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Lidocaína como adjuvante da cetamina na indução da anestesia em pacientes com choque séptico

20 de novembro de 2018 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University

Lidocaína como adjuvante da cetamina na indução da anestesia em pacientes com choque séptico: um estudo controlado randomizado

O objetivo do trabalho é investigar o efeito do uso de lidocaína em combinação com baixa dose de cetamina na indução anestésica em pacientes com choque séptico em comparação com a dose normal de cetamina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria das drogas utilizadas para indução anestésica impacta negativamente na hemodinâmica do paciente. Assim, a indução da anestesia em pacientes em choque pode resultar em hipotensão deletéria. Pacientes com sepse grave e choque séptico freqüentemente precisam de intervenções cirúrgicas. Falta o melhor protocolo para indução anestésica em pacientes com choque séptico.

A cetamina é um agente utilizado para indução de anestesia com conhecidos efeitos cardiovasculares positivos. No entanto, esses efeitos positivos foram relatados em indivíduos com sistema nervoso simpático intacto. Estudos in vitro mostraram que a ação direta da cetamina nos músculos cardíacos é negativa. Portanto, recomendou-se que a cetamina fosse usada com cautela em pacientes hemodinamicamente vulneráveis ​​até que novos estudos randomizados controlados estivessem presentes.

A lidocaína é uma droga com múltiplos usos locais e sistêmicos. Tendo propriedades anestésicas locais, a lidocaína foi proposta para ter um efeito anestésico poupador. Foi relatado anteriormente que a lidocaína aumenta o efeito hipnótico do tiopental, propofol e midazolam durante a indução da anestesia. A lidocaína mostrou um efeito poupador para necessidades voláteis e intravenosas para manutenção da anestesia; assim, levantamos a hipótese de que seu uso como adjuvante durante a indução anestésica em pacientes com choque séptico poderia proporcionar um efeito poupador para a cetamina e minimizar suas sequelas circulatórias negativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade superior a 18 anos
  • Com choque séptico
  • Agendado para anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • pacientes queimados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo cetamina
Este grupo receberá indução anestésica com ketamie dose completa 1 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg e solução salina normal 10 mL.
Medicamento: Dose completa de cetamina
Este grupo receberá indução anestésica com Cetamina 1 mg/Kg
Outros nomes:
  • Cloridrato de cetamina
Medicamento: Midazolam
Este grupo receberá midazolam 0,05 mg/Kg
Outros nomes:
  • Dormicum
Medicamento: Solução salina normal
Este grupo receberá soro fisiológico 10 mL
Experimental: Grupo lidocaína-cetamina
Este grupo receberá indução anestésica com Ketamie meia dose 0,5 mg/kg, midazolam 0,05 mg/kg e lidocaína 1 mg/kg.
Medicamento: Midazolam
Este grupo receberá midazolam 0,05 mg/Kg
Outros nomes:
  • Dormicum
Medicamento: Meia dose de cetamina
Este grupo receberá indução anestésica com Cetamina 0,5 mg/Kg
Outros nomes:
  • Cloridrato De Cetamina
Medicamento: Lidocaína
Este grupo receberá lidocaína 1 mg/Kg
Outros nomes:
  • Cloridrato De Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial média
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
Pressão arterial média medida em mmHg
10 minutos após a indução da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
número de batimentos cardíacos por minuto
10 minutos após a indução da anestesia geral
Débito cardíaco
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
volume de sangue bombeado pelo coração em um minuto medido em litros por minuto
10 minutos após a indução da anestesia geral
O número de pacientes que sofrem de diminuição da pressão arterial média em 20% da leitura inicial após a indução da anestesia
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
10 minutos após a indução da anestesia geral
Consumo de norepinefrina
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia geral
A dose total de norepinefrina medida em microgramas
10 minutos após a indução da anestesia geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-128-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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