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人工膝関節全置換術後の機能的可動性の回復を支援するスマートフォン アプリの使用

2018年7月29日 更新者:Lagniappe Physical Therapy

人工膝関節全置換術から回復し、自宅で過ごす時間帯に回復する患者のための従来の在宅医療理学療法とスマートフォン アプリの比較: 無作為化対照試験の研究プロトコル

一方的なTKAから回復する個人のための伝統的な在宅医療は高価であり、45歳から64歳のほとんどの個人が必要とするよりも高いレベルのサービスを提供します. スマートフォン技術を使用すると、この患者集団の転帰を維持しながらコストを削減できる可能性があります。 提案された無作為対照試験は、従来の在宅ケアと比較して、コストを削減し、望ましい患者集団の結果を維持するために、スマートフォンアプリの有効性と適切な用量反応を決定します。

調査の概要

詳細な説明

2013 年の時点で、米国では 400 万人が TKA を抱えて生活していると推定されており、これは 50 歳以上の人口の 4.2% に相当します (8)。 2010 年の時点で、米国には 45 歳から 64 歳までの 81,489,445 人がおり (4)、その年齢層の 10,000 人あたり年間合計 39.5 件の人工膝関節置換術が行われています (3)。 したがって、2010 年には 45 歳から 64 歳までの約 322,000 件の TKA が実施されました。 疾病管理予防センターの 2010 年の調査では、TKA 後の在宅医療の平均費用は、患者 1 人あたりのケア 1 エピソードあたり 3,709 ドルであることがわかりました (5)。 これにより、45 歳から 64 歳までの TKA 後の在宅医療に対する 2010 年の米国の医療費は、約 12 億ドルになります。 在宅医療の費用が高い理由は、在宅医療機関を管理する州の規制にある可能性があります。 ルイジアナ州保健病院局は、公式のルイジアナ州在宅医療規則の「在宅医療機関」の定義の下にある「熟練した在宅医療」には、熟練した看護と次のサービスの少なくとも 1 つが含まれると述べています。治療、作業療法、言語療法、医療社会サービス、または在宅医療補助サービス (9)。 これらの規制は、意識的か無意識かにかかわらず、TKA から回復している 45 歳から 64 歳の患者のために熟練した看護サービスを過度に利用するよう在宅医療機関に圧力をかけています。この特定の患者集団に対する熟練したナーシング ホームのヘルスケア サービスには、通常、患者の薬の管理と創傷ケア サービスの提供が含まれます。 2017年にJournal of the American Geriatric Societyに掲載されたBleijenbergらによるコホート研究では、この前向き研究のカットオフ年齢を超える65歳から69歳の成人の10.3%のみが、薬の管理に困難を抱えていることがわかりました(10)。 . また、著者の臨床経験では、整形外科医が、外科医の直接の監督下にある臨床医を除いて、他の臨床医が術後ドレッシングの変更を管理できるようにすることはまれです。ただし、この分野でのさらなる研究は役に立ちます。 さらに、TKA の利用、および TKA からの回復に関連する在宅ケア費用は増加しています。 2009 年の時点で、米国ですべての年齢層の間で行われる一次 TKA の数は 620,000 回を超え、これは前の 10 年間と比較すると 2 倍以上になっています (7)。 スマートフォンやその他の技術は、TKA 後の 45 歳から 64 歳までの在宅医療費の上昇に対する解決策となる可能性があります。 過去 10 年間で、スマートフォンはほとんどの人の生活に欠かせないものになりました。 2018 年 2 月の最新の Pew Research データによると、50 歳から 64 歳までの個人の 73% がスマートフォンを所有しています (8)。 スマートフォンを使用すると、患者は、資格のある理学療法士によって設計された処方箋付きの運動プログラムにマルチメディアで直接アクセスでき、自宅を直接訪問することなく、安全なアプリ内メッセージングまたは電子メールを介して理学療法士と直接通信できます。 . 患者は、自宅環境への侵入が減り、理学療法士と理学療法士のケア計画に簡単にアクセスでき、TKA 後の在宅医療サービスの廃止による経済的節約によって利益を得ることができます。 理学療法士は、患者と迅速に対話して有害事象を軽減し、従来の在宅理学療法と比較してより多くの患者を効率的に支援できることから恩恵を受けるでしょう. サードパーティの支払者は、TKA から回復した患者の在宅医療費が大幅に削減されることで利益を得ることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
        • 募集
        • Office
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric M Rippetoe, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45~64歳の参加者
  • 片側TKA
  • 被験者は病院から直接自宅に退院

除外基準:

  • 対象者が退院後 24 時間以内にアプリを使用しない
  • 被験者は、調査中の 24 時間にわたってアプリを使用することを怠った
  • 被験者は、回復の在宅期間中の任意の時点で再入院します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマホアプリユーザー
スマートフォンアプリユーザーは、人工膝関節全置換術後の病院からの帰宅時に、スマートフォンアプリを介して重要な情報と処方運動を受け取ることができます
スマートフォン アプリのユーザーは、少なくとも毎日アプリを使用し、指示に従って規範的な演習に従います。
ACTIVE_COMPARATOR:在宅医療ユーザー
在宅医療ユーザーは、結果を比較する目的で、すでに従来の在宅医療理学療法および/または熟練した看護を受けている
在宅医療のユーザーは、従来の在宅医療の理学療法と熟練した看護サービスを受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の総可動域 (ROM) の変更
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、通常は 2 ~ 4 週間
最初の膝 ROM は、退院後 48 時間以内に取得されます。 最終膝 ROM は、参加者が自宅に拘束されなくなり、外来理学療法を開始する準備ができていることを表明した時点で取得されます。
ベースラインおよび研究完了まで、通常は 2 ~ 4 週間
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (短縮版)
時間枠:ベースラインおよび研究完了まで、通常は 2 ~ 4 週間
上記の最初のデータ収集時に参加者が記入するアンケート。 上記のように最終アンケートも完了しました
ベースラインおよび研究完了まで、通常は 2 ~ 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告のアプリ エンゲージメント
時間枠:最終評価時に収集されるデータ、通常 2 ~ 4 週間
参加者は、アプリ エンゲージメントの頻度を自己報告します
最終評価時に収集されるデータ、通常 2 ~ 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric M Rippetoe, DPT、Owner of Lagniappe Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年7月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月29日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月29日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4357

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者が IPD を利用できるようにする予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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