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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03607461
Utilisation d'une application pour smartphone pour faciliter le retour de la mobilité fonctionnelle après une arthroplastie totale du genou
29 juillet 2018 mis à jour par: Lagniappe Physical Therapy
Physiothérapie traditionnelle à domicile par rapport à une application pour smartphone pour les patients en convalescence après une arthroplastie totale du genou pendant la phase de récupération à domicile : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Les soins de santé à domicile traditionnels pour les personnes qui se remettent d'une PTG unilatérale sont coûteux et offrent un niveau de service supérieur à celui dont ont besoin la plupart des personnes âgées de 45 à 64 ans.
L'utilisation de la technologie des téléphones intelligents a le potentiel de réduire les coûts tout en maintenant les résultats pour cette population de patients.
L'essai contrôlé randomisé proposé déterminerait l'efficacité et la dose-réponse appropriée d'une application pour smartphone pour réduire les coûts et maintenir les résultats pour la population de patients souhaitée par rapport aux soins à domicile traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2013, on estimait que 4,0 millions de personnes aux États-Unis vivaient avec une PTG, ce qui représente 4,2 % de la population âgée de cinquante ans ou plus (8).
En 2010, il y avait 81 489 445 personnes âgées de 45 à 64 ans aux États-Unis (4), avec un taux de 39,5 arthroplasties totales du genou par an pour 10 000 personnes dans ce groupe d'âge (3).
Ainsi, environ 322 000 PTG ont été réalisées en 2010 chez les personnes âgées de 45 à 64 ans.
Une étude de 2010 des Centers for Disease Control and Prevention a révélé que le coût moyen des soins de santé à domicile après une PTG était de 3 709 $ par épisode de soins et par patient (5).
Cela se traduit par près de 1,2 milliard de dollars de dépenses de santé aux États-Unis en 2010 pour les soins à domicile après PTG pour les personnes âgées de 45 à 64 ans.
La raison du coût élevé des soins de santé à domicile peut être la réglementation de l'État régissant les agences de soins de santé à domicile.
Le ministère de la Santé et des Hôpitaux de la Louisiane déclare que les « soins de santé à domicile qualifiés », figurant dans la définition d'« agence de santé à domicile » dans les règlements officiels de l'État de santé à domicile de la Louisiane, doivent inclure des soins infirmiers qualifiés et au moins l'un des services suivants : thérapeutique, d'ergothérapie, d'orthophonie, de services médico-sociaux ou d'aide à domicile (9).
Ces réglementations exercent une pression, consciente ou inconsciente, sur l'agence de santé à domicile pour qu'elle surutilise les services infirmiers qualifiés pour les patients âgés de 45 à 64 ans qui se remettent d'une PTG. Les services de soins de santé qualifiés dans les foyers de soins pour cette population particulière de patients impliquent généralement la gestion des médicaments du patient et la fourniture de services de soins des plaies.
Une étude de cohorte de Bleijenberg et al publiée dans le Journal of the American Geriatric Society en 2017 a révélé que seulement 10,3 % des adultes âgés de 65 à 69 ans, ce qui est au-dessus de la limite d'âge pour cette étude prospective, avaient des difficultés à gérer leurs médicaments (10) .
De plus, dans l'expérience clinique de l'auteur, il est rare qu'un chirurgien orthopédique permette à un autre clinicien de gérer les changements de pansements postopératoires, à l'exception des cliniciens sous la supervision directe du chirurgien ; bien que d'autres recherches dans ce domaine seraient utiles.
De plus, l'utilisation de la PTG et le coût des soins à domicile associés à la guérison de la PTG sont en hausse.
En 2009, le nombre de PTG primaires effectuées chaque année aux États-Unis dans tous les groupes d'âge dépassait 620 000 procédures, ce qui a plus que doublé par rapport à la décennie précédente (7).
Les téléphones intelligents et d'autres technologies peuvent fournir une solution à l'augmentation des coûts des soins de santé à domicile après une PTG pour les personnes âgées de 45 à 64 ans.
Au cours de la dernière décennie, le smartphone est devenu une partie intégrante de la vie de la plupart des gens.
Les dernières données de Pew Research Data de février 2018 montrent que 73 % des individus âgés de 50 à 64 ans possèdent un smartphone (8).
Les téléphones intelligents permettraient au patient d'avoir un accès multimédia direct à un programme d'exercices prescriptif conçu par un physiothérapeute agréé sans visite à domicile en personne, ainsi que de communiquer directement avec son physiothérapeute par le biais d'une messagerie sécurisée dans l'application ou par courrier électronique. .
Le patient bénéficierait d'une intrusion réduite dans son environnement domestique, d'un accès pratique à son kinésithérapeute et au plan de soins de son kinésithérapeute, et d'économies financières dues à l'élimination des services de soins de santé à domicile après une PTG.
Le physiothérapeute bénéficierait de la capacité d'interagir rapidement avec le patient afin d'atténuer tout événement indésirable et d'aider efficacement un plus grand nombre de patients par rapport à la thérapie physique traditionnelle à domicile.
Les tiers payeurs bénéficieraient de coûts de soins à domicile considérablement réduits pour ceux qui se remettent d'une PTG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71106
- Recrutement
- Office
-
Contact:
- Eric M Rippetoe, DPT
- Numéro de téléphone: 318-560-5726
- E-mail: Errippetoe@aol.com
-
Chercheur principal:
- Eric M Rippetoe, DPT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 64 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants âgés de 45 à 64 ans
- PTG unilatérale
- sujet renvoyé directement à la maison de l'hôpital
Critère d'exclusion:
- le sujet n'interagit pas avec l'application dans les 24 heures suivant sa sortie de l'hôpital
- le sujet néglige de s'engager avec l'application sur une période de 24 heures au cours de l'étude
- le sujet est réadmis à l'hôpital à tout moment pendant la partie à domicile de son rétablissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs d'applications pour smartphone
Les utilisateurs de l'application pour smartphone recevront des informations importantes et des exercices normatifs via une application pour smartphone à leur retour de l'hôpital après une arthroplastie totale du genou
|
Les utilisateurs de l'application Smartphone utiliseront l'application au moins une fois par jour et suivront les exercices prescriptifs conformément aux instructions.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utilisateurs de soins à domicile
Les utilisateurs de soins à domicile auront déjà suivi une thérapie physique traditionnelle à domicile et / ou des soins infirmiers qualifiés dans le but de comparer les résultats
|
Les utilisateurs de soins à domicile auront reçu une thérapie physique traditionnelle à domicile et des services infirmiers qualifiés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement total de l'amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
|
L'amplitude de mouvement initiale du genou sera prise dans les 48 heures suivant le congé de l'hôpital.
La ROM finale du genou sera prise lorsque le participant ne sera plus confiné à la maison et exprimera sa volonté de commencer une thérapie physique ambulatoire
|
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (version abrégée)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
|
Questionnaire à remplir par le participant au moment de la collecte initiale des données décrite ci-dessus.
Questionnaire final également rempli comme décrit ci-dessus
|
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, généralement de 2 à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Engagement d'application autodéclaré
Délai: Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines
|
Le participant rapportera lui-même la fréquence d'engagement de l'application
|
Données recueillies lors de l'évaluation finale, généralement de 2 à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Whitehouse SL, Lingard EA, Katz JN, Learmonth ID. Development and testing of a reduced WOMAC function scale. J Bone Joint Surg Br. 2003 Jul;85(5):706-11.
- Abbott JH, Hobbs C, Gwynne-Jones D; MOA Trial Team. The ShortMAC: Minimum Important Change of a Reduced Version of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Feb;48(2):81-86. doi: 10.2519/jospt.2018.7676. Epub 2017 Oct 21.
- Weinstein AM, Rome BN, Reichmann WM, Collins JE, Burbine SA, Thornhill TS, Wright J, Katz JN, Losina E. Estimating the burden of total knee replacement in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):385-92. doi: 10.2106/JBJS.L.00206.
- Losina E, Thornhill TS, Rome BN, Wright J, Katz JN. The dramatic increase in total knee replacement utilization rates in the United States cannot be fully explained by growth in population size and the obesity epidemic. J Bone Joint Surg Am. 2012 Feb 1;94(3):201-7. doi: 10.2106/JBJS.J.01958.
- Bleijenberg N, Smith AK, Lee SJ, Cenzer IS, Boscardin JW, Covinsky KE. Difficulty Managing Medications and Finances in Older Adults: A 10-year Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Jul;65(7):1455-1461. doi: 10.1111/jgs.14819. Epub 2017 Apr 5.
Liens utiles
- Rate of All-Listed Procedures for Discharges from Short-Stay Hospitals, by Procedure Category and Age: United States, Centers for Disease Control and Prevention, 2010
- Zeng E, Waldo D. Total Knee Arthroplasty Post Acute Care Costs by Discharge Status. Value in Health. 2016.
- Mobile Fact Sheet. Pew Research Center. 2018 Feb 5.
- Louisiana Home Health State Regulations. Department of Health and Hospitals. Office of the Secretary. Bureau of Health Services Financing. Louisiana Register. Vol 27, No 12, 2001 Dec 20. Accessed online
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4357
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre l'IPD à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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