Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás használata a funkcionális mobilitás visszatérésének elősegítésére teljes térdízületi műtét után

2018. július 29. frissítette: Lagniappe Physical Therapy

Hagyományos otthoni egészségügyi fizikoterápia versus okostelefonos alkalmazás teljes térdízületi műtétből felépülő betegek számára a felépülés otthoni szakaszában: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Az egyoldalú TKA-ból felépülő egyének hagyományos otthoni egészségügyi ellátása költséges, és magasabb szintű szolgáltatást nyújt, mint a legtöbb, 45 és 64 év közötti egyén igényel. Az okostelefon-technológia használata csökkentheti a költségeket, miközben fenntartja az eredményeket e betegpopuláció számára. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat meghatározná egy okostelefon-alkalmazás hatékonyságát és megfelelő dózis-válaszát, hogy csökkentse a költségeket és fenntartsa az eredményeket a kívánt betegpopuláció számára a hagyományos otthoni ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2013-ban a becslések szerint az Egyesült Államokban 4 millió ember élt TKA-val, ami az ötven éves vagy annál idősebb népesség 4,2%-át jelenti (8). 2010-ben 81 489 445 45 és 64 év közötti ember élt az Egyesült Államokban (4), az összes térdízületi műtét évente 39,5 / 10 000 személy ebben a korcsoportban (3). Ezért 2010-ben körülbelül 322 000 TKA-t végeztek a 45 és 64 év közöttiek számára. A Centers for Disease Control and Prevention egy 2010-es tanulmánya szerint az otthoni egészségügyi ellátás átlagos költsége a TKA-t követően 3709 dollár volt betegenként ellátási epizódonként (5). Ennek eredményeként 2010-ben közel 1,2 milliárd dollárt költöttek az Egyesült Államok egészségügyi kiadásai a 45 és 64 év közöttiek TKA-t követő otthoni ápolására. Az otthoni egészségügyi ellátás magas költségeinek oka lehet az otthoni egészségügyi intézményeket szabályozó állami szabályozás. A louisianai egészségügyi és kórházi minisztérium kijelenti, hogy a „szakképzett otthoni egészségügyi ellátás”, amelyet a louisianai otthoni egészségügyi állam hivatalos rendeletében az „otthoni egészségügyi ügynökség” fogalommeghatározása alatt találnak, magában foglalja a szakképzett ápolást és a következő szolgáltatások legalább egyikét: terápia, munkaterápia, logopédia, egészségügyi szociális szolgáltatások vagy otthoni egészségügyi segítségnyújtási szolgáltatások (9). Ezek a szabályozások – akár tudatos, akár tudat alatti – nyomást helyeznek az otthoni egészségügyi hivatalra, hogy a TKA-ból felépülő 45 és 64 év közötti betegek számára szakképzett ápolói szolgáltatásokat vegyen igénybe. Az ehhez a betegpopulációhoz nyújtott szakképzett ápolási otthoni egészségügyi szolgáltatások általában magukban foglalják a beteg gyógyszereinek kezelését és a sebkezelési szolgáltatásokat. Bleijenberg és munkatársai 2017-ben a Journal of the American Geriatric Society folyóiratban közzétett kohorsz-tanulmánya szerint a 65 és 69 év közötti felnőttek mindössze 10,3%-ának, ami meghaladja az ebben a prospektív vizsgálatban meghatározott korhatárt, volt nehézségei gyógyszerei kezelésében (10). . Emellett a szerző klinikai tapasztalatai szerint ritka, hogy egy ortopéd sebész más klinikusnak engedje meg a posztoperatív kötésváltást, kivéve azokat a klinikusokat, akik a sebész közvetlen felügyelete alatt állnak; bár a további kutatás ezen a területen hasznos lenne. Emellett a TKA kihasználtsága és a TKA-ból való felépüléssel járó otthoni ápolási költségek is növekszik. 2009-ben az Egyesült Államokban évente elvégzett elsődleges TKA-k száma minden korcsoportban meghaladta a 620 000 eljárást, ami több mint kétszerese az előző évtizedhez képest (7). Az okostelefonok és más technológiák megoldást jelenthetnek a 45 és 64 év közöttiek TKA-t követő otthoni egészségügyi ellátásának emelkedő költségeire. Az elmúlt évtizedben az okostelefon a legtöbb ember életének szerves részévé vált. A Pew Research legfrissebb, 2018 februári adatai azt mutatják, hogy az 50 és 64 év közöttiek 73%-a rendelkezik okostelefonnal (8). Az okostelefonok lehetővé tennék a páciens számára, hogy személyes otthoni látogatás nélkül közvetlen multimédiás hozzáférést kapjon egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta által tervezett edzésprogramhoz, valamint biztonságos alkalmazáson belüli üzenetküldéssel vagy e-mailen keresztül közvetlenül kommunikáljon fizikoterapeutájával. . A páciens előnyére válik, ha csökkenti az otthoni környezetbe való behatolást, kényelmesen hozzáférhet a gyógytornászhoz és gyógytornász ellátási tervéhez, valamint anyagi megtakarítást érhetne el a TKA-t követően az otthoni egészségügyi szolgáltatások megszűnése miatt. A fizikoterapeuta számára előnyös lenne az a képesség, hogy gyorsan kommunikáljon a pácienssel, hogy csökkentse a nemkívánatos eseményeket, és több beteget tudjon hatékonyan segíteni a hagyományos otthoni fizikoterápiához képest. A harmadik fél fizetőknek kedvezne a drasztikusan csökkentett otthoni ápolási költségek a TKA-ból felépülők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71106
        • Toborzás
        • Office
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 és 64 év közötti résztvevők
  • egyoldalú TKA
  • az alanyt közvetlenül hazaengedték a kórházból

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem lép kapcsolatba az alkalmazással a kórházból való kibocsátást követő 24 órán belül
  • az alany elhanyagolja az alkalmazás használatát a vizsgálat során bármely 24 órás időszakban
  • Az alany a gyógyulás otthoni szakaszában bármikor visszakerül a kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Okostelefon alkalmazás felhasználói
Az okostelefonos alkalmazást használók fontos információkat és gyakorlatokat kapnak egy okostelefonos alkalmazáson keresztül, miután hazatérnek a kórházból teljes térdízületi műtétet követően.
Az okostelefonos alkalmazás felhasználói legalább naponta használják az alkalmazást, és az utasításoknak megfelelően követik az előírt gyakorlatokat.
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni egészségügyi felhasználók
Az otthoni egészségügyi felhasználók már átestek hagyományos otthoni egészségügyi fizikoterápián és/vagy szakképzett ápoláson az eredmények összehasonlítása céljából.
Az otthoni egészségügyi felhasználók hagyományos otthoni egészségügyi fizikoterápiában és szakképzett ápolói szolgáltatásokban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes térd mozgástartomány (ROM) változás
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után általában 2-4 hét
Az első térd-ROM-ot a kórházból hazabocsátás után 48 órán belül veszik. Az utolsó térd-ROM-ot akkor veszik fel, ha a résztvevő már nincs otthon, és készen áll a járóbeteg-fizikoterápia megkezdésére.
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után általában 2-4 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (rövidített változata)
Időkeret: A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után általában 2-4 hét
Kérdőív, amelyet a résztvevőnek a fent leírt kezdeti adatgyűjtéskor kell kitöltenie. A végső kérdőív is kitöltve a fent leírtak szerint
A kiindulási állapot és a vizsgálat befejezése után általában 2-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önként bejelentett alkalmazás-elköteleződés
Időkeret: A végső értékeléskor gyűjtött adatok, általában 2-4 hét
A résztvevő saját maga jelenti be az alkalmazáshasználat gyakoriságát
A végső értékeléskor gyűjtött adatok, általában 2-4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4357

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD-t más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon alkalmazás

Iratkozz fel