Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain som adjuvans för ketamin vid induktion av anestesi hos patienter med septisk chock

20 november 2018 uppdaterad av: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidokain som adjuvans för ketamin vid induktion av anestesi hos patienter med septisk chock: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med arbetet är att undersöka effekten av att använda lidokain i kombination med lågdos ketamin vid induktion av anestesi för patienter med septisk chock jämfört med normal dos av ketamin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De flesta av de läkemedel som används för induktion av anestesi påverkar patientens hemodynamik negativt. Således kan induktion av anestesi hos chockade patienter resultera i skadlig hypotoni. Patienter med svår sepsis och septisk chock behöver ofta kirurgiska ingrepp. Det bästa protokollet för induktion av anestesi hos patienter med septisk chock saknas.

Ketamin är ett medel som används för induktion av anestesi med kända positiva kardiovaskulära effekter. Dessa positiva effekter rapporterades dock hos individer med intakt sympatiskt nervsystem. Invitro-studier visade att ketamins direkta verkan på hjärtmusklerna är negativ. Det hade därför rekommenderats att ketamin skulle användas med försiktighet hos hemodynamiskt sårbara patienter tills ytterligare randomiserade kontrollerade studier är närvarande.

Lidokain är ett läkemedel med flera lokala och systemiska användningsområden. Med lokalanestetiska egenskaper föreslogs lidokain ha en anestetisk sparande effekt. Lidokain har tidigare rapporterats förstärka den hypnotiska effekten av tiopenton, propofol och midazolam under induktion av anestesi. Lidokain visade en sparande effekt för såväl flyktiga som intravenösa behov för underhåll av anestesi; sålunda antar vi att dess användning som adjuvans under induktion av anestesi hos patienter med septisk chock kan ge en sparande effekt för ketamin och minimera dess negativa cirkulationsföljder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år
  • Med septisk chock
  • Planerad för generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Brännskada patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Denna grupp kommer att få induktion av anestesi med ketamie full dos 1 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg och normal koksaltlösning 10 ml.
Denna grupp kommer att få induktion av anestesi med ketamin 1 mg/kg
Andra namn:
  • Ketaminhydroklorid
Denna grupp kommer att få midazolam 0,05 mg/kg
Andra namn:
  • Dormicum
Denna grupp kommer att få normal koksaltlösning 10 ml
Experimentell: Lidokain-ketamin grupp
Denna grupp kommer att få induktion av anestesi med Ketamie halvdos 0,5 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg och lidokain 1 mg/kg.
Denna grupp kommer att få midazolam 0,05 mg/kg
Andra namn:
  • Dormicum
Denna grupp kommer att få induktion av anestesi med ketamin 0,5 mg/kg
Andra namn:
  • Ketaminhydroklorid
Denna grupp kommer att få lidokaince 1 mg/kg
Andra namn:
  • Lidokainhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Genomsnittligt artärtryck mätt i mmHg
10 minuter efter induktion av allmän anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
antal hjärtslag per minut
10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Hjärtvolym
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
volym blod som pumpas av hjärtat på en minut mätt i liter per minut
10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Antalet patienter som lider av minskat medelartärtryck med 20 % från baslinjeavläsningen efter induktion av anestesi
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Noradrenalinkonsumtion
Tidsram: 10 minuter efter induktion av allmän anestesi
Den totala dosen av noradrenalin mätt i mikrogram
10 minuter efter induktion av allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Ketamin full dos

3
Prenumerera