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La lidocaïne en tant qu'adjuvant de la kétamine dans l'induction de l'anesthésie chez les patients en choc septique

20 novembre 2018 mis à jour par: Ahmed Hasanin, Cairo University

La lidocaïne en tant qu'adjuvant de la kétamine dans l'induction de l'anesthésie chez les patients en choc septique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de ce travail est d'étudier l'effet de l'utilisation de la lidocaïne en association avec de la kétamine à faible dose dans l'induction de l'anesthésie chez les patients en choc septique par rapport à une dose normale de kétamine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des médicaments utilisés pour l'induction de l'anesthésie ont un impact négatif sur l'hémodynamique du patient. Ainsi, l'induction de l'anesthésie chez des patients choqués pourrait entraîner une hypotension délétère. Les patients atteints de sepsis sévère et de choc septique ont fréquemment besoin d'interventions chirurgicales. Le meilleur protocole d'induction de l'anesthésie chez les patients en choc septique fait défaut.

La kétamine est un agent utilisé pour l'induction de l'anesthésie avec des effets cardiovasculaires positifs connus. Cependant, ces effets positifs ont été signalés chez des personnes dont le système nerveux sympathique était intact. Des études in vitro ont montré que l'action directe de la kétamine sur les muscles cardiaques est négative. Ainsi, il a été recommandé que la kétamine soit utilisée avec prudence chez les patients hémodynamiquement vulnérables jusqu'à ce que d'autres essais contrôlés randomisés soient présents.

La lidocaïne est un médicament aux multiples usages locaux et systémiques. Ayant des propriétés anesthésiques locales, la lidocaïne a été proposée pour avoir un effet d'épargne anesthésique. Il a été rapporté précédemment que la lidocaïne augmentait l'effet hypnotique du thiopental, du propofol et du midazolam lors de l'induction de l'anesthésie. La lidocaïne a montré un effet d'épargne pour les besoins volatils et intraveineux pour le maintien de l'anesthésie ; ainsi, nous émettons l'hypothèse que son utilisation comme adjuvant lors de l'induction de l'anesthésie chez le patient en choc septique pourrait apporter un effet d'épargne à la kétamine et minimiser ses séquelles circulatoires négatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de plus de 18 ans
  • Avec choc septique
  • Prévu pour une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Brûlés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe kétamine
Ce groupe recevra l'induction de l'anesthésie en utilisant la dose complète de kétamie 1 mg/kg, le midazolam 0,05 mg/kg et une solution saline normale 10 mL.
Médicament: Dose complète de kétamine
Ce groupe recevra l'induction de l'anesthésie à l'aide de kétamine 1 mg/Kg
Autres noms:
  • Chlorhydrate de kétamine
Médicament: Midazolam
Ce groupe recevra du midazolam 0,05 mg/Kg
Autres noms:
  • Dormicum
Médicament: Solution saline normale
Ce groupe recevra une solution saline normale 10 ml
Expérimental: Groupe lidocaïne-kétamine
Ce groupe recevra une induction de l'anesthésie en utilisant une demi-dose de Ketamie 0,5 mg/kg, du midazolam 0,05 mg/Kg et de la lidocaïne 1 mg/Kg.
Médicament: Midazolam
Ce groupe recevra du midazolam 0,05 mg/Kg
Autres noms:
  • Dormicum
Médicament: Demi-dose de kétamine
Ce groupe recevra l'induction de l'anesthésie à l'aide de kétamine 0,5 mg/kg
Autres noms:
  • Chlorhydrate de kétamine
Médicament: Lidocaïne
Ce groupe recevra de la lidocaïnce 1 mg/Kg
Autres noms:
  • Chlorhydrate de lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Pression artérielle moyenne mesurée en mmHg
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
nombre de battements cardiaques par minute
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Débit cardiaque
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
volume de sang pompé par le cœur en une minute mesuré en litres par minute
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Le nombre de patients qui souffrent d'une diminution de la pression artérielle moyenne de 20 % par rapport à la lecture de référence après l'induction de l'anesthésie
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
Consommation de noradrénaline
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
La dose totale de noradrénaline mesurée en microgrammes
10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-128-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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