Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini ketamiinin adjuvanttina anestesian induktiossa septisen shokin potilailla

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidokaiini ketamiinin adjuvanttina anestesian induktiossa septisen shokin potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn tavoitteena on selvittää lidokaiinin yhdistelmäkäytön pienen annoksen ketamiinin kanssa septisen sokkipotilaiden anestesian induktiossa verrattuna normaaliannokseen ketamiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa anestesian induktioon käytetyistä lääkkeistä vaikuttaa negatiivisesti potilaan hemodynamiikkaan. Näin ollen anestesian induktio shokissa potilailla voi johtaa haitalliseen hypotensioon. Potilaat, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki, tarvitsevat usein kirurgisia toimenpiteitä. Paras protokolla anestesian induktioon septisellä sokkipotilailla puuttuu.

Ketamiini on anestesian induktioon käytettävä aine, jolla on tunnetusti positiivisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Näitä positiivisia vaikutuksia raportoitiin kuitenkin henkilöillä, joilla oli ehjä sympaattinen hermosto. Invitro-tutkimukset osoittivat, että ketamiinin suora vaikutus sydänlihaksiin on negatiivinen. Siten on suositeltu, että ketamiinia tulisi käyttää varoen hemodynaamisesti herkillä potilailla, kunnes uusia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on tehty.

Lidokaiini on lääke, jolla on useita paikallisia ja systeemisiä käyttötarkoituksia. Lidokaiinilla, jolla on paikallispuudutteita, ehdotettiin anestesiaa säästävää vaikutusta. Lidokaiinin on aiemmin raportoitu tehostavan tiopentonin, propofolin ja midatsolaamin hypnoottista vaikutusta anestesian induktion aikana. Lidokaiini osoitti säästävää vaikutusta haihtuviin sekä suonensisäisiin tarpeisiin anestesian ylläpitämiseksi; Näin ollen oletamme, että sen käyttö adjuvanttina anestesian induktion aikana septisellä sokkipotilaalla voisi tarjota ketamiinille säästävän vaikutuksen ja minimoida sen negatiiviset verenkiertoon liittyvät seuraukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
  • Septisella sokilla
  • Suunniteltu yleisanestesiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Polttaa potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamietä täydellä annoksella 1 mg/kg, midatsolaamia 0,05 mg/kg ja normaalia suolaliuosta 10 ml.
Lääke: Ketamiini täysi annos
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamiinia 1 mg/kg
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Lääke: Midatsolaami
Tämä ryhmä saa midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • Dormicum
Lääke: Normaali suolaliuos
Tämä ryhmä saa 10 ml normaalia suolaliuosta
Kokeellinen: Lidokaiini-ketamiiniryhmä
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä puoliannosta Ketamie 0,5 mg/kg, midatsolaamia 0,05 mg/kg ja lidokaiinia 1 mg/kg.
Lääke: Midatsolaami
Tämä ryhmä saa midatsolaamia 0,05 mg/kg
Muut nimet:
  • Dormicum
Lääke: Ketamiini puolikas annos
Tämä ryhmä saa anestesian induktion käyttämällä ketamiinia 0,5 mg/kg
Muut nimet:
  • Ketamiinihydrokloridi
Lääke: Lidokaiini
Tämä ryhmä saa lidokainsia 1 mg/kg
Muut nimet:
  • Lidokaiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna mmHg
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
sydämenlyöntien määrä minuutissa
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
sydämen yhdessä minuutissa pumppaama veren tilavuus, mitattuna litroina minuutissa
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kärsivät anestesian induktion jälkeen laskeneesta keskimääräisestä valtimopaineesta 20 % lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Norepinefriinin kulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
Norepinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina
10 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-128-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Ketamiini täysi annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa