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Uso de una aplicación de teléfono inteligente para ayudar en el retorno de la movilidad funcional después de la artroplastia total de rodilla

29 de julio de 2018 actualizado por: Lagniappe Physical Therapy

Terapia física tradicional de salud en el hogar versus una aplicación de teléfono inteligente para pacientes que se recuperan de una artroplastia total de rodilla durante la parte de la recuperación en el hogar: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio

La atención médica domiciliaria tradicional para las personas que se recuperan de una artroplastia total de rodilla unilateral es costosa y brinda un nivel de servicio más alto que el que requieren la mayoría de las personas de 45 a 64 años. El uso de la tecnología de teléfonos inteligentes tiene el potencial de reducir los costos y mantener los resultados para esta población de pacientes. El ensayo controlado aleatorizado propuesto determinaría la eficacia y la dosis-respuesta adecuada de una aplicación de teléfono inteligente para reducir costos y mantener los resultados para la población de pacientes deseada en comparación con la atención domiciliaria tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A partir de 2013, se estimó que 4,0 millones de personas en los EE. UU. vivían con una ATR, lo que representa el 4,2 % de la población de 50 años o más (8). A partir de 2010, había 81 489 445 personas de 45 a 64 años en los EE. UU. (4), con una tasa de 39,5 artroplastias totales de rodilla por año por cada 10 000 personas en ese grupo de edad (3). Por lo tanto, se realizaron aproximadamente 322 000 ATR en 2010 para personas de 45 a 64 años. Un estudio de 2010 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades encontró que el costo promedio de la atención médica en el hogar después de una ATR es de $3709 por episodio de atención por paciente (5). Esto da como resultado casi $1.200 millones de dólares en gastos de atención médica en los EE. UU. en 2010 para atención domiciliaria después de una ATR para personas de 45 a 64 años. La razón del alto costo de la atención médica domiciliaria puede deberse a las reglamentaciones estatales que rigen las agencias de atención médica domiciliaria. El Departamento de Salud y Hospitales de Luisiana establece que la 'atención médica domiciliaria especializada', que se encuentra bajo la definición de 'agencia de atención médica domiciliaria' en las Regulaciones Estatales de Salud Domiciliaria oficiales de Luisiana, debe incluir enfermería especializada y al menos uno de los siguientes servicios: terapia, terapia ocupacional, terapia del habla, servicios sociales médicos o servicios de asistente de salud en el hogar (9). Estas regulaciones ejercen presión, ya sea consciente o inconscientemente, sobre la agencia de atención médica domiciliaria para que utilice en exceso los servicios de enfermería especializada para aquellos pacientes de 45 a 64 años que se recuperan de una artroplastia total de rodilla. Los servicios de atención médica en hogares de ancianos especializados para esta población de pacientes en particular generalmente implican administrar los medicamentos del paciente y proporcionar servicios de cuidado de heridas. Un estudio de cohorte realizado por Bleijenberg et al. publicado en el Journal of the American Geriatric Society en 2017 encontró que solo el 10,3 % de los adultos de 65 a 69 años, que está por encima del límite de edad para este estudio prospectivo, tuvo dificultades para administrar sus medicamentos (10) . Además, en la experiencia clínica del autor, es raro que un cirujano ortopédico permita que otro médico maneje los cambios de apósitos postoperatorios, excepto aquellos médicos bajo la supervisión directa del cirujano; aunque sería útil realizar más investigaciones en esta área. Además, la utilización de TKA y el costo de atención domiciliaria asociado con la recuperación de TKA está en aumento. A partir de 2009, la cantidad de ATR primarias realizadas anualmente en los EE. UU. entre todos los grupos de edad superó los 620 000 procedimientos, más del doble en comparación con la década anterior (7). Los teléfonos inteligentes y otras tecnologías pueden brindar una solución a los crecientes costos de la atención médica en el hogar después de una ATR para personas de 45 a 64 años. Durante la última década, el teléfono inteligente se ha convertido en una parte integral de la vida de la mayoría de las personas. Los últimos datos de Pew Research de febrero de 2018 muestran que el 73 % de las personas de 50 a 64 años tienen un teléfono inteligente (8). Los teléfonos inteligentes permitirían al paciente tener acceso multimedia directo a un programa de ejercicio prescriptivo diseñado por un fisioterapeuta licenciado sin una visita domiciliaria en persona, así como comunicarse directamente con su fisioterapeuta a través de mensajes seguros en la aplicación o correo electrónico. . El paciente se beneficiaría al tener una intrusión reducida en el entorno de su hogar, acceso conveniente a su fisioterapeuta y al plan de atención de su fisioterapeuta, y ahorros financieros debido a la eliminación de los servicios de atención médica en el hogar después de la ATR. El fisioterapeuta se beneficiaría de la capacidad de interactuar rápidamente con el paciente para mitigar cualquier evento adverso y ayudar de manera eficiente a un mayor número de pacientes en comparación con la fisioterapia tradicional en el hogar. Los terceros pagadores se beneficiarían de costos de atención domiciliaria drásticamente reducidos para aquellos que se recuperan de TKA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
        • Reclutamiento
        • Office
        • Contacto:
          • Eric M Rippetoe, DPT
          • Número de teléfono: 318-560-5726
          • Correo electrónico: Errippetoe@aol.com
        • Investigador principal:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes de 45 a 64 años
  • ATR unilateral
  • sujeto dado de alta directamente a su domicilio desde el hospital

Criterio de exclusión:

  • el sujeto no interactúa con la aplicación dentro de las 24 horas posteriores al alta del hospital
  • el sujeto se niega a interactuar con la aplicación durante cualquier período de 24 horas durante el estudio
  • el sujeto es readmitido en el hospital en cualquier momento durante la parte de su recuperación en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Usuarios de aplicaciones para teléfonos inteligentes
Aplicación para teléfonos inteligentes Los usuarios recibirán información importante y ejercicios prescriptivos a través de una aplicación para teléfonos inteligentes al regresar a casa del hospital después de una artroplastia total de rodilla.
Los usuarios de la aplicación para teléfonos inteligentes interactuarán con la aplicación al menos una vez al día y seguirán los ejercicios prescriptivos según las instrucciones.
COMPARADOR_ACTIVO: Usuarios de salud en el hogar
Los usuarios de atención médica en el hogar ya se habrán sometido a fisioterapia tradicional en el hogar y/o enfermería especializada con el fin de comparar los resultados.
Los usuarios de Home Health habrán recibido fisioterapia tradicional de salud en el hogar y servicios de enfermería especializada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio total del rango de movimiento (ROM) de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
El ROM inicial de la rodilla se tomará dentro de las 48 horas posteriores al alta del hospital. La ROM final de la rodilla se tomará cuando el participante ya no esté confinado en su hogar y exprese su disposición para comenzar la fisioterapia ambulatoria.
Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (versión abreviada)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas
Cuestionario para ser completado por el participante en el momento de la recopilación inicial de datos descrita anteriormente. Cuestionario final también completado como se describe anteriormente
Línea de base y hasta la finalización del estudio, generalmente de 2 a 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con la aplicación autoinformado
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la evaluación final, generalmente de 2 a 4 semanas
El participante autoinformará la frecuencia de interacción con la aplicación
Datos recopilados en la evaluación final, generalmente de 2 a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4357

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para poner IPD a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artroplastia total de rodilla

Ensayos clínicos sobre Aplicación para teléfonos inteligentes

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