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Utilisation d'une application pour smartphone pour faciliter le retour de la mobilité fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou

29 juillet 2018 mis à jour par: Lagniappe Physical Therapy

Physiothérapie traditionnelle à domicile par rapport à une application pour smartphone pour les patients en convalescence après une arthroplastie totale du genou pendant la phase de récupération à domicile : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Les soins de santé à domicile traditionnels pour les personnes qui se remettent d'une PTG unilatérale sont coûteux et offrent un niveau de service supérieur à celui dont ont besoin la plupart des personnes âgées de 45 à 64 ans. L'utilisation de la technologie des téléphones intelligents a le potentiel de réduire les coûts tout en maintenant les résultats pour cette population de patients. L'essai contrôlé randomisé proposé déterminerait l'efficacité et la dose-réponse appropriée d'une application pour smartphone pour réduire les coûts et maintenir les résultats pour la population de patients souhaitée par rapport aux soins à domicile traditionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 2013, on estimait que 4,0 millions de personnes aux États-Unis vivaient avec une PTG, ce qui représente 4,2 % de la population âgée de cinquante ans ou plus (8). En 2010, il y avait 81 489 445 personnes âgées de 45 à 64 ans aux États-Unis (4), avec un taux de 39,5 arthroplasties totales du genou par an pour 10 000 personnes dans ce groupe d'âge (3). Ainsi, environ 322 000 PTG ont été réalisées en 2010 chez les personnes âgées de 45 à 64 ans. Une étude de 2010 des Centers for Disease Control and Prevention a révélé que le coût moyen des soins de santé à domicile après une PTG était de 3 709 $ par épisode de soins et par patient (5). Cela se traduit par près de 1,2 milliard de dollars de dépenses de santé aux États-Unis en 2010 pour les soins à domicile après PTG pour les personnes âgées de 45 à 64 ans. La raison du coût élevé des soins de santé à domicile peut être la réglementation de l'État régissant les agences de soins de santé à domicile. Le ministère de la Santé et des Hôpitaux de la Louisiane déclare que les « soins de santé à domicile qualifiés », figurant dans la définition d'« agence de santé à domicile » dans les règlements officiels de l'État de santé à domicile de la Louisiane, doivent inclure des soins infirmiers qualifiés et au moins l'un des services suivants : thérapeutique, d'ergothérapie, d'orthophonie, de services médico-sociaux ou d'aide à domicile (9). Ces réglementations exercent une pression, consciente ou inconsciente, sur l'agence de santé à domicile pour qu'elle surutilise les services infirmiers qualifiés pour les patients âgés de 45 à 64 ans qui se remettent d'une PTG. Les services de soins de santé qualifiés dans les foyers de soins pour cette population particulière de patients impliquent généralement la gestion des médicaments du patient et la fourniture de services de soins des plaies. Une étude de cohorte de Bleijenberg et al publiée dans le Journal of the American Geriatric Society en 2017 a révélé que seulement 10,3 % des adultes âgés de 65 à 69 ans, ce qui est au-dessus de la limite d'âge pour cette étude prospective, avaient des difficultés à gérer leurs médicaments (10) . De plus, dans l'expérience clinique de l'auteur, il est rare qu'un chirurgien orthopédique permette à un autre clinicien de gérer les changements de pansements postopératoires, à l'exception des cliniciens sous la supervision directe du chirurgien ; bien que d'autres recherches dans ce domaine seraient utiles. De plus, l'utilisation de la PTG et le coût des soins à domicile associés à la guérison de la PTG sont en hausse. En 2009, le nombre de PTG primaires effectuées chaque année aux États-Unis dans tous les groupes d'âge dépassait 620 000 procédures, ce qui a plus que doublé par rapport à la décennie précédente (7). Les téléphones intelligents et d'autres technologies peuvent fournir une solution à l'augmentation des coûts des soins de santé à domicile après une PTG pour les personnes âgées de 45 à 64 ans. Au cours de la dernière décennie, le smartphone est devenu une partie intégrante de la vie de la plupart des gens. Les dernières données de Pew Research Data de février 2018 montrent que 73 % des individus âgés de 50 à 64 ans possèdent un smartphone (8). Les téléphones intelligents permettraient au patient d'avoir un accès multimédia direct à un programme d'exercices prescriptif conçu par un physiothérapeute agréé sans visite à domicile en personne, ainsi que de communiquer directement avec son physiothérapeute par le biais d'une messagerie sécurisée dans l'application ou par courrier électronique. . Le patient bénéficierait d'une intrusion réduite dans son environnement domestique, d'un accès pratique à son kinésithérapeute et au plan de soins de son kinésithérapeute, et d'économies financières dues à l'élimination des services de soins de santé à domicile après une PTG. Le physiothérapeute bénéficierait de la capacité d'interagir rapidement avec le patient afin d'atténuer tout événement indésirable et d'aider efficacement un plus grand nombre de patients par rapport à la thérapie physique traditionnelle à domicile. Les tiers payeurs bénéficieraient de coûts de soins à domicile considérablement réduits pour ceux qui se remettent d'une PTG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
        • Recrutement
        • Office
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • participants âgés de 45 à 64 ans
  • PTG unilatérale
  • sujet renvoyé directement à la maison de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • le sujet n'interagit pas avec l'application dans les 24 heures suivant sa sortie de l'hôpital
  • le sujet néglige de s'engager avec l'application sur une période de 24 heures au cours de l'étude
  • le sujet est réadmis à l'hôpital à tout moment pendant la partie à domicile de son rétablissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs d'applications pour smartphone
Les utilisateurs de l'application pour smartphone recevront des informations importantes et des exercices normatifs via une application pour smartphone à leur retour de l'hôpital après une arthroplastie totale du genou
Les utilisateurs de l'application Smartphone utiliseront l'application au moins une fois par jour et suivront les exercices prescriptifs conformément aux instructions.
ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de soins à domicile
Les utilisateurs de soins à domicile auront déjà suivi une thérapie physique traditionnelle à domicile et / ou des soins infirmiers qualifiés dans le but de comparer les résultats
Les utilisateurs de soins à domicile auront reçu une thérapie physique traditionnelle à domicile et des services infirmiers qualifiés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement total de l'amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
L'amplitude de mouvement initiale du genou sera prise dans les 48 heures suivant le congé de l'hôpital. La ROM finale du genou sera prise lorsque le participant ne sera plus confiné à la maison et exprimera sa volonté de commencer une thérapie physique ambulatoire
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (version abrégée)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
Questionnaire à remplir par le participant au moment de la collecte initiale des données décrite ci-dessus. Questionnaire final également rempli comme décrit ci-dessus
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement d'application autodéclaré
Délai: Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines
Le participant rapportera lui-même la fréquence d'engagement de l'application
Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4357

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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