패혈성 쇼크 환자의 마취 유도에서 케타민의 보조제로서의 리도카인
패혈성 쇼크 환자의 마취 유도에서 케타민의 보조제로서의 리도카인: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
마취 유도에 사용되는 대부분의 약물은 환자의 혈역학에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 충격을 받은 환자에게 마취를 유도하면 유해한 저혈압이 발생할 수 있습니다. 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 환자는 종종 외과적 개입이 필요합니다. 패혈성 쇼크 환자의 마취 유도를 위한 최상의 프로토콜이 부족합니다.
케타민은 긍정적인 심혈관 효과가 있는 것으로 알려진 마취 유도에 사용되는 제제입니다. 그러나 이러한 긍정적인 효과는 온전한 교감 신경계를 가진 개인에게서 보고되었습니다. Invitro 연구는 심장 근육에 대한 케타민의 직접적인 작용이 부정적인 것으로 나타났습니다. 따라서 추가 무작위 대조 시험이 있을 때까지 혈역학적으로 취약한 환자에게 케타민을 주의해서 사용해야 한다고 권고했습니다.
리도카인은 여러 국소 및 전신 용도의 약물입니다. 국소 마취 특성을 갖는 리도카인은 마취 절약 효과가 있는 것으로 제안되었습니다. 리도카인은 이전에 마취 유도 시 티오펜톤, 프로포폴 및 미다졸람의 최면 효과를 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 리도카인은 마취 유지를 위한 휘발성 및 정맥 주사 요구량에 대한 절약 효과를 나타냈습니다. 따라서 우리는 패혈성 쇼크 환자에서 마취 유도 시 보조제로 사용하면 케타민에 대한 절약 효과를 제공하고 부정적인 순환 후유증을 최소화할 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 패혈성 쇼크로
- 전신 마취 예정
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 화상환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 케타민 그룹
이 그룹은 ketamie full dose 1 mg/kg, midazolam 0.05 mg/Kg, normal saline 10 mL를 사용하여 마취 유도를 받게 됩니다.
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이 그룹은 Ketamine 1 mg/Kg을 사용하여 마취 유도를 받게 됩니다.
다른 이름들:
이 그룹은 midazolam 0.05 mg/Kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
이 그룹은 일반 식염수 10mL를 받습니다.
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실험적: 리도카인-케타민 그룹
이 그룹은 Ketamie 반용량 0.5 mg/kg, midazolam 0.05 mg/Kg 및 리도카인 1 mg/Kg을 사용하여 마취 유도를 받게 됩니다.
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이 그룹은 midazolam 0.05 mg/Kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
이 그룹은 Ketamine 0.5 mg/Kg을 사용하여 마취 유도를 받게 됩니다.
다른 이름들:
이 그룹은 리도카인스 1 mg/Kg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 전신마취 유도 10분 후
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MmHg 단위로 측정된 평균 동맥압
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전신마취 유도 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 전신마취 유도 10분 후
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분당 심장 박동 수
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전신마취 유도 10분 후
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심 박출량
기간: 전신마취 유도 10분 후
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분당 리터로 측정한 1분 동안 심장에서 펌핑한 혈액의 양
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전신마취 유도 10분 후
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마취 유도 후 평균 동맥압이 기준치보다 20% 감소한 환자 수
기간: 전신마취 유도 10분 후
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전신마취 유도 10분 후
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노르에피네프린 소비
기간: 전신마취 유도 10분 후
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마이크로그램 단위로 측정된 노르에피네프린의 총 용량
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전신마취 유도 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-128-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
케타민 전체 복용량에 대한 임상 시험
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Taewoong Medical Co., Ltd.완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
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University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음자궁 경부암 | 자궁경부암 검진
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Indiana University빼는