Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en smarttelefonapp for å hjelpe til med funksjonell mobilitetsretur etter total kneartroplastikk

29. juli 2018 oppdatert av: Lagniappe Physical Therapy

Tradisjonell hjemmehelsefysioterapi versus en smarttelefon-app for pasienter som kommer seg etter total kneartroplastikk under den hjemmebundne delen av utvinning: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Tradisjonell hjemmehelsetjeneste for personer som blir friske etter ensidig TKA er dyrt og gir et høyere servicenivå enn de fleste individer i alderen 45 til 64 krever. Bruk av smarttelefonteknologi har potensial til å redusere kostnadene og samtidig opprettholde resultatene for denne pasientpopulasjonen. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil bestemme effektiviteten og riktig doserespons til en smarttelefonapp for å redusere kostnader og opprettholde utfall for ønsket pasientpopulasjon sammenlignet med tradisjonell hjemmesykepleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fra 2013 ble det anslått at 4,0 millioner individer i USA levde med en TKA, som representerte 4,2 % av befolkningen femti år eller eldre (8). Fra 2010 var det 81 489 445 personer i alderen 45 til 64 i USA (4), med en frekvens på 39,5 totale kneproteser per år per 10 000 individer i den aldersgruppen (3). Derfor ble det utført omtrent 322 000 TKA i 2010 for de i alderen 45 til 64 år. En studie fra 2010 fra The Centers for Disease Control and Prevention fant at den gjennomsnittlige kostnaden for hjemmehelsetjenester etter TKA var $3 709 per behandlingsepisode per pasient (5). Dette resulterer i nesten 1,2 milliarder dollar i amerikanske helseutgifter i 2010 for hjemmesykepleie etter TKA for de i alderen 45 til 64. Årsaken til de høye kostnadene ved hjemmehelsetjenesten kan være de statlige forskriftene som regulerer hjemmehelsetjenester. Louisiana Department of Health and Hospitals uttaler at "faglært hjemmehelsetjeneste", som finnes under definisjonen av "hjemmehelsebyrå" i de offisielle Louisiana Home Health State Regulations, skal inkludere dyktig sykepleie og minst én av følgende tjenester: fysisk terapi, ergoterapi, logopedi, medisinsk sosialtjeneste eller hjemmehjelp (9). Disse forskriftene legger press, enten det er bevisst eller underbevisst, på helseetaten i hjemmet til å overutnytte dyktige sykepleietjenester for de pasientene i alderen 45 til 64 som blir friske etter TKA. Dyktige sykehjemshelsetjenester for denne spesielle pasientpopulasjonen innebærer vanligvis å administrere pasientens medisiner og tilby sårbehandlingstjenester. En kohortstudie av Bleijenberg et al publisert i Journal of the American Geriatric Society i 2017 fant at bare 10,3 % av voksne i alderen 65 til 69, som er over aldersgrensen for denne prospektive studien, hadde problemer med å håndtere medisinene sine (10) . I forfatterens kliniske erfaring er det også sjelden at en ortopedisk kirurg lar en annen kliniker administrere postoperative bandasjebytter bortsett fra de klinikerne som er under kirurgens direkte tilsyn; selv om ytterligere forskning på dette området vil være nyttig. Videre er utnyttelsen av TKA, og hjemmehjelpskostnadene knyttet til utvinning fra TKA, på vei opp. Fra 2009 oversteg antallet primære TKAer utført årlig i USA blant alle aldersgrupper 620 000 prosedyrer, noe som er mer enn doblet sammenlignet med forrige tiår (7). Smarttelefoner og andre teknologier kan gi en løsning på de økende kostnadene ved hjemmehelsetjenester etter TKA for de i alderen 45 til 64 år. I løpet av det siste tiåret har smarttelefonen blitt en integrert del av de flestes liv. De siste Pew Research Data fra februar 2018 viser at 73 % av individer i alderen 50 til 64 eier en smarttelefon (8). Smarttelefoner vil tillate pasienten å ha direkte multimediatilgang til et foreskrivende treningsprogram designet av en lisensiert fysioterapeut uten et personlig hjemmebesøk, samt å ha kommunikasjon direkte med fysioterapeuten gjennom sikker melding i appen eller e-post . Pasienten vil dra nytte av å ha redusert inntrenging i hjemmemiljøet, enkel tilgang til fysioterapeuten og fysioterapeutens behandlingsplan, og økonomiske besparelser på grunn av eliminering av hjemmehelsetjenester etter TKA. Fysioterapeuten vil dra nytte av evnen til raskt å samhandle med pasienten for å dempe eventuelle uønskede hendelser og for å effektivt hjelpe et større antall pasienter sammenlignet med tradisjonell hjemmebasert fysioterapi. Tredjepartsbetalere vil dra nytte av drastisk reduserte kostnader for hjemmesykepleie for de som blir friske etter TKA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
        • Rekruttering
        • Office
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric M Rippetoe, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakere i alderen 45 til 64 år
  • ensidig TKA
  • forsøksperson utskrevet direkte hjem fra sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersonen engasjerer seg ikke i appen innen 24 timer etter utskrivning fra sykehuset
  • forsøkspersonen unnlater å engasjere seg i appen i løpet av en 24-timers periode i løpet av studien
  • forsøkspersonen blir reinnlagt på sykehuset når som helst under den hjemlige delen av restitusjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brukere av smarttelefonapper
Smartphone-appbrukere vil motta viktig informasjon og reseptbelagt trening via en smarttelefonapp når de kommer hjem fra sykehuset etter total kneprotese
Smartphone-appbrukere vil engasjere seg i appen minst daglig og følge de foreskrivende øvelsene som instruert.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmehelsebrukere
Hjemmehelsebrukere vil allerede ha gjennomgått tradisjonell hjemmehelsefysioterapi og/eller dyktig sykepleie med det formål å sammenligne resultater
Hjemmehelsebrukere vil ha mottatt tradisjonell hjemmehelsefysioterapi og dyktige sykepleietjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total ROM-endring (Knee Range of Motion).
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
Innledende kne-ROM vil bli tatt innen 48 timer etter utskrivning hjem fra sykehus. Siste kne-ROM vil bli tatt når deltakeren ikke lenger er hjemmegående og uttrykker at han er klar til å begynne poliklinisk fysioterapi
Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (forkortet versjon)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker
Spørreskjema som skal fylles ut av deltakeren på tidspunktet for første datainnsamling beskrevet ovenfor. Endelig spørreskjema ble også fylt ut som beskrevet ovenfor
Baseline og gjennom studiegjennomføring, vanligvis 2 til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert appengasjement
Tidsramme: Data samlet inn ved sluttvurdering, vanligvis 2 til 4 uker
Deltakeren vil selv rapportere frekvensen av appengasjement
Data samlet inn ved sluttvurdering, vanligvis 2 til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric M Rippetoe, DPT, Owner of Lagniappe Physical Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4357

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Smartphone-app

Abonnere