此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利多卡因作为氯胺酮的佐剂用于感染性休克患者的麻醉诱导

2018年11月20日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University

利多卡因作为氯胺酮辅助剂用于感染性休克患者的麻醉诱导：一项随机对照试验

这项工作的目的是研究与正常剂量的氯胺酮相比，使用利多卡因联合低剂量氯胺酮对感染性休克患者进行麻醉诱导的效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

大多数用于麻醉诱导的药物都会对患者的血液动力学产生负面影响。 因此，对休克患者进行麻醉诱导可能会导致有害的低血压。 患有严重脓毒症和感染性休克的患者经常需要手术干预。 缺乏感染性休克患者麻醉诱导的最佳方案。

氯胺酮是一种用于诱导麻醉的药物，具有已知的积极心血管作用。 然而，在交感神经系统完整的个体中报告了这些积极影响。 体外研究表明，氯胺酮对心肌的直接作用是负面的。 因此，建议在出现进一步的随机对照试验之前，对血流动力学脆弱的患者应谨慎使用氯胺酮。

利多卡因是一种具有多种局部和全身用途的药物。 具有局部麻醉特性的利多卡因被认为具有麻醉保留作用。 先前曾报道利多卡因可增强硫喷妥钠、丙泊酚和咪达唑仑在麻醉诱导期间的催眠作用。 利多卡因对维持麻醉的挥发性和静脉内需求量有保留作用；因此，我们假设在感染性休克患者的麻醉诱导期间将其用作辅助剂可以为氯胺酮提供保护作用并最大限度地减少其负循环后遗症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上成年患者
  • 感染性休克
  • 安排全身麻醉

排除标准：

  • 18岁以下患者
  • 烧伤病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：氯胺酮组
该组将使用氯胺酮全剂量 1 mg/kg、咪达唑仑 0.05 mg/Kg 和生理盐水 10 mL 进行麻醉诱导。
药品：氯胺酮全剂量
该组将使用氯胺酮 1 mg/Kg 进行麻醉诱导
其他名称：
  • 盐酸氯胺酮
药品：咪达唑仑
该组将接受咪达唑仑 0.05 mg/Kg
其他名称：
  • 睡莲
药品：生理盐水
该组将接受生理盐水 10 mL
实验性的：利多卡因-氯胺酮组
该组将使用氯胺酮半剂量 0.5 mg/kg、咪达唑仑 0.05 mg/Kg 和利多卡因 1 mg/Kg 接受麻醉诱导。
药品：咪达唑仑
该组将接受咪达唑仑 0.05 mg/Kg
其他名称：
  • 睡莲
药品：氯胺酮半剂量
该组将使用氯胺酮 0.5 mg/Kg 进行麻醉诱导
其他名称：
  • 盐酸氯胺酮
药品：利多卡因
该组将接受 1 mg/Kg 利多卡因
其他名称：
  • 盐酸利多卡因

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
以 mmHg 为单位测量的平均动脉压
全身麻醉诱导后10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
每分钟心跳次数
全身麻醉诱导后10分钟
心输出量
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
心脏在一分钟内泵出的血液量，单位为升/分钟
全身麻醉诱导后10分钟
麻醉诱导后平均动脉压较基线读数降低 20% 的患者人数
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
全身麻醉诱导后10分钟
去甲肾上腺素消耗
大体时间：全身麻醉诱导后10分钟
去甲肾上腺素的总剂量，以微克为单位
全身麻醉诱导后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月20日

初级完成 (预期的)

2019年6月15日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月20日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-128-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

氯胺酮全剂量的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Italy

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅