敗血症性ショック患者の麻酔導入におけるケタミンのアジュバントとしてのリドカイン
敗血症性ショック患者の麻酔導入におけるケタミンのアジュバントとしてのリドカイン：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入に使用される薬剤のほとんどは、患者の血行動態に悪影響を及ぼします。 したがって、ショックを受けた患者に麻酔を導入すると、有害な低血圧が生じる可能性があります。 重度の敗血症および敗血症性ショックの患者は、しばしば外科的介入を必要とします。 敗血症性ショック患者に麻酔を導入するための最良のプロトコルはありません。
ケタミンは、既知の正の心血管効果を持つ麻酔の導入に使用される薬剤です。 ただし、これらのプラスの効果は、交感神経系が正常な人で報告されています。 インビトロ研究では、心筋に対するケタミンの直接作用は陰性であることが示されました。 したがって、ケタミンは、さらなる無作為対照試験が存在するまで、血行力学的に脆弱な患者に注意して使用する必要があることが推奨されていました.
リドカインは、複数の局所および全身用途を持つ薬です。 局所麻酔特性を持つリドカインは、麻酔節約効果があると提案されました。 リドカインは、麻酔の導入中にチオペントン、プロポフォール、およびミダゾラムの催眠効果を高めることが以前に報告されました。 リドカインは、麻酔維持のための揮発性および静脈内の必要量を節約する効果を示しました。したがって、敗血症性ショック患者の麻酔導入時のアジュバントとしての使用は、ケタミンの節約効果を提供し、その負の循環性後遺症を最小限に抑えることができると仮定しています.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 敗血症性ショックで
- 全身麻酔の予定
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 熱傷患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタミン群
このグループは、ケタミー全用量 1 mg/kg、ミダゾラム 0.05 mg/Kg、および生理食塩水 10 mL を使用して麻酔導入を受けます。
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このグループは、ケタミン1 mg / Kgを使用して麻酔の導入を受けます
他の名前：
このグループは、ミダゾラム0.05 mg / Kgを受け取ります
他の名前：
このグループは生理食塩水10 mLを受け取ります
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実験的：リドカイン-ケタミン基
このグループは、ケタミー半用量0.5mg/kg、ミダゾラム0.05mg/Kg、およびリドカイン1mg/Kgを使用して麻酔導入を受ける。
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このグループは、ミダゾラム0.05 mg / Kgを受け取ります
他の名前：
このグループは、ケタミン0.5 mg / Kgを使用して麻酔の導入を受けます
他の名前：
このグループは、リドカイン 1 mg/Kg を受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：全身麻酔導入10分後
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MmHgで測定された平均動脈圧
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全身麻酔導入10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：全身麻酔導入10分後
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1 分あたりの心拍数
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全身麻酔導入10分後
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心拍出量
時間枠：全身麻酔導入10分後
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1分間に心臓から送り出される血液の量で、リットル/分で表されます
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全身麻酔導入10分後
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麻酔導入後に平均動脈圧がベースライン値から 20% 低下した患者の数
時間枠：全身麻酔導入10分後
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全身麻酔導入10分後
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ノルエピネフリンの消費
時間枠：全身麻酔導入10分後
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マイクログラムで測定されたノルエピネフリンの総投与量
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全身麻酔導入10分後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-128-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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