Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain, mint a ketamin adjuvánsa szeptikus sokkos betegek érzéstelenítésében

2018. november 20. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

A lidokain, mint a ketamin adjuvánsa az érzéstelenítés indukciójában szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

A munka célja a lidokain alacsony dózisú ketaminnal kombinált alkalmazásának vizsgálata szeptikus sokkos betegek anesztézia indukciójában a normál dózisú ketaminhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés indukálására használt gyógyszerek többsége negatívan befolyásolja a beteg hemodinamikáját. Így az érzéstelenítés előidézése sokkos betegeknél káros hipotenzióhoz vezethet. A súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegek gyakran sebészeti beavatkozást igényelnek. A szeptikus sokkos betegek érzéstelenítésének indukálására szolgáló legjobb protokoll hiányzik.

A ketamin egy anesztézia kiváltására használt szer, amely ismerten pozitív szív- és érrendszeri hatással rendelkezik. Ezeket a pozitív hatásokat azonban ép szimpatikus idegrendszerű egyéneknél jelentették. Invitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ketamin közvetlen hatása a szívizmokra negatív. Ezért azt javasolták, hogy a ketamint óvatosan alkalmazzák hemodinamikailag sebezhető betegeknél, amíg további randomizált, kontrollos vizsgálatokat nem végeznek.

A lidokain többféle helyi és szisztémás felhasználású gyógyszer. A helyi érzéstelenítő tulajdonságokkal rendelkező lidokain érzéstelenítő hatásúnak bizonyult. A lidokainról korábban beszámoltak arról, hogy fokozza a tiopenton, propofol és midazolam hipnotikus hatását az érzéstelenítés indukciója során. A lidokain kímélő hatást mutatott az illékony, valamint az intravénás érzéstelenítés fenntartásához szükséges követelményekre; így feltételezzük, hogy adjuvánsként történő alkalmazása szeptikus sokkban szenvedő betegek anesztézia indukciója során megkíméli a ketamint, és minimalizálhatja negatív keringési következményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • Szeptikus sokkkal
  • Általános érzéstelenítésre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Égesd meg a betegeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ketamin csoport
Ez a csoport érzéstelenítést kap 1 mg/ttkg ketamie teljes dózisával, 0,05 mg/kg midazolámmal és 10 ml normál sóoldattal.
Drog: Ketamin teljes adag
Ez a csoport érzéstelenítést kap 1 mg/kg ketaminnal
Más nevek:
  • Ketamin-hidroklorid
Drog: Midazolam
Ez a csoport 0,05 mg/kg midazolámot kap
Más nevek:
  • Dormicum
Drog: Normál sóoldat
Ez a csoport 10 ml normál sóoldatot kap
Kísérleti: Lidokain-ketamin csoport
Ez a csoport érzéstelenítést kap Ketamie fél adag 0,5 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg és lidokain 1 mg/kg.
Drog: Midazolam
Ez a csoport 0,05 mg/kg midazolámot kap
Más nevek:
  • Dormicum
Drog: Ketamin fél adag
Ez a csoport érzéstelenítést kap 0,5 mg/kg ketaminnal
Más nevek:
  • Ketamin-hidroklorid
Drog: Lidokain
Ez a csoport 1 mg/kg lidokaint kap
Más nevek:
  • Lidokain-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Az átlagos artériás nyomás Hgmm-ben mérve
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
percenkénti szívverések száma
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Szív leállás
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
a szív által egy perc alatt pumpált vér mennyisége liter/percben mérve
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Azon betegek száma, akiknél az anesztézia bevezetése után 20%-kal csökkent az átlagos artériás nyomás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
Norepinefrin fogyasztás
Időkeret: 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
A noradrenalin teljes dózisa mikrogrammban mérve
10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-128-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Ketamin teljes adag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel