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使用智能手机应用程序帮助全膝关节置换术后功能活动恢复

2018年7月29日 更新者：Lagniappe Physical Therapy

传统家庭健康物理疗法与智能手机应用程序对比全膝关节置换术后在家康复期间的患者：一项随机对照试验的研究方案

为从单侧 TKA 康复的个人提供的传统家庭保健非​​常昂贵，并且提供的服务水平高于大多数 45 至 64 岁的个人所需的服务。 使用智能手机技术有可能降低成本，同时维持该患者群体的疗效。 拟议的随机对照试验将确定智能手机应用程序的功效和适当的剂量反应，与传统的家庭护理相比，它可以降低所需患者群体的成本并维持结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

截至 2013 年，据估计美国有 400 万人患有 TKA，占 50 岁或以上人口的 4.2% (8)。 截至 2010 年，美国有 81,489,445 名年龄在 45 至 64 岁之间的人 (4)，该年龄组中每年每 10,000 人接受 39.5 次全膝关节置换术 (3)。 因此，2010 年为 45 至 64 岁的人群实施了大约 322,000 例全膝关节置换术。 美国疾病控制与预防中心 2010 年的一项研究发现，TKA 后家庭医疗保健的平均费用为每位患者每次护理 3,709 美元 (5)。 这导致 2010 年美国医疗保健支出近 12 亿美元用于 45 至 64 岁人群接受 TKA 后的家庭护理。 家庭保健费用高的原因可能是国家对家庭保健机构的规定。 路易斯安那州卫生和医院部指出，根据路易斯安那州家庭健康官方条例中“家庭健康机构”的定义，“熟练的家庭医疗保健”包括熟练的护理和至少一项以下服务：身体治疗、职业治疗、言语治疗、医疗社会服务或家庭健康辅助服务 (9)。 这些规定对家庭保健机构施加压力，无论是有意还是无意，要求他们为 45 至 64 岁的 TKA 康复患者过度使用熟练的护理服务。针对这一特定患者群体的熟练疗养院医疗保健服务通常涉及管理患者的药物和提供伤口护理服务。 Bleijenberg 等人于 2017 年在美国老年医学会杂志上发表的一项队列研究发现，在 65 至 69 岁的成年人（高于这项前瞻性研究的年龄截止值）中，只有 10.3% 的人难以管理他们的药物 (10) . 此外，根据作者的临床经验，骨科医生很少允许任何其他临床医生管理术后敷料更换，除非是在外科医生直接监督下的临床医生；尽管在这方面的进一步研究会有所帮助。 此外，TKA 的使用以及与 TKA 康复相关的家庭护理成本正在上升。 截至 2009 年，美国所有年龄组每年进行的初级 TKA 手术数量超过 620,000 例，与前十年相比翻了一番 (7)。 智能手机和其他技术可能会为 45 至 64 岁的人提供 TKA 后家庭医疗保健成本上升的解决方案。 在过去的十年里，智能手机已经成为大多数人生活中不可或缺的一部分。 皮尤研究中心 2018 年 2 月的最新数据显示，年龄在 50 至 64 岁之间的人中有 73% 拥有智能手机 (8)。 智能手机将允许患者直接多媒体访问由有执照的物理治疗师设计的处方锻炼计划，而无需亲自上门访问，以及通过安全的应用程序内消息或电子邮件直接与他们的物理治疗师进行通信. 患者将受益于减少对他们家庭环境的干扰、方便地接触他们的物理治疗师和他们的物理治疗师的护理计划，以及由于消除了 TKA 后的家庭保健服务而节省的资金。 与传统的家庭物理治疗相比，物理治疗师将受益于与患者快速互动以减轻任何不良事件并有效帮助更多患者的能力。 第三方付款人将从 TKA 康复者的家庭护理费用大幅降低中受益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71106
        • 招聘中
        • Office
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eric M Rippetoe, DPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与者年龄在 45 至 64 岁之间
  • 单侧全膝关节置换术
  • 对象直接出院回家

排除标准：

  • 受试者在出院后 24 小时内未使用该应用程序
  • 受试者在研究期间的任何 24 小时内都忽略了使用该应用程序
  • 受试者在康复回家的任何时间点再次入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：智能手机应用程序用户
智能手机应用程序用户在全膝关节置换术后从医院回家后将通过智能手机应用程序收到重要信息和规定的锻炼
设备：智能手机应用程序
智能手机应用程序用户将至少每天使用该应用程序，并按照说明进行规范性练习。
ACTIVE_COMPARATOR：家庭健康用户
家庭健康用户将已经接受过传统的家庭健康物理治疗和/或熟练护理，以比较结果
组合产品：控制组
家庭健康用户将接受传统的家庭健康物理治疗和熟练的护理服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节总运动范围 (ROM) 变化
大体时间：基线和通过研究完成，通常为 2 至 4 周
初始膝关节 ROM 将在出院回家后 48 小时内进行。 最终膝关节 ROM 将在参与者不再居家并表示准备开始门诊物理治疗时进行
基线和通过研究完成，通常为 2 至 4 周
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（简化版）
大体时间：基线和通过研究完成，通常为 2 至 4 周
参与者在上述初始数据收集时完成的调查问卷。 最终问卷也如上所述完成
基线和通过研究完成，通常为 2 至 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的应用参与度
大体时间：最终评估时收集的数据，通常为 2 至 4 周
参与者将自我报告应用参与的频率
最终评估时收集的数据，通常为 2 至 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lagniappe Physical Therapy

调查人员

  • 首席研究员：Eric M Rippetoe, DPT、Owner of Lagniappe Physical Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月29日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月29日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4357

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

全膝关节置换术的临床试验

智能手机应用程序的临床试验

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