B細胞非ホジキンリンパ腫（GB226）の中国人患者における臨床試験

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、男性または女性。
2. 研究の手順と内容の理解、および書面によるインフォームドコンセントフォームへの自発的な署名;
3. 病理組織学的に確認された原発性縦隔B細胞リンパ腫（PMBCL）：
4. アーカイブされた腫瘍組織サンプルまたは新鮮な組織サンプルを提供することに同意する;
5. ECOG スコア: 0-1;
6. 予想生存期間が 3 か月以上;
7. 研究登録前の28日以内に実施されたコンピュータ断層撮影スキャンは、2つの垂直方向で明確に測定できる少なくとも1つの腫瘍病変を示す必要があります。 節内病変の最長直径は 1.5 cm を超え、節外病変の最長直径は 1.0 cm を超えています (2014 年ルガーノ基準による)。
8. 血液ルーチンの要件: ヘモグロビン ≥80 g/L、好中球 ≥1.0 × 109 /L、血小板 ≥75× 109 /L (検査前) 14 日間輸血または生体刺激剤なし);
9. -血清クレアチニン≤1.5 ULNまたはクレアチニンクリアランス≥50 mL /分（Cockcroft-Gault方式）
10. -総ビリルビン≤1.5 ULN（ギルバート症候群では≤5 ULNが許可されます）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）ALT≤2.5 ULN（肝転移のある患者ではASTおよび/またはALT≤5×ULNが許可されます）
11. 甲状腺機能指数：甲状腺刺激ホルモン（TSH）と遊離サイロキシン（FT3/FT4）は正常範囲内でした。TSHとFT3が正常範囲外の場合、FT4を含めることができます。
12. 女性は投与前7日以内に妊娠していないことを確認する必要があります。男性と女性の両方が、試験中および終了後 6 か月間、効果的な避妊措置を行うことに同意します。
13. 患者はスケジュールに従って訪問し、治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、プロトコルに従って研究を完了することができました

除外基準:

1. -他の悪性腫瘍の病歴を持つ患者（治癒した子宮頸がんを除く in situ 、基底細胞がんまたは扁平上皮がん）は、完全な応答が登録前に少なくとも2年間持続しない限り、研究に参加しない可能性があり、他の治療法がないと推定される調査全体で必要になります。
2. 脳実質、髄膜浸潤または脊髄圧迫を含むリンパ腫の明確な中枢神経系（CNS）浸潤;
3. 全身化学療法と標的療法は実験投薬の2週間以内に実施され、根治的/一般化放射線療法は4週間以内に実施されました。 1週間で局所緩和放射線療法;
4. 全身性コルチコステロイド (プレドニゾン > 10 mg/日または同等) が、投与前 2 週間以内に投与された。
5. 自家造血幹細胞移植は2ヶ月以内に行われ、同種造血幹細胞移植は5年以内に行われた。
6. 全身麻酔下での大手術は、試験の4週間前に行われました。 2週間以内の局所麻酔・硬膜外麻酔手術
7. 全身性エリテマトーデス、乾癬、およびii型関節リウマチ、炎症性腸疾患、橋本甲状腺炎などを含むがこれらに限定されない、活動的で既知の自己免疫疾患の病歴 1型糖尿病、ホルモンのみを介してのみ 代替療法で制御できる甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患（例： 白斑、乾癬）、制御されたセリアック病または外部刺激なしで再発が予想されない疾患
8. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 140mmHgおよび/または拡張期血圧> 90mmHg）または肺高血圧症または不安定狭心症;投与前6ヶ月以内に心筋梗塞またはバイパス手術またはステント手術を受けた;ニューヨークで会いましょうNYHAレベル3～4の慢性心不全の病歴。臨床的意義のある弁膜症;重度の不整脈の治療が必要 (心房細動および発作性上室性頻脈を除く)、QTc 間期の男性 ≥450ms、女性 ≥470ms (フリデリシア式で計算);左心室駆出率（LVEF）が50％未満；投与前6ヶ月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）等が発生した；
9. 以下を含むがこれらに限定されないその他の深刻な病状：管理されていない糖尿病、活動的な消化管潰瘍、活動的な出血など。
10. 全身治療を必要とする活動的な感染者;
11. -以前または現在活動中の結核感染患者;
12. ヒト免疫不全ウイルス抗体（hiv-ab）、梅毒トレポネーマ抗体（tp-ab）が陽性でした。 c 型肝炎抗体 (HCV-Ab) 陽性で、HCV RNA 定量 > 検出単位の正常値の上限。 b 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBsAg) 陽性、および HBV DNA 定量 > 検出ユニットの正常限界。
13. 全身免疫抑制薬療法を必要とする合併症、または免疫抑制用量（プレドニゾン）> 10 mg /日または同等の用量の類似薬を必要とする合併症）全身治療の合併症;アクティブな自己免疫疾患がない場合この場合、吸入または局所投与されたステロイドおよび> 10mg / dのプレドニゾンまたは同等の用量が許可されます。
14. 前治療の副作用が投薬前のレベル1以下に戻らなかった（CTCAE5.0） (脱毛症および化学療法薬によるグレード 2 の神経毒性を除く);
15. 制御不能または症候性の胸水または心膜液貯留;
16. -抗pd-1抗体、抗pd-11抗体、抗pd-12抗体、または抗ctla-4抗体（またはT細胞の相乗的刺激またはチェックポイント経路に作用するその他の抗体）の以前の使用;
17. 投与前30日以内に他の実験薬または実験器具を使用した;
18. 生ワクチンまたは弱毒化ワクチンは、試験投与から 4 週間以内に投与されました。
19. 薬物乱用または薬物乱用の履歴が尋ねられました。
20. -間質性肺疾患の病歴;
21. 母乳育児をやめたくない授乳中の女性;
22. -組換えヒト化pd-1モノクローナル抗体またはその賦形剤に対する既知のアレルギー; -アレルギー疾患または重度のアレルギーの既知の病歴;
23. コミュニケーション、理解、協力が不十分な患者、またはコンプライアンスが不十分な患者は、プログラムの要件に従うことを保証できません。
24. 研究者は、この臨床試験の参加者は、他のさまざまな理由で適さないと結論付けました.