunghezza del passo, il tempo di ciclo e la velocità.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Nada Abou-Fayssal, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-00773

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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