Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en smartphone-app för att hjälpa till att återvända till funktionell rörlighet efter total knäprotesplastik

29 juli 2018 uppdaterad av: Lagniappe Physical Therapy

Traditionell hemhälsofysioterapi kontra en smartphone-app för patienter som återhämtar sig från total knäprotesplastik under den hembundna delen av återhämtning: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Traditionell hemsjukvård för individer som återhämtar sig från ensidig TKA är dyr och ger en högre servicenivå än de flesta individer, i åldern 45 till 64 år, kräver. Användning av smarttelefonteknik har potential att sänka kostnaderna samtidigt som resultaten för denna patientpopulation bibehålls. Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien skulle bestämma effektiviteten och korrekt dosrespons hos en smartphone-app för att minska kostnaderna och bibehålla resultat för den önskade patientpopulationen jämfört med traditionell hemvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Från och med 2013 uppskattades det att 4,0 miljoner individer i USA levde med en TKA, vilket representerade 4,2% av befolkningen som är femtio år eller äldre (8). Från och med 2010 fanns det 81 489 445 personer i åldern 45 till 64 i USA (4), med en frekvens på 39,5 totala knäproteser per år per 10 000 individer i den åldersgruppen (3). Därför utfördes cirka 322 000 TKA under 2010 för dem i åldern 45 till 64. En studie från 2010 från The Centers for Disease Control and Prevention fann att den genomsnittliga kostnaden för hemsjukvård efter TKA var 3 709 USD per vårdavsnitt och patient (5). Detta resulterar i nästan 1,2 miljarder dollar i amerikanska sjukvårdsutgifter 2010 för hemsjukvård efter TKA för dem i åldern 45 till 64. Anledningen till de höga kostnaderna för hemsjukvård kan vara de statliga bestämmelserna som reglerar hemsjukvårdsmyndigheter. Louisiana Department of Health and Hospitals säger att "kunnig hemsjukvård", som finns under definitionen av "hemsjukvårdsbyrå" i de officiella Louisiana Home Health State Regulations, ska inkludera kvalificerad omvårdnad och minst en av följande tjänster: terapi, arbetsterapi, logopedi, medicinsk socialtjänst eller hemsjukvård (9). Dessa föreskrifter sätter press, oavsett om det är medvetet eller undermedvetet, på hemsjukvårdsmyndigheten att överutnyttja kvalificerad vård för de patienter i åldern 45 till 64 som återhämtar sig från TKA. Skicklig vård på vårdhem för just denna patientpopulation innebär vanligtvis att hantera patientens mediciner och tillhandahålla sårvårdstjänster. En kohortstudie av Bleijenberg et al publicerad i Journal of the American Geriatric Society 2017 visade att endast 10,3 % av vuxna i åldern 65 till 69, vilket är över åldersgränsen för denna prospektiva studie, hade svårt att hantera sina mediciner (10) . Enligt författarens kliniska erfarenhet är det dessutom sällsynt att en ortopedisk kirurg låter någon annan läkare hantera postoperativa förbandsbyten utom de läkare som står under kirurgens direkta övervakning; även om ytterligare forskning på detta område skulle vara till hjälp. Utnyttjandet av TKA, och hemtjänstkostnaden förknippad med återhämtning från TKA, ökar dessutom. Från och med 2009 översteg antalet primära TKA som utfördes årligen i USA bland alla åldersgrupper 620 000 procedurer, vilket är mer än fördubblats jämfört med föregående årtionde (7). Smartphones och andra tekniker kan ge en lösning på de stigande kostnaderna för hemsjukvård efter TKA för dem i åldern 45 till 64. Under det senaste decenniet har smarttelefonen blivit en integrerad del av de flesta människors liv. De senaste Pew Research Data från februari 2018 visar att 73 % av individer i åldern 50 till 64 äger en smartphone (8). Smartphones skulle tillåta patienten att ha direkt multimediaåtkomst till ett föreskrivande träningsprogram designat av en licensierad sjukgymnast utan ett personligt hembesök, samt att ha kommunikation direkt med sin sjukgymnast genom säkra meddelanden i appen eller e-post . Patienten skulle gynnas av att ha minskat intrång i sin hemmiljö, bekväm tillgång till sin sjukgymnast och sin sjukgymnasts vårdplan och ekonomiska besparingar på grund av avskaffandet av hemsjukvård efter TKA. Sjukgymnasten skulle dra nytta av förmågan att snabbt interagera med patienten för att mildra eventuella biverkningar och för att effektivt hjälpa ett större antal patienter jämfört med traditionell hembaserad sjukgymnastik. Tredjepartsbetalare skulle gynnas av drastiskt sänkta kostnader för hemtjänst för dem som återhämtar sig från TKA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71106
        • Rekrytering
        • Office
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i åldrarna 45 till 64
  • ensidig TKA
  • patienten skrivs ut direkt hem från sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • försökspersonen engagerar sig inte med appen inom 24 timmar efter utskrivning från sjukhuset
  • försökspersonen försummar att interagera med appen under någon 24-timmarsperiod under studien
  • patienten återinläggs på sjukhuset när som helst under den hembundna delen av tillfrisknandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användare av smartphone-appar
Smartphone-appanvändare kommer att få viktig information och receptbelagd träning via en smartphone-app när de kommer hem från sjukhuset efter total knäprotesplastik
Smartphone-appanvändare kommer att engagera sig i appen minst dagligen och följa de föreskrivna övningarna enligt instruktionerna.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemhälsans användare
Hemhälsoanvändare kommer redan att ha genomgått traditionell sjukgymnastik och/eller skicklig omvårdnad i syfte att jämföra resultat
Home Health-användare kommer att ha fått traditionell hemsjukvårdsfysioterapi och kvalificerade vårdtjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total förändring av knärörelseomfånget (ROM).
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
Initial knä-ROM kommer att tas inom 48 timmar efter utskrivningen hem från sjukhuset. Slutlig knä-ROM kommer att tas när deltagaren inte längre är hemmabunden och uttrycker sig redo att påbörja poliklinisk sjukgymnastik
Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (förkortad version)
Tidsram: Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor
Frågeformulär som ska fyllas i av deltagaren vid tidpunkten för den första datainsamlingen som beskrivs ovan. Det slutliga frågeformuläret fylldes också i enligt ovan
Baslinje och genom avslutad studie, vanligtvis 2 till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat appengagemang
Tidsram: Data samlas in vid slutbedömning, vanligtvis 2 till 4 veckor
Deltagaren kommer att självrapportera frekvensen av appengagemang
Data samlas in vid slutbedömning, vanligtvis 2 till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4357

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att göra IPD tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Smartphone app

Prenumerera