Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность поглощения [18F]-FTC-146 мозгом у здоровых людей (rSIG)

9 сентября 2025 г. обновлено: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Цель этого исследования - понять надежность поглощения [18F]-FTC-146 мозгом у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - понять надежность поглощения [18F]-FTC-146 мозгом у здоровых людей в условиях тестирования и повторного тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18-65 лет
  2. любой пол и все этно-расовые категории
  3. способность дать информированное согласие
  4. Ожидается, что участники женского пола будут использовать эффективный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  1. Любой текущий или прижизненный психиатрический диагноз
  2. Текущее или прошлое употребление психотропных препаратов
  3. Беременные или кормящие самки
  4. Серьезная медицинская или неврологическая проблема
  5. Наличие в организме металла, противопоказанного для МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [18F]-ФТК-146
Лекарство: [18F]-ФТК-146
Две дозы [18F]-FTC-146 по 5 мКи будут вводиться внутривенно в два отдельных дня сканирования с интервалом не менее одной недели (всего на исследование = 10 мКи). Участники, завершившие оба дня испытаний, получат общую дозу 10 мКи; однако, если участник не может вернуться на второй день тестирования из-за непредвиденных обстоятельств, он получит общую дозу 5 мКи.
Другие имена:
  • Радиолиганд рецептора сигма-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность в условиях повторного тестирования
Временное ограничение: 1 неделя
Региональное поглощение [18F]FTC-146 мозгом будет проанализировано с помощью кинетического моделирования с скорректированными по метаболитам функциями артериального входа, чтобы установить стабильность и воспроизводимость [18F]FTC-146 VT у людей (n = 6) в условиях тестирования и повторного тестирования.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый контроль

Клинические исследования [18F]-ФТК-146

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться