Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid van [18F]-FTC-146 Hersenopname bij gezonde controles (rSIG)

9 september 2025 bijgewerkt door: Carolyn Rodriguez, Stanford University
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van [18F]-FTC-146 hersenopname bij gezonde controles te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van de opname van [18F]-FTC-146 in de hersenen bij gezonde controles onder test- en hertestomstandigheden te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijden 18-65
  2. geslacht en alle etnisch-raciale categorieën
  3. capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Van vrouwelijke deelnemers wordt verwacht dat ze tijdens het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke huidige of levenslange psychiatrische diagnose
  2. Huidig ​​of vroeger gebruik van psychotrope medicatie
  3. Zwangere of zogende vrouwtjes
  4. Groot medisch of neurologisch probleem
  5. Aanwezigheid van metaal in het lichaam dat gecontra-indiceerd is voor MRI-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [18F]-FTC-146
Geneesmiddel: [18F]-FTC-146
Twee doses van 5 mCi [18F]-FTC-146 worden intraveneus toegediend op twee afzonderlijke scandagen met een tussenpoos van ten minste één week (totaal per onderzoek = 10 mCi). Deelnemers die beide testdagen voltooien, krijgen een totale dosis van 10 mCi; als een deelnemer echter door onvoorziene omstandigheden niet kan terugkeren voor een tweede testdag, krijgt hij een totale dosis van 5 mCi.
Andere namen:
  • Sigma-1 receptor radioligand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid onder test-hertestomstandigheden
Tijdsspanne: 1 week
Regionale hersenopname van [18F]FTC-146 zal worden geanalyseerd door middel van kinetische modellering met metaboliet-gecorrigeerde arteriële invoerfuncties om de stabiliteit en reproduceerbaarheid van [18F]FTC-146 VT bij mensen (n=6) vast te stellen onder test- en hertestomstandigheden.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Rodriguez, MD, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde controles

Klinische onderzoeken op [18F]-FTC-146

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren