健常対照者における [18F]-FTC-146 脳への取り込みの信頼性 (rSIG)
2024年4月15日 更新者：Carolyn Rodriguez、Stanford University
この研究の目的は、健常対照者における [18F]-FTC-146 の脳への取り込みの信頼性を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、テストおよび再テスト条件下での健康なコントロールにおける [18F]-FTC-146 の脳への取り込みの信頼性を理解することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 性別およびすべての民族人種カテゴリのいずれか
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 女性参加者は、研究を通して効果的な避妊法を使用することが期待されています
除外基準:
- 現在または生涯の精神医学的診断
- 向精神薬の現在または過去の使用
- 妊娠中または授乳中の女性
- 主要な医学的または神経学的問題
- MRIスキャンに禁忌である体内の金属の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：[18F]-FTC-146
|
2 つの 5 mCi [18F]-FTC-146 用量は、少なくとも 1 週間離れた 2 つの別々のスキャン日に静脈内投与されます (研究ごとの合計 = 10 mCi)。両方の試験日を完了する参加者は、10 mCi の総線量を受け取ります。ただし、不測の事態により参加者が 2 回目の試験日に戻ることができない場合、参加者は合計 5 mCi の線量を受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テスト再テスト条件下での信頼性
時間枠：1週間
|
[18F]FTC-146 の局所的な脳への取り込みは、テストおよび再テスト条件下でのヒト (n=6) における [18F] FTC-146 VT の安定性と再現性を確立するために、代謝物補正された動脈入力関数を使用した動的モデリングによって分析されます。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carolyn Rodriguez, MD, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月25日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 45678
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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