Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain som adjuvans til ketamin til induktion af anæstesi hos patienter med septisk chok

20. november 2018 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidokain som adjuvans til ketamin til induktion af anæstesi hos patienter med septisk chok: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med arbejdet er at undersøge effekten af ​​at bruge lidocain i kombination med lavdosis ketamin til induktion af anæstesi til patienter med septisk shock sammenlignet med normal dosis ketamin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste af de lægemidler, der anvendes til induktion af anæstesi, påvirker patientens hæmodynamik negativt. Således kan induktion af anæstesi hos chokerede patienter resultere i skadelig hypotension. Patienter med svær sepsis og septisk shock har ofte behov for kirurgiske indgreb. Den bedste protokol til induktion af anæstesi hos patienter med septisk shock mangler.

Ketamin er et middel, der anvendes til induktion af anæstesi med kendte positive kardiovaskulære effekter. Disse positive virkninger blev dog rapporteret hos personer med intakt sympatisk nervesystem. Invitro undersøgelser viste, at ketamins direkte virkning på hjertemusklerne er negativ. Det var således blevet anbefalet, at ketamin skulle anvendes med forsigtighed til hæmodynamisk sårbare patienter, indtil yderligere randomiserede kontrollerede forsøg er til stede.

Lidocain er et lægemiddel med flere lokale og systemiske anvendelser. Med lokalbedøvende egenskaber blev lidocain foreslået at have en bedøvelsesbesparende virkning. Lidokain er tidligere rapporteret at øge den hypnotiske virkning af thiopenton, propofol og midazolam under induktion af anæstesi. Lidocain viste en skånende effekt for flygtige såvel som intravenøse krav til vedligeholdelse af anæstesi; derfor antager vi, at dets anvendelse som en adjuvans under induktion af anæstesi hos patienter med septisk shock kunne give en skånende effekt for ketamin og minimere dets negative kredsløbsfølger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år
  • Med septisk chok
  • Planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Forbrændingspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamin gruppe
Denne gruppe vil modtage induktion af anæstesi med fuld dosis ketamie 1 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg og normal saltvand 10 ml.
Medicin: Ketamin fuld dosis
Denne gruppe vil modtage induktion af anæstesi med ketamin 1 mg/kg
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Medicin: Midazolam
Denne gruppe vil modtage midazolam 0,05 mg/kg
Andre navne:
  • Dormicum
Medicin: Normal saltvand
Denne gruppe vil modtage normal saltvand 10 ml
Eksperimentel: Lidokain-ketamin gruppe
Denne gruppe vil modtage induktion af anæstesi med Ketamie halv dosis 0,5 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg og lidocain 1 mg/kg.
Medicin: Midazolam
Denne gruppe vil modtage midazolam 0,05 mg/kg
Andre navne:
  • Dormicum
Medicin: Ketamin halv dosis
Denne gruppe vil modtage induktion af anæstesi med ketamin 0,5 mg/kg
Andre navne:
  • Ketaminhydrochlorid
Medicin: Lidokain
Denne gruppe vil modtage lidocaince 1 mg/kg
Andre navne:
  • Lidokainhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Gennemsnitligt arterielt tryk målt i mmHg
10 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
antal hjerteslag pr. minut
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Hjertevolumen
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
volumen af ​​blod pumpet af hjertet på et minut målt i liter per minut
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Antallet af patienter, der lider af nedsat gennemsnitligt arterielt tryk med 20 % fra baseline-aflæsningen efter induktion af anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Indtagelse af noradrenalin
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi
Den samlede dosis af noradrenalin målt i mikrogram
10 minutter efter induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-128-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Ketamin fuld dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner