Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z aplikacji na smartfony w celu przywrócenia mobilności funkcjonalnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Lagniappe Physical Therapy

Tradycyjna fizjoterapia domowa a aplikacja na smartfona dla pacjentów wracających do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego podczas części rekonwalescencji w domu: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

Tradycyjna domowa opieka zdrowotna dla osób powracających do zdrowia po jednostronnym TKA jest kosztowna i zapewnia wyższy poziom usług niż wymaga tego większość osób w wieku od 45 do 64 lat. Wykorzystanie technologii smartfonów może potencjalnie obniżyć koszty przy jednoczesnym utrzymaniu wyników dla tej populacji pacjentów. Proponowane randomizowane badanie kontrolne określiłoby skuteczność i właściwą reakcję na dawkę aplikacji na smartfony w celu obniżenia kosztów i utrzymania wyników dla pożądanej populacji pacjentów w porównaniu z tradycyjną opieką domową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że w 2013 roku 4,0 mln osób w USA żyło z TKA, co stanowi 4,2% populacji w wieku pięćdziesięciu lat lub starszych (8). W 2010 roku w Stanach Zjednoczonych było 81 489 445 osób w wieku od 45 do 64 lat (4), przy wskaźniku 39,5 całkowitej alloplastyki stawu kolanowego rocznie na 10 000 osób w tej grupie wiekowej (3). Dlatego w 2010 roku wykonano około 322 000 TKA dla osób w wieku od 45 do 64 lat. Badanie przeprowadzone w 2010 roku przez The Centers for Disease Control and Prevention wykazało, że średni koszt domowej opieki zdrowotnej po TKA wynosił 3709 USD na epizod opieki na pacjenta (5). Powoduje to prawie 1,2 miliarda dolarów wydatków na opiekę zdrowotną w USA w 2010 roku na opiekę domową po TKA dla osób w wieku od 45 do 64 lat. Przyczyną wysokich kosztów domowej opieki zdrowotnej mogą być przepisy państwowe regulujące działalność placówek domowej opieki zdrowotnej. Departament Zdrowia i Szpitali Luizjany stwierdza, że ​​„wykwalifikowana domowa opieka zdrowotna”, zdefiniowana jako „agencja zdrowia domowego” w oficjalnych przepisach stanu Luizjana ds. Zdrowia domowego, obejmuje wykwalifikowaną pielęgniarkę i co najmniej jedną z następujących usług: terapia, terapia zajęciowa, terapia logopedyczna, medyczne usługi socjalne lub usługi pomocy domowej (9). Przepisy te wywierają presję, świadomą lub podświadomą, na agencję zdrowia domowego, aby nadmiernie wykorzystywała wykwalifikowane usługi pielęgniarskie dla pacjentów w wieku od 45 do 64 lat, którzy wracają do zdrowia po TKA. Wykwalifikowane usługi opieki zdrowotnej w domu opieki dla tej konkretnej populacji pacjentów zwykle obejmują zarządzanie lekami pacjenta i świadczenie usług leczenia ran. Badanie kohortowe przeprowadzone przez Bleijenberga i wsp. opublikowane w Journal of the American Geriatric Society w 2017 r. wykazało, że tylko 10,3% dorosłych w wieku od 65 do 69 lat, czyli powyżej granicy wieku dla tego badania prospektywnego, miało trudności z zarządzaniem przyjmowanymi lekami (10). . Z doświadczenia klinicznego autora wynika również, że chirurg ortopeda rzadko pozwala innemu lekarzowi na zmianę opatrunku pooperacyjnego, z wyjątkiem lekarzy pozostających pod bezpośrednim nadzorem chirurga; chociaż dalsze badania w tej dziedzinie byłyby pomocne. Ponadto rośnie wykorzystanie TKA i koszty opieki domowej związane z rekonwalescencją po TKA. Od 2009 roku liczba pierwotnych TKA wykonywanych rocznie w USA we wszystkich grupach wiekowych przekroczyła 620 000 zabiegów, co stanowi ponad dwukrotny wzrost w porównaniu z poprzednią dekadą (7). Smartfony i inne technologie mogą stanowić rozwiązanie problemu rosnących kosztów domowej opieki zdrowotnej po TKA dla osób w wieku od 45 do 64 lat. W ciągu ostatniej dekady smartfon stał się integralną częścią życia większości ludzi. Najnowsze dane Pew Research z lutego 2018 r. pokazują, że 73% osób w wieku od 50 do 64 lat posiada smartfon (8). Smartfony umożliwiłyby pacjentowi bezpośredni dostęp multimedialny do zalecanego programu ćwiczeń opracowanego przez licencjonowanego fizjoterapeutę bez osobistej wizyty domowej, a także bezpośrednią komunikację z fizjoterapeutą za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości w aplikacji lub poczty e-mail . Pacjent odniósłby korzyści dzięki ograniczeniu ingerencji w środowisko domowe, wygodnemu dostępowi do fizjoterapeuty i planu opieki fizjoterapeuty oraz oszczędnościom finansowym dzięki wyeliminowaniu usług domowej opieki zdrowotnej po TKA. Fizjoterapeuta skorzystałby na możliwości szybkiej interakcji z pacjentem w celu złagodzenia wszelkich zdarzeń niepożądanych i skutecznej pomocy większej liczbie pacjentów w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią domową. Płatnicy zewnętrzni skorzystaliby na drastycznie obniżonych kosztach opieki domowej dla osób dochodzących do zdrowia po TKA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
        • Rekrutacyjny
        • Office
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestników w wieku od 45 do 64 lat
  • jednostronna TKA
  • osoba wypisana bezpośrednio ze szpitala do domu

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot nie użyje aplikacji w ciągu 24 godzin od wypisu ze szpitala
  • badany zaniedbuje interakcję z aplikacją w dowolnym okresie 24-godzinnym podczas badania
  • pacjent zostaje ponownie przyjęty do szpitala w dowolnym momencie podczas części rekonwalescencji związanej z domem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy aplikacji na smartfony
Użytkownicy aplikacji na smartfony otrzymają ważne informacje i zalecane ćwiczenia za pośrednictwem aplikacji na smartfony po powrocie do domu ze szpitala po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Użytkownicy aplikacji na smartfony będą korzystać z aplikacji przynajmniej raz dziennie i wykonywać zalecane ćwiczenia zgodnie z instrukcjami.
ACTIVE_COMPARATOR: Użytkownicy Home Health
Zdrowie w domu Użytkownicy przeszli już tradycyjną fizjoterapię w domu i/lub wykwalifikowaną pielęgniarkę w celu porównania wyników
Użytkownicy Home Health otrzymają tradycyjną domową fizjoterapię i wykwalifikowane usługi pielęgniarskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zmiana zakresu ruchu kolana (ROM).
Ramy czasowe: Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
Początkowy ROM kolana zostanie pobrany w ciągu 48 godzin od wypisu do domu ze szpitala. Ostatni ROM kolana zostanie przejęty, gdy uczestnik nie będzie już przebywał w domu i wyrazi gotowość do rozpoczęcia fizjoterapii ambulatoryjnej
Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestnika w czasie wstępnego zbierania danych opisanym powyżej. Kwestionariusz końcowy również wypełniony w sposób opisany powyżej
Punkt początkowy i zakończenie badania, zwykle od 2 do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie zaangażowania w aplikację
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas oceny końcowej, zwykle od 2 do 4 tygodni
Uczestnik samodzielnie zgłosi częstotliwość korzystania z aplikacji
Dane zebrane podczas oceny końcowej, zwykle od 2 do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Subskrybuj